针对伴有失眠症的青少年的 iCBT
2018年3月2日 更新者：Vendela Zetterqvist、Uppsala University Hospital
针对伴有失眠症的青少年的互联网认知行为疗法参加儿童和青少年精神病学：一项公开试验
失眠是患有精神疾病的青少年常见的合并症。
众所周知，失眠会加剧并发的精神症状负荷。
失眠症的治疗已在成人中进行了广泛研究，但对青少年的研究很少。
本试点研究的目的是评估基于互联网的认知行为疗法治疗失眠症 (iCBT) 在儿童和青少年精神病学门诊患者中的可行性和有效性。
将招募 21 名青少年并接受 7 周的 iCBT。
结果将在治疗前、治疗后和三个月的随访中进行测量。
在治疗期间还将对主要结果和为该试验目的构建的假定过程变量进行每周评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala、Uppsala Län、瑞典、751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 达到失眠的诊断标准
- 访问具有 Internet 连接的计算机
- 没有以前或正在进行的失眠 CBT
- 入组前至少六周未服用精神药物或服用稳定剂量
排除标准：
- 持续的躁狂或精神病发作
- 处于触发躁狂或精神病发作的高风险中
- 持续的睡眠呼吸暂停
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：iCBT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数 (ISI; Morin, 1993)
大体时间：治疗前、治疗期间每周一次（例如从治疗开始之日起七周直至治疗终止）、治疗后（例如患者开始治疗后七周）、3 个月随访
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鉴于这是一项干预研究，我们正在评估结果随时间的变化。
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治疗前、治疗期间每周一次（例如从治疗开始之日起七周直至治疗终止）、治疗后（例如患者开始治疗后七周）、3 个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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核心共识睡眠日记 (Core CSD; Carney et al., 2012)
大体时间：治疗前、治疗期间每周一次（例如从治疗开始之日起七周直至治疗终止）、治疗后（例如患者开始治疗后七周）、3 个月随访
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鉴于这是一项干预研究，我们正在评估结果随时间的变化。
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治疗前、治疗期间每周一次（例如从治疗开始之日起七周直至治疗终止）、治疗后（例如患者开始治疗后七周）、3 个月随访
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症状检查表（SCL-90；Derogatis 等，1994）
大体时间：治疗前、治疗后（例如患者开始治疗后七周）、3 个月随访
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鉴于这是一项干预研究，我们正在评估结果随时间的变化。
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治疗前、治疗后（例如患者开始治疗后七周）、3 个月随访
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Montgomery-Åsberg 抑郁量表 - 自我报告（MADRS-S；Svanborg & Åsberg，1994）
大体时间：治疗前、治疗后（例如患者开始治疗后七周）、3 个月随访
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鉴于这是一项干预研究，我们正在评估结果随时间的变化。
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治疗前、治疗后（例如患者开始治疗后七周）、3 个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vendela Zetterqvist, Ph D、Uppsala University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2017年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月19日
首次发布 (估计)
2015年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月2日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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