iCBT pro dospívající s komorbidní nespavostí
2. března 2018 aktualizováno: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Internetem poskytovaná kognitivní behaviorální terapie pro dospívající s komorbidní insomnií navštěvující psychiatrii dětí a mládeže: otevřený proces
Nespavost je běžně hlášená komorbidita u adolescentů s psychiatrickými onemocněními.
Je dobře známo, že nespavost může zhoršit souběžnou zátěž psychiatrickými symptomy.
Léčba nespavosti byla rozsáhle zkoumána u dospělých, ale studií s dospívajícími je málo.
Účelem této pilotní studie je posoudit proveditelnost a účinnost internetové kognitivně behaviorální terapie nespavosti (iCBT) u ambulantních pacientů psychiatrie dětí a mládeže.
Bude přijato 21 adolescentů, kteří absolvují 7 týdnů iCBT.
Výsledek bude měřen před léčbou, po léčbě a po tříměsíčním sledování.
Během léčby budou také prováděna týdenní hodnocení primárního výsledku a předpokládané procesní proměnné vytvořené pro účely této studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Švédsko, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnit diagnostická kritéria pro nespavost
- Mít přístup k počítači s připojením k internetu
- Žádné předchozí nebo probíhající CBT pro nespavost
- Žádné psychotropní léky nebo stabilní dávkování po dobu nejméně šesti týdnů před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Probíhající manická nebo psychotická epizoda
- Být vystaven vysokému riziku spuštění manické nebo psychotické epizody
- Přetrvávající spánková apnoe
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: iCBT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index závažnosti insomnie (ISI; Morin, 1993)
Časové okno: Před léčbou, týdně během léčby (např. od data zahájení léčby po dobu sedmi týdnů do ukončení léčby), po léčbě (např. sedm týdnů poté, co pacient léčbu zahájil), 3 měsíce následného sledování
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o intervenční studii, posuzujeme změny ve výsledku v průběhu času.
|
Před léčbou, týdně během léčby (např. od data zahájení léčby po dobu sedmi týdnů do ukončení léčby), po léčbě (např. sedm týdnů poté, co pacient léčbu zahájil), 3 měsíce následného sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
The Core Consensus Sleep Diary (Core CSD; Carney et al., 2012)
Časové okno: Před léčbou, týdně během léčby (např. od data zahájení léčby po dobu sedmi týdnů do ukončení léčby), po léčbě (např. sedm týdnů poté, co pacient léčbu zahájil), 3 měsíce následného sledování
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o intervenční studii, posuzujeme změny ve výsledku v průběhu času.
|
Před léčbou, týdně během léčby (např. od data zahájení léčby po dobu sedmi týdnů do ukončení léčby), po léčbě (např. sedm týdnů poté, co pacient léčbu zahájil), 3 měsíce následného sledování
|
|
Kontrolní seznam symptomů (SCL-90; Derogatis et al., 1994)
Časové okno: Před léčbou, po léčbě (např. sedm týdnů poté, co pacient zahájil léčbu), 3 měsíce následného sledování
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o intervenční studii, posuzujeme změny ve výsledku v průběhu času.
|
Před léčbou, po léčbě (např. sedm týdnů poté, co pacient zahájil léčbu), 3 měsíce následného sledování
|
|
Montgomery-Åsbergova škála hodnocení deprese – vlastní zpráva (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Časové okno: Před léčbou, po léčbě (např. sedm týdnů poté, co pacient zahájil léčbu), 3 měsíce následného sledování
|
Vzhledem k tomu, že se jedná o intervenční studii, posuzujeme změny ve výsledku v průběhu času.
|
Před léčbou, po léčbě (např. sedm týdnů poté, co pacient zahájil léčbu), 3 měsíce následného sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. listopadu 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015/326
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .