iCBT para adolescentes com insônia comórbida
2 de março de 2018 atualizado por: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Terapia Cognitiva Comportamental Fornecida pela Internet para Adolescentes com Insônia Comórbida Atendendo à Psiquiatria Infantil e Juvenil: Um Teste Aberto
A insônia é uma comorbidade comumente relatada por adolescentes com condições psiquiátricas.
É bem conhecido que a insônia pode exacerbar a carga concomitante de sintomas psiquiátricos.
O tratamento da insônia foi extensivamente examinado em adultos, mas os estudos com adolescentes são escassos.
O objetivo deste estudo piloto é avaliar a viabilidade e eficácia da terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para insônia (iCBT) em pacientes ambulatoriais de Psiquiatria Infantil e Juvenil.
Vinte e um adolescentes serão recrutados e receberão 7 semanas de iCBT.
O resultado será medido no pré-tratamento, no pós-tratamento e em três meses de acompanhamento.
Avaliações semanais também serão feitas durante o tratamento no desfecho primário e uma variável de processo presumida construída para o propósito deste estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uppsala Län
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Uppsala, Uppsala Län, Suécia, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Para preencher os critérios diagnósticos para insônia
- Ter acesso a um computador com ligação à Internet
- Sem TCC anterior ou em andamento para insônia
- Sem medicação psicotrópica ou em dosagem estável por pelo menos seis semanas antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Episódio maníaco ou psicótico em curso
- Estar em alto risco de desencadear episódios maníacos ou psicóticos
- Apneia do sono em curso
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: iCBT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Gravidade da Insônia (ISI; Morin, 1993)
Prazo: Pré-tratamento, semanalmente durante o tratamento (por exemplo, a partir da data de início do tratamento por sete semanas até o término do tratamento), pós-tratamento (por exemplo, sete semanas após o paciente ter iniciado o tratamento), acompanhamento de 3 meses
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Dado que este é um estudo de intervenção, estamos avaliando as mudanças no resultado ao longo do tempo.
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Pré-tratamento, semanalmente durante o tratamento (por exemplo, a partir da data de início do tratamento por sete semanas até o término do tratamento), pós-tratamento (por exemplo, sete semanas após o paciente ter iniciado o tratamento), acompanhamento de 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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The Core Consensus Sleep Diary (Core CSD; Carney et al., 2012)
Prazo: Pré-tratamento, semanalmente durante o tratamento (por exemplo, a partir da data de início do tratamento por sete semanas até o término do tratamento), pós-tratamento (por exemplo, sete semanas após o paciente ter iniciado o tratamento), acompanhamento de 3 meses
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Dado que este é um estudo de intervenção, estamos avaliando as mudanças no resultado ao longo do tempo.
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Pré-tratamento, semanalmente durante o tratamento (por exemplo, a partir da data de início do tratamento por sete semanas até o término do tratamento), pós-tratamento (por exemplo, sete semanas após o paciente ter iniciado o tratamento), acompanhamento de 3 meses
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Lista de verificação de sintomas (SCL-90; Derogatis et al., 1994)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (por exemplo, sete semanas após o paciente ter iniciado o tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Dado que este é um estudo de intervenção, estamos avaliando as mudanças no resultado ao longo do tempo.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (por exemplo, sete semanas após o paciente ter iniciado o tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg - Auto-relato (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Prazo: Pré-tratamento, pós-tratamento (por exemplo, sete semanas após o paciente ter iniciado o tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Dado que este é um estudo de intervenção, estamos avaliando as mudanças no resultado ao longo do tempo.
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Pré-tratamento, pós-tratamento (por exemplo, sete semanas após o paciente ter iniciado o tratamento), 3 meses de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
24 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2015/326
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