iCBT voor adolescenten met comorbide slapeloosheid
2 maart 2018 bijgewerkt door: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Cognitieve gedragstherapie via internet voor adolescenten met comorbide slapeloosheid die kinder- en jeugdpsychiatrie bijwonen: een open proef
Slapeloosheid is een vaak gemelde comorbiditeit bij adolescenten met psychiatrische aandoeningen.
Het is bekend dat slapeloosheid de gelijktijdige psychiatrische symptoombelasting kan verergeren.
Behandeling van slapeloosheid is uitgebreid onderzocht bij volwassenen, maar studies met adolescenten zijn schaars.
Het doel van deze pilotstudie is het beoordelen van de haalbaarheid en werkzaamheid van internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (iCBT) bij ambulante patiënten van de Kinder- en Jeugdpsychiatrie.
Eenentwintig adolescenten worden gerekruteerd en krijgen 7 weken iCBT.
Het resultaat wordt gemeten vóór de behandeling, na de behandeling en na drie maanden follow-up.
Tijdens de behandeling zullen ook wekelijkse beoordelingen worden gemaakt van de primaire uitkomst en een veronderstelde procesvariabele die voor dit onderzoek is geconstrueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Zweden, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om te voldoen aan de diagnostische criteria voor slapeloosheid
- Toegang hebben tot een computer met internetverbinding
- Geen eerdere of lopende CGT voor slapeloosheid
- Geen psychotrope medicatie of een stabiele dosering gedurende ten minste zes weken vóór inschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudende manische of psychotische episode
- Een hoog risico lopen op het uitlokken van een manische of psychotische episode
- Aanhoudende slaapapneu
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: iCBT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slapeloosheid Severity Index (ISI; Morin, 1993)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling (bijv. vanaf de startdatum van de behandeling gedurende zeven weken totdat de behandeling wordt beëindigd), na de behandeling (bijv. zeven weken nadat de patiënt met de behandeling is begonnen), follow-up van 3 maanden
|
Aangezien dit een interventiestudie is, beoordelen we veranderingen in de uitkomst in de loop van de tijd.
|
Voor de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling (bijv. vanaf de startdatum van de behandeling gedurende zeven weken totdat de behandeling wordt beëindigd), na de behandeling (bijv. zeven weken nadat de patiënt met de behandeling is begonnen), follow-up van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
The Core Consensus Sleep Diary (Core CSD; Carney et al., 2012)
Tijdsspanne: Voor de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling (bijv. vanaf de startdatum van de behandeling gedurende zeven weken totdat de behandeling wordt beëindigd), na de behandeling (bijv. zeven weken nadat de patiënt met de behandeling is begonnen), follow-up van 3 maanden
|
Aangezien dit een interventiestudie is, beoordelen we veranderingen in de uitkomst in de loop van de tijd.
|
Voor de behandeling, wekelijks tijdens de behandeling (bijv. vanaf de startdatum van de behandeling gedurende zeven weken totdat de behandeling wordt beëindigd), na de behandeling (bijv. zeven weken nadat de patiënt met de behandeling is begonnen), follow-up van 3 maanden
|
|
Checklist symptomen (SCL-90; Derogatis et al., 1994)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (bijv. zeven weken nadat de patiënt met de behandeling is begonnen), follow-up van 3 maanden
|
Aangezien dit een interventiestudie is, beoordelen we veranderingen in de uitkomst in de loop van de tijd.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (bijv. zeven weken nadat de patiënt met de behandeling is begonnen), follow-up van 3 maanden
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Zelfrapportage (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Tijdsspanne: Voorbehandeling, nabehandeling (bijv. zeven weken nadat de patiënt met de behandeling is begonnen), follow-up van 3 maanden
|
Aangezien dit een interventiestudie is, beoordelen we veranderingen in de uitkomst in de loop van de tijd.
|
Voorbehandeling, nabehandeling (bijv. zeven weken nadat de patiënt met de behandeling is begonnen), follow-up van 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/326
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .