iCBT för ungdomar med komorbid sömnlöshet
2 mars 2018 uppdaterad av: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Internetlevererad kognitiv beteendeterapi för ungdomar med komorbid sömnlöshet som deltar i barn- och ungdomspsykiatri: en öppen rättegång
Sömnlöshet är en vanlig rapporterad komorbiditet för ungdomar med psykiatriska tillstånd.
Det är välkänt att sömnlöshet kan förvärra den samtidiga psykiatriska symtombelastningen.
Behandling av sömnlöshet har undersökts omfattande hos vuxna, men studier med ungdomar är sparsamma.
Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten och effektiviteten av internetbaserad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (iCBT) hos öppenvårdspatienter inom barn- och ungdomspsykiatrin.
Tjugoen ungdomar kommer att rekryteras och få 7 veckors iCBT.
Resultatet kommer att mätas vid före behandling, vid efterbehandling och vid en tre månaders uppföljning.
Veckovisa bedömningar kommer också att göras under behandlingen på primärt resultat och en förmodad processvariabel konstruerad för syftet med denna studie.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Sverige, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- För att uppfylla de diagnostiska kriterierna för sömnlöshet
- Att ha tillgång till en dator med Internetanslutning
- Ingen tidigare eller pågående KBT för sömnlöshet
- Ingen psykotrop medicin eller att ha en stabil dos i minst sex veckor före inskrivning
Exklusions kriterier:
- Pågående manisk eller psykotisk episod
- Att ha hög risk att utlösa en manisk eller psykotisk episod
- Pågående sömnapné
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iCBT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI; Morin, 1993)
Tidsram: Förbehandling, veckovis under behandlingen (t.ex. från behandlingsstart i sju veckor tills behandlingen avslutas), efter behandling (t.ex. sju veckor efter att patienten påbörjat behandlingen), 3 månaders uppföljning
|
Med tanke på att detta är en interventionsstudie bedömer vi förändringar i utfall över tid.
|
Förbehandling, veckovis under behandlingen (t.ex. från behandlingsstart i sju veckor tills behandlingen avslutas), efter behandling (t.ex. sju veckor efter att patienten påbörjat behandlingen), 3 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Core Consensus Sleep Diary (Core CSD; Carney et al., 2012)
Tidsram: Förbehandling, veckovis under behandlingen (t.ex. från behandlingsstart i sju veckor tills behandlingen avslutas), efter behandling (t.ex. sju veckor efter att patienten påbörjat behandlingen), 3 månaders uppföljning
|
Med tanke på att detta är en interventionsstudie bedömer vi förändringar i utfall över tid.
|
Förbehandling, veckovis under behandlingen (t.ex. från behandlingsstart i sju veckor tills behandlingen avslutas), efter behandling (t.ex. sju veckor efter att patienten påbörjat behandlingen), 3 månaders uppföljning
|
|
Symtomchecklista (SCL-90; Derogatis et al., 1994)
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling (t.ex. sju veckor efter att patienten påbörjat behandlingen), 3 månaders uppföljning
|
Med tanke på att detta är en interventionsstudie bedömer vi förändringar i utfall över tid.
|
Förbehandling, efterbehandling (t.ex. sju veckor efter att patienten påbörjat behandlingen), 3 månaders uppföljning
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Självrapport (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Tidsram: Förbehandling, efterbehandling (t.ex. sju veckor efter att patienten påbörjat behandlingen), 3 månaders uppföljning
|
Med tanke på att detta är en interventionsstudie bedömer vi förändringar i utfall över tid.
|
Förbehandling, efterbehandling (t.ex. sju veckor efter att patienten påbörjat behandlingen), 3 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2015
Första postat (Uppskatta)
24 november 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015/326
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .