iCBT für Jugendliche mit komorbider Schlaflosigkeit
2. März 2018 aktualisiert von: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Internetgestützte kognitive Verhaltenstherapie für Jugendliche mit komorbider Schlaflosigkeit in der Kinder- und Jugendpsychiatrie: Eine offene Studie
Schlaflosigkeit ist eine häufig gemeldete Komorbidität bei Jugendlichen mit psychiatrischen Erkrankungen.
Es ist bekannt, dass Schlaflosigkeit die gleichzeitige psychiatrische Symptombelastung verschlimmern kann.
Die Behandlung von Schlaflosigkeit wurde ausführlich bei Erwachsenen untersucht, Studien mit Jugendlichen sind jedoch spärlich.
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Machbarkeit und Wirksamkeit einer internetbasierten kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (iCBT) bei ambulanten Patienten der Kinder- und Jugendpsychiatrie zu bewerten.
Einundzwanzig Jugendliche werden rekrutiert und erhalten 7 Wochen iCBT.
Das Ergebnis wird vor der Behandlung, nach der Behandlung und nach drei Monaten gemessen.
Während der Behandlung werden auch wöchentliche Bewertungen des primären Ergebnisses und einer vermuteten Prozessvariablen vorgenommen, die für den Zweck dieser Studie erstellt wurde.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Uppsala Län
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Uppsala, Uppsala Län, Schweden, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um die diagnostischen Kriterien für Schlaflosigkeit zu erfüllen
- Zugang zu einem Computer mit Internetverbindung haben
- Keine vorherige oder laufende CBT wegen Schlaflosigkeit
- Keine Psychopharmaka oder Einnahme einer stabilen Dosierung für mindestens sechs Wochen vor der Einschreibung
Ausschlusskriterien:
- Anhaltende manische oder psychotische Episode
- Es besteht ein hohes Risiko, eine manische oder psychotische Episode auszulösen
- Anhaltende Schlafapnoe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: iCBT
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Insomnia Severity Index (ISI; Morin, 1993)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, wöchentlich während der Behandlung (z. B. vom Datum des Behandlungsbeginns für sieben Wochen bis zum Ende der Behandlung), nach der Behandlung (z. B. sieben Wochen nach Beginn der Behandlung durch den Patienten), 3 Monate Nachbeobachtung
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Da es sich um eine Interventionsstudie handelt, bewerten wir Veränderungen im Ergebnis im Laufe der Zeit.
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Vor der Behandlung, wöchentlich während der Behandlung (z. B. vom Datum des Behandlungsbeginns für sieben Wochen bis zum Ende der Behandlung), nach der Behandlung (z. B. sieben Wochen nach Beginn der Behandlung durch den Patienten), 3 Monate Nachbeobachtung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Das Core Consensus-Schlaftagebuch (Core CSD; Carney et al., 2012)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, wöchentlich während der Behandlung (z. B. vom Datum des Behandlungsbeginns für sieben Wochen bis zum Ende der Behandlung), nach der Behandlung (z. B. sieben Wochen nach Beginn der Behandlung durch den Patienten), 3 Monate Nachbeobachtung
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Da es sich um eine Interventionsstudie handelt, bewerten wir Veränderungen im Ergebnis im Laufe der Zeit.
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Vor der Behandlung, wöchentlich während der Behandlung (z. B. vom Datum des Behandlungsbeginns für sieben Wochen bis zum Ende der Behandlung), nach der Behandlung (z. B. sieben Wochen nach Beginn der Behandlung durch den Patienten), 3 Monate Nachbeobachtung
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Symptom-Checkliste (SCL-90; Derogatis et al., 1994)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach der Behandlung (z. B. sieben Wochen nach Beginn der Behandlung durch den Patienten), Nachbeobachtung nach 3 Monaten
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Da es sich um eine Interventionsstudie handelt, bewerten wir Veränderungen im Ergebnis im Laufe der Zeit.
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Vor der Behandlung, nach der Behandlung (z. B. sieben Wochen nach Beginn der Behandlung durch den Patienten), Nachbeobachtung nach 3 Monaten
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Montgomery-Åsberg-Depressionsbewertungsskala – Selbstbericht (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Zeitfenster: Vor der Behandlung, nach der Behandlung (z. B. sieben Wochen nach Beginn der Behandlung durch den Patienten), Nachbeobachtung nach 3 Monaten
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Da es sich um eine Interventionsstudie handelt, bewerten wir Veränderungen im Ergebnis im Laufe der Zeit.
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Vor der Behandlung, nach der Behandlung (z. B. sieben Wochen nach Beginn der Behandlung durch den Patienten), Nachbeobachtung nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. November 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2015/326
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