iCBT pour les adolescents souffrant d'insomnie comorbide
2 mars 2018 mis à jour par: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Thérapie cognitivo-comportementale offerte par Internet pour les adolescents souffrant d'insomnie comorbide fréquentant la psychiatrie pour enfants et adolescents : un essai ouvert
L'insomnie est une comorbidité fréquemment rapportée chez les adolescents souffrant de troubles psychiatriques.
Il est bien connu que l'insomnie peut exacerber la charge concomitante de symptômes psychiatriques.
Le traitement de l'insomnie a été largement étudié chez les adultes, mais les études chez les adolescents sont rares.
Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité et l'efficacité de la thérapie cognitivo-comportementale sur Internet pour l'insomnie (iCBT) chez les patients externes de la psychiatrie pour enfants et adolescents.
Vingt et un adolescents seront recrutés et recevront 7 semaines d'iCBT.
Les résultats seront mesurés avant le traitement, après le traitement et lors d'un suivi de trois mois.
Des évaluations hebdomadaires seront également effectuées pendant le traitement sur le résultat principal et une variable de processus présumée construite aux fins de cet essai.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Suède, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Pour répondre aux critères de diagnostic de l'insomnie
- Avoir accès à un ordinateur avec connexion Internet
- Pas de TCC antérieure ou en cours pour l'insomnie
- Aucun médicament psychotrope ou être à une dose stable pendant au moins six semaines avant l'inscription
Critère d'exclusion:
- Épisode maniaque ou psychotique en cours
- Être à haut risque de déclencher un épisode maniaque ou psychotique
- Apnée du sommeil persistante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: iTCC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de gravité de l'insomnie (ISI ; Morin, 1993)
Délai: Pré-traitement, hebdomadaire pendant le traitement (par exemple, à partir de la date de début du traitement pendant sept semaines jusqu'à la fin du traitement), post-traitement (par exemple, sept semaines après que le patient a commencé le traitement), suivi de 3 mois
|
Étant donné qu'il s'agit d'une étude d'intervention, nous évaluons les changements dans les résultats au fil du temps.
|
Pré-traitement, hebdomadaire pendant le traitement (par exemple, à partir de la date de début du traitement pendant sept semaines jusqu'à la fin du traitement), post-traitement (par exemple, sept semaines après que le patient a commencé le traitement), suivi de 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le journal de sommeil Core Consensus (Core CSD; Carney et al., 2012)
Délai: Pré-traitement, hebdomadaire pendant le traitement (par exemple, à partir de la date de début du traitement pendant sept semaines jusqu'à la fin du traitement), post-traitement (par exemple, sept semaines après que le patient a commencé le traitement), suivi de 3 mois
|
Étant donné qu'il s'agit d'une étude d'intervention, nous évaluons les changements dans les résultats au fil du temps.
|
Pré-traitement, hebdomadaire pendant le traitement (par exemple, à partir de la date de début du traitement pendant sept semaines jusqu'à la fin du traitement), post-traitement (par exemple, sept semaines après que le patient a commencé le traitement), suivi de 3 mois
|
|
Liste de contrôle des symptômes (SCL-90 ; Derogatis et al., 1994)
Délai: Pré-traitement, post-traitement (par exemple sept semaines après que le patient a commencé le traitement), suivi de 3 mois
|
Étant donné qu'il s'agit d'une étude d'intervention, nous évaluons les changements dans les résultats au fil du temps.
|
Pré-traitement, post-traitement (par exemple sept semaines après que le patient a commencé le traitement), suivi de 3 mois
|
|
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Åsberg - Auto-évaluation (MADRS-S ; Svanborg et Åsberg, 1994)
Délai: Pré-traitement, post-traitement (par exemple sept semaines après que le patient a commencé le traitement), suivi de 3 mois
|
Étant donné qu'il s'agit d'une étude d'intervention, nous évaluons les changements dans les résultats au fil du temps.
|
Pré-traitement, post-traitement (par exemple sept semaines après que le patient a commencé le traitement), suivi de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2015
Première publication (Estimation)
24 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015/326
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .