iCBT для подростков с сопутствующей бессонницей
2 марта 2018 г. обновлено: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Когнитивно-поведенческая терапия через Интернет для подростков с сопутствующей бессонницей, посещающих детскую и юношескую психиатрию: открытое испытание
Бессонница является часто встречающимся сопутствующим заболеванием у подростков с психическими заболеваниями.
Хорошо известно, что бессонница может усугублять сопутствующие психические симптомы.
Лечение бессонницы широко изучалось у взрослых, но исследования у подростков немногочисленны.
Целью этого пилотного исследования является оценка осуществимости и эффективности интернет-когнитивной поведенческой терапии бессонницы (iCBT) у амбулаторных пациентов детской и юношеской психиатрии.
Двадцать один подросток будет набран и получит 7 недель iCBT.
Результат будет оцениваться до лечения, после лечения и через три месяца наблюдения.
Во время лечения также будут проводиться еженедельные оценки основного результата и предполагаемой переменной процесса, созданной для целей этого исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Швеция, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Выполнение диагностических критериев бессонницы
- Иметь доступ к компьютеру с выходом в Интернет
- Отсутствие предыдущей или текущей КПТ при бессоннице
- Не принимать психотропные препараты или принимать стабильные дозы в течение как минимум шести недель до зачисления.
Критерий исключения:
- Продолжающийся маниакальный или психотический эпизод
- Высокий риск возникновения маниакального или психотического эпизода
- Продолжающееся апноэ во сне
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: iCBT
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI; Morin, 1993)
Временное ограничение: До лечения, еженедельно во время лечения (например, с даты начала лечения в течение семи недель до прекращения лечения), после лечения (например, через семь недель после того, как пациент начал лечение), последующее наблюдение через 3 месяца
|
Учитывая, что это интервенционное исследование, мы оцениваем изменения результатов с течением времени.
|
До лечения, еженедельно во время лечения (например, с даты начала лечения в течение семи недель до прекращения лечения), после лечения (например, через семь недель после того, как пациент начал лечение), последующее наблюдение через 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Основной консенсусный дневник сна (Core CSD; Carney et al., 2012)
Временное ограничение: До лечения, еженедельно во время лечения (например, с даты начала лечения в течение семи недель до прекращения лечения), после лечения (например, через семь недель после того, как пациент начал лечение), последующее наблюдение через 3 месяца
|
Учитывая, что это интервенционное исследование, мы оцениваем изменения результатов с течением времени.
|
До лечения, еженедельно во время лечения (например, с даты начала лечения в течение семи недель до прекращения лечения), после лечения (например, через семь недель после того, как пациент начал лечение), последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Контрольный список симптомов (SCL-90; Derogatis et al., 1994)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (например, через семь недель после того, как пациент начал лечение), последующее наблюдение через 3 месяца
|
Учитывая, что это интервенционное исследование, мы оцениваем изменения результатов с течением времени.
|
До лечения, после лечения (например, через семь недель после того, как пациент начал лечение), последующее наблюдение через 3 месяца
|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга - Самоотчет (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Временное ограничение: До лечения, после лечения (например, через семь недель после того, как пациент начал лечение), последующее наблюдение через 3 месяца
|
Учитывая, что это интервенционное исследование, мы оцениваем изменения результатов с течением времени.
|
До лечения, после лечения (например, через семь недель после того, как пациент начал лечение), последующее наблюдение через 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2018 г.
Последняя проверка
1 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/326
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .