iCBT for ungdom med komorbid søvnløshet
2. mars 2018 oppdatert av: Vendela Zetterqvist, Uppsala University Hospital
Internett-levert kognitiv atferdsterapi for ungdom med komorbid søvnløshet i barne- og ungdomspsykiatri: en åpen rettssak
Søvnløshet er en vanlig rapportert komorbiditet for ungdom med psykiatriske tilstander.
Det er velkjent at søvnløshet kan forverre den samtidige psykiatriske symptombelastningen.
Behandling av søvnløshet har vært omfattende undersøkt hos voksne, men studier med ungdom er sparsomme.
Hensikten med denne pilotstudien er å vurdere gjennomførbarheten og effekten av internettbasert kognitiv atferdsterapi for insomni (iCBT) hos polikliniske barne- og ungdomspsykiatriske pasienter.
21 ungdommer vil bli rekruttert og motta 7 uker med iCBT.
Resultatet vil bli målt ved førbehandling, ved etterbehandling og ved en tre måneders oppfølging.
Ukentlige vurderinger vil også bli gjort under behandlingen på primært utfall og en antatt prosessvariabel konstruert for formålet med denne studien.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uppsala Län
-
Uppsala, Uppsala Län, Sverige, 751 85
- Uppsala University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- For å oppfylle de diagnostiske kriteriene for søvnløshet
- For å ha tilgang til en datamaskin med Internett-tilkobling
- Ingen tidligere eller pågående CBT for søvnløshet
- Ingen psykotrope medisiner eller å være på en stabil dosering i minst seks uker før påmelding
Ekskluderingskriterier:
- Pågående manisk eller psykotisk episode
- Å ha høy risiko for å utløse manisk eller psykotisk episode
- Pågående søvnapné
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: iCBT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Insomnia Severity Index (ISI; Morin, 1993)
Tidsramme: Forbehandling, ukentlig under behandlingen (f.eks. fra behandlingsstart i syv uker til behandlingen avsluttes), etterbehandling (f.eks. syv uker etter at pasienten har startet behandling), 3 måneders oppfølging
|
Gitt at dette er en intervensjonsstudie vurderer vi endringer i utfall over tid.
|
Forbehandling, ukentlig under behandlingen (f.eks. fra behandlingsstart i syv uker til behandlingen avsluttes), etterbehandling (f.eks. syv uker etter at pasienten har startet behandling), 3 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Core Consensus Sleep Diary (Core CSD; Carney et al., 2012)
Tidsramme: Forbehandling, ukentlig under behandlingen (f.eks. fra behandlingsstart i syv uker til behandlingen avsluttes), etterbehandling (f.eks. syv uker etter at pasienten har startet behandling), 3 måneders oppfølging
|
Gitt at dette er en intervensjonsstudie vurderer vi endringer i utfall over tid.
|
Forbehandling, ukentlig under behandlingen (f.eks. fra behandlingsstart i syv uker til behandlingen avsluttes), etterbehandling (f.eks. syv uker etter at pasienten har startet behandling), 3 måneders oppfølging
|
|
Symptomersjekkliste (SCL-90; Derogatis et al., 1994)
Tidsramme: Førbehandling, etterbehandling (f.eks. syv uker etter at pasienten har startet behandling), 3 måneders oppfølging
|
Gitt at dette er en intervensjonsstudie vurderer vi endringer i utfall over tid.
|
Førbehandling, etterbehandling (f.eks. syv uker etter at pasienten har startet behandling), 3 måneders oppfølging
|
|
Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale - Selvrapport (MADRS-S; Svanborg & Åsberg, 1994)
Tidsramme: Førbehandling, etterbehandling (f.eks. syv uker etter at pasienten har startet behandling), 3 måneders oppfølging
|
Gitt at dette er en intervensjonsstudie vurderer vi endringer i utfall over tid.
|
Førbehandling, etterbehandling (f.eks. syv uker etter at pasienten har startet behandling), 3 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vendela Zetterqvist, Ph D, Uppsala University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. november 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2015/326
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .