色素性病変および黒色腫の深さの in vivo 深さ測定のための fPAM
色素性病変と黒色腫の深さの in vivo 深さ測定のための fPAM イメージングの実現可能性と機能性を判断するためのパイロット研究
研究者らは、機能的光音響顕微鏡法 (fPAM) を使用して、腫瘍の深さについて良性および悪性の両方の色素性病変を評価することを提案しています。 研究者らは、fPAM 分析とそれに続く組織学的検査により、色素性病変 (ほくろおよびメラノーマ) の腫瘍の深さを非侵襲的に決定できると予想しています。 メラノーマでは、腫瘍の深さ (ブレスローの深さ) は重要な予後指標であるだけでなく、外科的治療の指針にもなります。 最終的な目標は、色素性病変の非外科的評価を可能にする高感度の臨床ツールを開発することです。これは最終的に、メラノーマの診断と管理に役立ち、より早期かつより決定的な外科的管理に役立つ可能性があります。
さらに、研究者らは、fPAM と単一細胞 PAM の組み合わせを使用して、幹血管とクチクラ毛細血管の CTC をそれぞれ画像化することを提案しています。 研究者のマウスモデルに基づいて、研究者は、CTC を他の血液細胞から区別し、非侵襲的な方法で CTC 濃度を確実に計算できると予想しています。 CTC 濃度は、メラノーマの転移能の貴重な指標であり、治療効果を評価するための潜在的なツールであることが実証されています。 最終的な目標は、黒色腫の再発と転移のリスクを正確に評価できる高感度の画像装置を開発し、治療のモニタリングを容易にすることです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
結果測定 #1 および #2
- 色素沈着病変または部分的に生検された黒色腫があり、治療計画に切除が含まれる健康な人
- 参加者は18歳以上でなければなりません
- -参加者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名できる必要があります
結果測定 #3 および #4
- -皮膚、内臓、または脳の黒色腫転移のある患者。
- 参加者は 18 歳以上である必要があります。
- 参加者は、Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ステータス 0-3 でなければなりません。
- 参加者は、書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名できる必要があります。
除外基準:
- 未成年者、妊娠中の患者、投獄された個人、およびインフォームドコンセントを与えることができない個人は、この研究から除外されます
- ECOG ステータス > 3
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーム 1: fPAM イメージング & シングルセル PAM イメージング
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・吸収された拡散性プロトンを光音響効果により超音波で検出するハイブリッドイメージング技術。
他の名前：
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍の深さを測定するための fPAM 色素性病変イメージングを使用した in vivo 研究
時間枠：最長2週間
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最長2週間
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FPAM によって推定された病変の深さを検証する
時間枠：最長2週間
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・fPAMで測定した厚みとホルマリン固定切除病変の厚みを比較します。
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最長2週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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CTC 検出によって測定される fPAM の実現可能性と機能性
時間枠：最長2週間
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最長2週間
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CTC 検出によって測定される単一細胞 PAM の実現可能性と機能性
時間枠：最長2週間
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最長2週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Lynn Cornelius, M.D.、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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