妊娠中の歯周病と低出産率
妊婦における歯周病状態と低出産率の比較評価
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢:18-35歳
- 彼女のデートのことは確かです
除外基準:
- 全身疾患(糖尿病、がん、高血圧、尿路結石症、副甲状腺疾患、妊娠を妨げる疾患など)
- 妊娠2回未満
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:歯周を健康に
いくつかの歯周測定(付着レベル、プロービング深さ、歯肉指数、プラーク指数、プロービング時の出血)は、歯周病が健康な妊娠中の患者に対して実施されました。 これらの測定は各学期の終わりに実行されました。 妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣、出生体重などのパラメーターが評価されました。 介入: 歯周記録と妊娠パラメータの収集。 |
妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣、出生体重などのパラメーターが評価されました。
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プラセボコンパレーター:歯周病にかかっているが治療を受けていない
このグループは、治療を受け入れない人々で構成されています。 いくつかの歯周測定(付着レベル、プロービングの深さ、歯肉指数、プラーク指数、およびプロービング時の出血)は、歯周疾患が健康な妊娠中の患者に実施されました。 これらの測定は各学期の終わりに実行されました。 妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣などのパラメーターが評価されました。 出生体重は妊娠の終わりに記録されました。 |
妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣、出生体重などのパラメーターが評価されました。
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アクティブコンパレータ:歯周病、治療済み
このグループは治療に同意する個人で構成されています。 いくつかの歯周測定(付着レベル、プロービング深さ、歯肉指数、プラーク指数、プロービング時の出血)は、歯周病が健康な妊娠中の患者に対して実施されました。 これらの測定は各学期の終わりに実行されました。 妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣などのパラメーターが評価されました。 初期歯周治療完了(歯石除去、根の計画、研磨など) この治療は妊娠中の母親にとって最も安全な時期に行われると考えられています。 出生体重は妊娠の終わりに記録されました。 介入: 歯周記録と妊娠パラメータの収集。 |
妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣、出生体重などのパラメーターが評価されました。
初期歯周病治療完了(歯肉縁上・歯肉縁下の歯石除去、ルートプランニング、研磨など)
この治療は妊娠中の母親にとって最も安全な時期に行われると考えられています。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠数
時間枠:9ヶ月目
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妊娠数(数)
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9ヶ月目
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出生体重
時間枠:9ヶ月目
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出生体重(kg)
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9ヶ月目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポケットの深さを調べる
時間枠:2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
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プロービングポケットの深さの時間枠での変化。プロービングポケットの深さは、疾患の重症度と臨床転帰を決定するために測定されました。
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2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
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臨床的愛着レベル
時間枠:2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
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時間枠における臨床愛着レベルの変化。
疾患の重症度と臨床転帰を決定するために、臨床的愛着レベルが測定されました。
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2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
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歯肉指数
時間枠:2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
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時間枠における歯肉指数の変化。
歯肉インデックスは、(冠状の)歯肉炎症を分類および評価するために記録されました。
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2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
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プラークインデックス
時間枠:2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
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時間枠内のプラークインデックスの変化。
歯垢指数は、口腔衛生状態を判定および分類するために記録されました。
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2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
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プロービング時の出血
時間枠:2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
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時間枠内でのプローブ時の出血の変化。
プロービング時の出血は、(根尖部の)歯肉炎症を分類および評価するために記録されました。
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2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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