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妊娠中の歯周病と低出産率

2015年11月23日 更新者:İnci Devrim、Ondokuz Mayıs University

妊婦における歯周病状態と低出産率の比較評価

この研究の目的は、妊婦の歯周病の状態を評価し、低出生体重に対する歯周病治療の効果を評価することでした。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、サムスン出産・小児病院、医学部産婦人科、オンドクズ・マイス大学歯学部の 3 つのセンターで実施されました。 この研究には、妊娠第 1 期の女性 269 人が参加しました。 彼らの年齢は 18 ~ 35 歳で、身長は 150 cm を超え、全身疾患の病歴はありません。 各学期の終わりに、付着レベル、プロービング深さ、歯肉指数、プラーク指数、プロービング時の出血などの測定を実施しました。 歯周病の診断に従って、研究対象者は 3 つのグループに分けられました。歯周病の健康な女性。歯周病の女性だが治療を拒否。この研究では、一元配置分散分析、カイ二乗分析、条件付きロジスティック回帰分析が使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

269

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 年齢:18-35歳
  • 彼女のデートのことは確かです

除外基準:

  • 全身疾患(糖尿病、がん、高血圧、尿路結石症、副甲状腺疾患、妊娠を妨げる疾患など)
  • 妊娠2回未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:歯周を健康に

いくつかの歯周測定(付着レベル、プロービング深さ、歯肉指数、プラーク指数、プロービング時の出血)は、歯周病が健康な妊娠中の患者に対して実施されました。 これらの測定は各学期の終わりに実行されました。

妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣、出生体重などのパラメーターが評価されました。

介入: 歯周記録と妊娠パラメータの収集。

  1. クリニック愛着レベル
  2. プロービング深さ
  3. 歯肉指数
  4. プラークインデックス
  5. プロービング時の出血はすべてのグループで実施されました。 これらの測定は各学期の終わりに実行されました。
妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣、出生体重などのパラメーターが評価されました。
プラセボコンパレーター:歯周病にかかっているが治療を受けていない

このグループは、治療を受け入れない人々で構成されています。 いくつかの歯周測定(付着レベル、プロービングの深さ、歯肉指数、プラーク指数、およびプロービング時の出血)は、歯周疾患が健康な妊娠中の患者に実施されました。 これらの測定は各学期の終わりに実行されました。

妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣などのパラメーターが評価されました。

出生体重は妊娠の終わりに記録されました。

  1. クリニック愛着レベル
  2. プロービング深さ
  3. 歯肉指数
  4. プラークインデックス
  5. プロービング時の出血はすべてのグループで実施されました。 これらの測定は各学期の終わりに実行されました。
妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣、出生体重などのパラメーターが評価されました。
アクティブコンパレータ:歯周病、治療済み

このグループは治療に同意する個人で構成されています。 いくつかの歯周測定(付着レベル、プロービング深さ、歯肉指数、プラーク指数、プロービング時の出血)は、歯周病が健康な妊娠中の患者に対して実施されました。 これらの測定は各学期の終わりに実行されました。

妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣などのパラメーターが評価されました。

初期歯周治療完了(歯石除去、根の計画、研磨など) この治療は妊娠中の母親にとって最も安全な時期に行われると考えられています。

出生体重は妊娠の終わりに記録されました。 介入: 歯周記録と妊娠パラメータの収集。

  1. クリニック愛着レベル
  2. プロービング深さ
  3. 歯肉指数
  4. プラークインデックス
  5. プロービング時の出血はすべてのグループで実施されました。 これらの測定は各学期の終わりに実行されました。
妊娠数、過去の低出生体重、出生前ケア、生殖器感染症、抗生物質の使用、喫煙、歯磨き習慣、出生体重などのパラメーターが評価されました。
初期歯周病治療完了(歯肉縁上・歯肉縁下の歯石除去、ルートプランニング、研磨など) この治療は妊娠中の母親にとって最も安全な時期に行われると考えられています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
妊娠数
時間枠:9ヶ月目
妊娠数(数)
9ヶ月目
出生体重
時間枠:9ヶ月目
出生体重(kg)
9ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ポケットの深さを調べる
時間枠:2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
プロービングポケットの深さの時間枠での変化。プロービングポケットの深さは、疾患の重症度と臨床転帰を決定するために測定されました。
2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
臨床的愛着レベル
時間枠:2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
時間枠における臨床愛着レベルの変化。 疾患の重症度と臨床転帰を決定するために、臨床的愛着レベルが測定されました。
2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
歯肉指数
時間枠:2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
時間枠における歯肉指数の変化。 歯肉インデックスは、(冠状の)歯肉炎症を分類および評価するために記録されました。
2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
プラークインデックス
時間枠:2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
時間枠内のプラークインデックスの変化。 歯垢指数は、口腔衛生状態を判定および分類するために記録されました。
2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
プロービング時の出血
時間枠:2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均
時間枠内でのプローブ時の出血の変化。 プロービング時の出血は、(根尖部の)歯肉炎症を分類および評価するために記録されました。
2ヶ月目、5ヶ月目、8ヶ月目の平均

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2004年12月1日

研究の完了 (実際)

2005年8月1日

試験登録日

最初に提出

2015年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年11月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月23日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • OndokusMU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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