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Condição Periodontal na Gravidez e Incidência de Partos Baixos

23 de novembro de 2015 atualizado por: İnci Devrim, Ondokuz Mayıs University

Uma Avaliação Comparativa em Gestantes da Condição Periodontal e Baixa Incidência de Partos

O objetivo deste estudo foi avaliar a condição periodontal em gestantes e o efeito do tratamento da doença periodontal sobre o baixo peso ao nascer.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esta pesquisa foi realizada nos três centros a seguir: Samsun Birth and Children's Hospital, Departamento de Obstetrícia e Ginecologia da Faculdade de Medicina e Faculdade de Odontologia da Universidade de Ondokuz Mayıs. 269 ​​mulheres em seu primeiro trimestre foram incluídas neste estudo. Suas idades variavam de 18 a 35 anos, sua altura era superior a 150 cm e não apresentavam histórico de nenhuma doença sistêmica. Ao final de cada trimestre foram realizadas as seguintes medições: nível de inserção, profundidade de sondagem, índice gengival, índice de placa e sangramento à sondagem. De acordo com o diagnóstico periodontal, a população da pesquisa foi dividida em três grupos: mulheres periodontalmente saudáveis; mulheres com doença periodontal, porém rejeição ao tratamento; mulheres com doença periodontal, independentemente da aceitação do tratamento. Neste estudo foram utilizadas análises de regressão logística condicional, ANOVA de uma via, qui-quadrado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

269

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: 18-35 anos
  • certeza de seus encontros

Critério de exclusão:

  • doenças sistêmicas (ou seja, diabetes mellitus, câncer, hipertensão, urolitíase, doença da paratireoide, doenças que comprometem a gravidez)
  • menos de duas gestações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Periodontalmente saudável

Algumas medidas periodontais (nível de inserção, profundidade de sondagem, índice gengival, índice de placa e sangramento à sondagem) foram realizadas em gestantes periodontalmente saudáveis. Essas medidas foram realizadas no final de cada trimestre.

Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes e peso ao nascer.

Intervalo: Recolha de registos periodontais e parâmetros de gravidez.

  1. Nível de anexo da clínica
  2. Profundidade de sondagem
  3. índice gengival
  4. índice de placa
  5. Sangramento à sondagem foi realizado em todos os grupos. Essas medidas foram realizadas no final de cada trimestre.
Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes e peso ao nascer.
Comparador de Placebo: Doença periodontal, não tratada

Este grupo é composto por indivíduos que não aceitam o tratamento. Algumas medidas periodontais (nível de inserção, profundidade de sondagem, índice gengival, índice de placa e sangramento à sondagem) foram realizadas em gestantes periodontalmente saudáveis. Essas medidas foram realizadas no final de cada trimestre.

Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes.

O peso ao nascer foi registrado no final da gestação.

  1. Nível de anexo da clínica
  2. Profundidade de sondagem
  3. índice gengival
  4. índice de placa
  5. Sangramento à sondagem foi realizado em todos os grupos. Essas medidas foram realizadas no final de cada trimestre.
Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes e peso ao nascer.
Comparador Ativo: Doença periodontal, tratada

Este grupo é composto por indivíduos que concordam com o tratamento. Algumas medidas periodontais (nível de inserção, profundidade de sondagem, índice gengival, índice de placa e sangramento à sondagem) foram realizadas em gestantes periodontalmente saudáveis. Essas medidas foram realizadas no final de cada trimestre.

Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes.

A terapia periodontal inicial é concluída (eliminação de cálculo, alisamento radicular, polimento, etc.) Este tratamento é considerado o momento mais seguro para gestantes e foi realizado no 2º trimestre.

O peso ao nascer foi registrado no final da gestação. Intervalo: Recolha de registos periodontais e parâmetros de gravidez.

  1. Nível de anexo da clínica
  2. Profundidade de sondagem
  3. índice gengival
  4. índice de placa
  5. Sangramento à sondagem foi realizado em todos os grupos. Essas medidas foram realizadas no final de cada trimestre.
Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes e peso ao nascer.
A terapia periodontal inicial é concluída (eliminação de cálculo supragengival e subgengival, alisamento radicular, polimento, etc.) Este tratamento é considerado o momento mais seguro para gestantes e foi realizado no 2º trimestre.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de gestações
Prazo: Aos 9 meses
Número de gestações (números)
Aos 9 meses
Peso ao nascer
Prazo: Aos 9 meses
Peso ao nascer (kg)
Aos 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
As alterações na profundidade da bolsa de sondagem no intervalo de tempo. A profundidade da bolsa de sondagem foi medida para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
Nível de apego clínico
Prazo: média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
As mudanças no nível de apego clínico no período de tempo. O nível de apego clínico foi medido para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
Índice gengival
Prazo: média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
As mudanças no índice gengival no intervalo de tempo. O índice gengival foi registrado para classificar e avaliar (coronalmente) a inflamação gengival.
média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
Índice de placa
Prazo: média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
As mudanças no índice de placa no intervalo de tempo. O índice de placa foi registrado para determinar e classificar o estado de higiene bucal.
média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
Sangramento à sondagem
Prazo: média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
As mudanças no sangramento na sondagem no período de tempo. O sangramento à sondagem foi registrado para classificar e avaliar (apicamente) a inflamação gengival.
média do 2º mês, 5º mês e 8º mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2004

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

25 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OndokusMU

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