- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02613468
Condição Periodontal na Gravidez e Incidência de Partos Baixos
Uma Avaliação Comparativa em Gestantes da Condição Periodontal e Baixa Incidência de Partos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 18-35 anos
- certeza de seus encontros
Critério de exclusão:
- doenças sistêmicas (ou seja, diabetes mellitus, câncer, hipertensão, urolitíase, doença da paratireoide, doenças que comprometem a gravidez)
- menos de duas gestações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Periodontalmente saudável
Algumas medidas periodontais (nível de inserção, profundidade de sondagem, índice gengival, índice de placa e sangramento à sondagem) foram realizadas em gestantes periodontalmente saudáveis. Essas medidas foram realizadas no final de cada trimestre. Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes e peso ao nascer. Intervalo: Recolha de registos periodontais e parâmetros de gravidez. |
Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes e peso ao nascer.
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Comparador de Placebo: Doença periodontal, não tratada
Este grupo é composto por indivíduos que não aceitam o tratamento. Algumas medidas periodontais (nível de inserção, profundidade de sondagem, índice gengival, índice de placa e sangramento à sondagem) foram realizadas em gestantes periodontalmente saudáveis. Essas medidas foram realizadas no final de cada trimestre. Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes. O peso ao nascer foi registrado no final da gestação. |
Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes e peso ao nascer.
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Comparador Ativo: Doença periodontal, tratada
Este grupo é composto por indivíduos que concordam com o tratamento. Algumas medidas periodontais (nível de inserção, profundidade de sondagem, índice gengival, índice de placa e sangramento à sondagem) foram realizadas em gestantes periodontalmente saudáveis. Essas medidas foram realizadas no final de cada trimestre. Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes. A terapia periodontal inicial é concluída (eliminação de cálculo, alisamento radicular, polimento, etc.) Este tratamento é considerado o momento mais seguro para gestantes e foi realizado no 2º trimestre. O peso ao nascer foi registrado no final da gestação. Intervalo: Recolha de registos periodontais e parâmetros de gravidez. |
Foram avaliados parâmetros como número de gestações, baixo peso anterior ao nascer, pré-natal, infecção do trato genital, uso de antibióticos, tabagismo, hábito de escovar os dentes e peso ao nascer.
A terapia periodontal inicial é concluída (eliminação de cálculo supragengival e subgengival, alisamento radicular, polimento, etc.)
Este tratamento é considerado o momento mais seguro para gestantes e foi realizado no 2º trimestre.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de gestações
Prazo: Aos 9 meses
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Número de gestações (números)
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Aos 9 meses
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Peso ao nascer
Prazo: Aos 9 meses
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Peso ao nascer (kg)
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Aos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sondando a profundidade do bolsão
Prazo: média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
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As alterações na profundidade da bolsa de sondagem no intervalo de tempo. A profundidade da bolsa de sondagem foi medida para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
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média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
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Nível de apego clínico
Prazo: média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
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As mudanças no nível de apego clínico no período de tempo.
O nível de apego clínico foi medido para determinar a gravidade da doença e o resultado clínico.
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média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
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Índice gengival
Prazo: média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
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As mudanças no índice gengival no intervalo de tempo.
O índice gengival foi registrado para classificar e avaliar (coronalmente) a inflamação gengival.
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média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
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Índice de placa
Prazo: média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
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As mudanças no índice de placa no intervalo de tempo.
O índice de placa foi registrado para determinar e classificar o estado de higiene bucal.
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média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
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Sangramento à sondagem
Prazo: média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
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As mudanças no sangramento na sondagem no período de tempo.
O sangramento à sondagem foi registrado para classificar e avaliar (apicamente) a inflamação gengival.
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média do 2º mês, 5º mês e 8º mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OndokusMU
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