- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02613468
Condición periodontal en el embarazo y baja incidencia de parto
Una Evaluación Comparada en Mujeres Embarazadas de la Condición Periodontal y Baja Incidencia de Parto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 18-35 años
- seguro de sus fechas
Criterio de exclusión:
- enfermedades sistémicas (es decir, diabetes mellitus, cáncer, hipertensión, urolitiasis, enfermedad paratiroidea, enfermedades que comprometen el embarazo)
- menos de dos embarazos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: Periodontalmente saludable
Algunas mediciones periodontales (nivel de inserción, profundidad de sondaje, índice gingival, índice de placa y sangrado al sondaje) se realizaron en embarazadas periodontalmente sanas. Estas mediciones se realizaron al final de cada trimestre. Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental y peso al nacer. Intervención: Recopilación de registros periodontales y parámetros de embarazo. |
Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental y peso al nacer.
|
Comparador de placebos: Enfermedad periodontal, sin tratamiento
Este grupo está compuesto por personas que no aceptan el tratamiento. Algunas mediciones periodontales (nivel de inserción, profundidad de sondaje, índice gingival, índice de placa y sangrado al sondaje) se realizaron en embarazadas periodontalmente sanas. Estas mediciones se realizaron al final de cada trimestre. Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental. El peso al nacer se registró al final del embarazo. |
Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental y peso al nacer.
|
Comparador activo: Enfermo periodontal, tratado
Este grupo está compuesto por personas que están de acuerdo con el tratamiento. Algunas mediciones periodontales (nivel de inserción, profundidad de sondaje, índice gingival, índice de placa y sangrado al sondaje) se realizaron en embarazadas periodontalmente sanas. Estas mediciones se realizaron al final de cada trimestre. Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental. Se completa la terapia periodontal inicial (eliminación de cálculos, alisado radicular, pulido, etc.) Este tratamiento se considera que es el momento más seguro para las madres embarazadas y se realizó en 2 trimestre. El peso al nacer se registró al final del embarazo. Intervención: Recopilación de registros periodontales y parámetros de embarazo. |
Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental y peso al nacer.
Se completa la terapia periodontal inicial (eliminación de cálculos supragingivales y subgingivales, alisado radicular, pulido, etc.)
Este tratamiento se considera que es el momento más seguro para las madres embarazadas y se realizó en 2 trimestre.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Número de embarazos
Periodo de tiempo: A los 9 meses
|
Número de embarazos (números)
|
A los 9 meses
|
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: A los 9 meses
|
Peso al nacer (kg)
|
A los 9 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
|
Los cambios en la profundidad de la bolsa al sondaje en el marco de tiempo. Se midió la profundidad de la bolsa al sondaje para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
|
promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
|
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
|
Los cambios en el nivel de apego clínico en el marco de tiempo.
Se midió el nivel de apego clínico para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
|
promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
|
Los cambios en el índice gingival en el marco de tiempo.
Se registró el índice gingival para clasificar y evaluar (coronalmente) la inflamación gingival.
|
promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
|
Índice de placa
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
|
Los cambios en el índice de placa en el marco de tiempo.
Se registró el índice de placa para determinar y clasificar el estado de higiene oral.
|
promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
|
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
|
Los cambios en el sangrado al sondaje en el marco de tiempo.
Se registró el sangrado al sondaje para clasificar y evaluar (apicalmente) la inflamación gingival.
|
promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OndokusMU
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales
-
G. d'Annunzio UniversityAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Defecto periodontal intraóseo | Pérdida de inserción periodontal | Bolsa Periodontal
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalTerminadoPeriodontitis | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontal | Bolsa PeriodontalIndia
-
University of BeykentTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontal | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 3 | Enfermedad Periodontal, AVDC Etapa 4Pavo
-
Texas A&M UniversityInscripción por invitaciónPeriodontitis | Enfermedades periodontales | Cirugía | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEstados Unidos
-
British University In EgyptReclutamientoEnfermedades periodontales | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalEgipto
-
University of ZagrebTerminadoEnfermedades periodontales | Pérdida ósea periodontal | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontalCroacia
-
Beni-Suef UniversityReclutamientoSalud periodontalEgipto
-
Universitat Internacional de CatalunyaTerminado
-
Queen Mary University of LondonGeistlich Pharma AGAún no reclutandoEnfermedades periodontales | Curación de heridas | Bolsa periodontal | Pérdida de inserción periodontal | Inflamación periodontalReino Unido
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAún no reclutandoDefecto periodontal intraóseoIndia