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Condición periodontal en el embarazo y baja incidencia de parto

23 de noviembre de 2015 actualizado por: İnci Devrim, Ondokuz Mayıs University

Una Evaluación Comparada en Mujeres Embarazadas de la Condición Periodontal y Baja Incidencia de Parto

El objetivo de este estudio fue la evaluación de la condición periodontal en mujeres embarazadas y el efecto del tratamiento de la enfermedad periodontal sobre el bajo peso al nacer.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Esta investigación se llevó a cabo en los siguientes tres centros: Samsun Birth and Children's Hospital, Departamento de Obstetricia y Ginecología de la Facultad de Medicina y Facultad de Odontología de la Universidad de Ondokuz Mayıs. En este estudio se incluyeron 269 mujeres en su primer trimestre. Sus edades oscilaban entre 18 y 35 años, su estatura era superior a 150 cm y no tenían antecedentes de ninguna enfermedad sistémica. Al final de cada trimestre se realizaron estas mediciones: nivel de inserción, profundidad al sondaje, índice gingival, índice de placa y sangrado al sondaje. De acuerdo al diagnóstico periodontal la población de la investigación se dividió en tres grupos: mujeres periodontalmente sanas; mujeres con enfermedad periodontal, sin embargo rechazo al tratamiento; mujeres con enfermedad periodontal, sin embargo la aceptación del tratamiento. En este estudio se utilizaron ANOVA de una vía, chi-cuadrado, análisis de regresión logística condicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

269

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: 18-35 años
  • seguro de sus fechas

Criterio de exclusión:

  • enfermedades sistémicas (es decir, diabetes mellitus, cáncer, hipertensión, urolitiasis, enfermedad paratiroidea, enfermedades que comprometen el embarazo)
  • menos de dos embarazos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Periodontalmente saludable

Algunas mediciones periodontales (nivel de inserción, profundidad de sondaje, índice gingival, índice de placa y sangrado al sondaje) se realizaron en embarazadas periodontalmente sanas. Estas mediciones se realizaron al final de cada trimestre.

Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental y peso al nacer.

Intervención: Recopilación de registros periodontales y parámetros de embarazo.

  1. Nivel de apego a la clínica
  2. profundidad de sondeo
  3. índice gingival
  4. índice de placa
  5. Se realizó sangrado al sondaje en todos los grupos. Estas mediciones se realizaron al final de cada trimestre.
Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental y peso al nacer.
Comparador de placebos: Enfermedad periodontal, sin tratamiento

Este grupo está compuesto por personas que no aceptan el tratamiento. Algunas mediciones periodontales (nivel de inserción, profundidad de sondaje, índice gingival, índice de placa y sangrado al sondaje) se realizaron en embarazadas periodontalmente sanas. Estas mediciones se realizaron al final de cada trimestre.

Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental.

El peso al nacer se registró al final del embarazo.

  1. Nivel de apego a la clínica
  2. profundidad de sondeo
  3. índice gingival
  4. índice de placa
  5. Se realizó sangrado al sondaje en todos los grupos. Estas mediciones se realizaron al final de cada trimestre.
Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental y peso al nacer.
Comparador activo: Enfermo periodontal, tratado

Este grupo está compuesto por personas que están de acuerdo con el tratamiento. Algunas mediciones periodontales (nivel de inserción, profundidad de sondaje, índice gingival, índice de placa y sangrado al sondaje) se realizaron en embarazadas periodontalmente sanas. Estas mediciones se realizaron al final de cada trimestre.

Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental.

Se completa la terapia periodontal inicial (eliminación de cálculos, alisado radicular, pulido, etc.) Este tratamiento se considera que es el momento más seguro para las madres embarazadas y se realizó en 2 trimestre.

El peso al nacer se registró al final del embarazo. Intervención: Recopilación de registros periodontales y parámetros de embarazo.

  1. Nivel de apego a la clínica
  2. profundidad de sondeo
  3. índice gingival
  4. índice de placa
  5. Se realizó sangrado al sondaje en todos los grupos. Estas mediciones se realizaron al final de cada trimestre.
Se evaluaron parámetros como número de embarazos, bajo peso al nacer previo, control prenatal, infección del tracto genital, uso de antibióticos, tabaquismo, hábito de cepillado dental y peso al nacer.
Se completa la terapia periodontal inicial (eliminación de cálculos supragingivales y subgingivales, alisado radicular, pulido, etc.) Este tratamiento se considera que es el momento más seguro para las madres embarazadas y se realizó en 2 trimestre.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de embarazos
Periodo de tiempo: A los 9 meses
Número de embarazos (números)
A los 9 meses
Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: A los 9 meses
Peso al nacer (kg)
A los 9 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo de la bolsa
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
Los cambios en la profundidad de la bolsa al sondaje en el marco de tiempo. Se midió la profundidad de la bolsa al sondaje para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
Nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
Los cambios en el nivel de apego clínico en el marco de tiempo. Se midió el nivel de apego clínico para determinar la gravedad de la enfermedad y el resultado clínico.
promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
Índice gingival
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
Los cambios en el índice gingival en el marco de tiempo. Se registró el índice gingival para clasificar y evaluar (coronalmente) la inflamación gingival.
promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
Índice de placa
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
Los cambios en el índice de placa en el marco de tiempo. Se registró el índice de placa para determinar y clasificar el estado de higiene oral.
promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
Sangrado al sondaje
Periodo de tiempo: promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses
Los cambios en el sangrado al sondaje en el marco de tiempo. Se registró el sangrado al sondaje para clasificar y evaluar (apicalmente) la inflamación gingival.
promedio de 2 meses, 5 meses y 8 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de noviembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

25 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • OndokusMU

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedades periodontales

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