Parodontalt tillstånd under graviditet och låg förekomst av förlossning
En jämförande utvärdering hos gravida kvinnor av parodontalt tillstånd och låg förekomst av förlossning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 18-35 år
- Säker på hennes datum
Exklusions kriterier:
- systemiska sjukdomar (d.v.s. diabetes mellitus, cancer, högt blodtryck, urolithiasis, bisköldkörtelsjukdom, sjukdomar som äventyrar graviditet)
- Mindre än två graviditeter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Periodontalt frisk
Vissa parodontala mätningar (fästnivå, sonderingsdjup, gingivalindex, plackindex och blödning vid sondering) utfördes hos parodontalt friska gravida. Dessa mätningar utfördes i slutet av varje trimester. Parametrar som antal graviditeter, tidigare låg födelsevikt, mödravård, infektion i underlivet, användning av antibiotika, rökning, tandborstning och födelsevikt utvärderades. Intervation: Insamling av parodontala journaler och graviditetsparametrar. |
Parametrar som antal graviditeter, tidigare låg födelsevikt, mödravård, infektion i underlivet, användning av antibiotika, rökning, tandborstning och födelsevikt utvärderades.
|
|
Placebo-jämförare: Periodontalt sjuk, obehandlad
Denna grupp består av individer som inte accepterar behandling. Vissa parodontala mätningar (fästnivå, sonderingsdjup, gingivalindex, plackindex och blödning vid sondering) utfördes hos parodontalt friska gravida. Dessa mätningar utfördes i slutet av varje trimester. Parametrar som antal graviditeter, tidigare låg födelsevikt, mödravård, könsorgansinfektion, användning av antibiotika, rökning, tandborstning utvärderades. Födelsevikten registrerades i slutet av graviditeten. |
Parametrar som antal graviditeter, tidigare låg födelsevikt, mödravård, infektion i underlivet, användning av antibiotika, rökning, tandborstning och födelsevikt utvärderades.
|
|
Aktiv komparator: Periodontalt sjuk, behandlad
Denna grupp består av individer som samtycker till behandling. Vissa parodontala mätningar (fästnivå, sonderingsdjup, gingivalindex, plackindex och blödning vid sondering) utfördes hos parodontalt friska gravida. Dessa mätningar utfördes i slutet av varje trimester. Parametrar som antal graviditeter, tidigare låg födelsevikt, mödravård, könsorgansinfektion, användning av antibiotika, rökning, tandborstning utvärderades. Initial parodontalterapi är avslutad (tandstenseliminering, rotplanering, polering etc.) Denna behandling anses vara den säkraste tiden för gravida mödrar utfördes under 2 trimestern. Födelsevikten registrerades i slutet av graviditeten. Intervation: Insamling av parodontala journaler och graviditetsparametrar. |
Parametrar som antal graviditeter, tidigare låg födelsevikt, mödravård, infektion i underlivet, användning av antibiotika, rökning, tandborstning och födelsevikt utvärderades.
Initial parodontalterapi är avslutad (eliminering av supragingival och subgingival tandsten, rotplanering, polering etc.)
Denna behandling anses vara den säkraste tiden för gravida mödrar utfördes under 2 trimestern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal graviditeter
Tidsram: Vid 9:e månaden
|
Antal graviditeter (antal)
|
Vid 9:e månaden
|
|
Födelsevikt
Tidsram: Vid 9:e månaden
|
Födelsevikt (kg)
|
Vid 9:e månaden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sonderande fickdjup
Tidsram: genomsnitt för 2:a månaderna, 5:e månaderna och 8:e månaderna
|
Förändringarna i undersökningsfickans djup i tidsramen. Undersökningsfickans djup mättes för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad och klinikresultat.
|
genomsnitt för 2:a månaderna, 5:e månaderna och 8:e månaderna
|
|
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: genomsnitt för 2:a månaderna, 5:e månaderna och 8:e månaderna
|
Förändringarna i klinisk anknytningsnivå i tidsram.
Klinisk anknytningsnivå mättes för att bestämma sjukdomens svårighetsgrad och klinikresultat.
|
genomsnitt för 2:a månaderna, 5:e månaderna och 8:e månaderna
|
|
Gingivalindex
Tidsram: genomsnitt för 2:a månaderna, 5:e månaderna och 8:e månaderna
|
Förändringarna i gingivalindex i tidsram.
Gingivalindex registrerades för att klassificera och utvärdera (koronalt) gingival inflammation.
|
genomsnitt för 2:a månaderna, 5:e månaderna och 8:e månaderna
|
|
Plackindex
Tidsram: genomsnitt för 2:a månaderna, 5:e månaderna och 8:e månaderna
|
Förändringarna i plackindex i tidsram.
Plackindex registrerades för att bestämma och klassificera munhygienstatus.
|
genomsnitt för 2:a månaderna, 5:e månaderna och 8:e månaderna
|
|
Blöder vid sondering
Tidsram: genomsnitt för 2:a månaderna, 5:e månaderna och 8:e månaderna
|
Förändringarna i blödning vid sondering i tidsram.
Blödning vid sondering registrerades för att klassificera och utvärdera (apikalt) gingival inflammation.
|
genomsnitt för 2:a månaderna, 5:e månaderna och 8:e månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OndokusMU
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .