Parodontální stav v těhotenství a nízký výskyt porodů
Srovnávací hodnocení parodontálního stavu a nízké incidence porodů u těhotných žen
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18-35 let
- Jistý jejími schůzkami
Kritéria vyloučení:
- systémová onemocnění (tj. diabetes mellitus, rakovina, hypertenze, urolitiáza, onemocnění příštítných tělísek, onemocnění ohrožující těhotenství)
- Méně než dvě těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Parodontálně zdravý
U periodontálně zdravých těhotných byla provedena některá měření parodontu (úroveň úponu, hloubka sondování, gingivální index, index plaku a krvácení při sondování). Tato měření byla prováděna na konci každého trimestru. Hodnoceny byly parametry jako počet těhotenství, předchozí nízká porodní hmotnost, prenatální péče, infekce genitálního traktu, užívání antibiotik, kouření, návyk na čištění zubů a porodní hmotnost. Intervence: Sběr periodontálních záznamů a parametrů těhotenství. |
Hodnoceny byly parametry jako počet těhotenství, předchozí nízká porodní hmotnost, prenatální péče, infekce genitálního traktu, užívání antibiotik, kouření, návyk na čištění zubů a porodní hmotnost.
|
|
Komparátor placeba: Parodontálně nemocný, neléčený
Tato skupina se skládá z jedinců, kteří léčbu neakceptují Některá měření parodontu (úroveň úponu, hloubka sondování, index dásní, index plaku a krvácení při sondování) byla provedena u periodontálně zdravých těhotných. Tato měření byla prováděna na konci každého trimestru. Hodnoceny byly parametry jako počet těhotenství, předchozí nízká porodní váha, prenatální péče, infekce genitálního traktu, užívání antibiotik, kouření, návyk na čištění zubů. Porodní hmotnost byla zaznamenána na konci těhotenství. |
Hodnoceny byly parametry jako počet těhotenství, předchozí nízká porodní hmotnost, prenatální péče, infekce genitálního traktu, užívání antibiotik, kouření, návyk na čištění zubů a porodní hmotnost.
|
|
Aktivní komparátor: Parodontálně nemocný, léčený
Tato skupina se skládá z jedinců, kteří souhlasí s léčbou. U periodontálně zdravých těhotných byla provedena některá měření parodontu (úroveň úponu, hloubka sondování, gingivální index, index plaku a krvácení při sondování). Tato měření byla prováděna na konci každého trimestru. Hodnoceny byly parametry jako počet těhotenství, předchozí nízká porodní váha, prenatální péče, infekce genitálního traktu, užívání antibiotik, kouření, návyk na čištění zubů. Počáteční parodontální terapie je dokončena (eliminace zubního kamene, plánování kořenů, leštění atd.) Tato léčba je považována za nejbezpečnější dobu pro těhotné matky byla provedena ve 2 trimestru. Porodní hmotnost byla zaznamenána na konci těhotenství. Intervence: Sběr periodontálních záznamů a parametrů těhotenství. |
Hodnoceny byly parametry jako počet těhotenství, předchozí nízká porodní hmotnost, prenatální péče, infekce genitálního traktu, užívání antibiotik, kouření, návyk na čištění zubů a porodní hmotnost.
Počáteční parodontální terapie je dokončena (eliminace supragingiválního a subgingiválního zubního kamene, plánování kořenů, leštění atd.)
Tato léčba je považována za nejbezpečnější dobu pro těhotné matky byla provedena ve 2 trimestru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet těhotenství
Časové okno: V 9 měsících
|
Počet těhotenství (čísla)
|
V 9 měsících
|
|
Váha při narození
Časové okno: V 9 měsících
|
Porodní hmotnost (kg)
|
V 9 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka sondy
Časové okno: průměr 2. měsíců, 5. měsíců a 8. měsíců
|
Změny v hloubce sondovací kapsy v časovém rámci. Hloubka sondovací kapsy byla měřena pro stanovení závažnosti onemocnění a klinického výsledku.
|
průměr 2. měsíců, 5. měsíců a 8. měsíců
|
|
Úroveň klinické vazby
Časové okno: průměr 2. měsíců, 5. měsíců a 8. měsíců
|
Změny v úrovni klinické vazby v časovém rámci.
Pro stanovení závažnosti onemocnění a klinického výsledku byla měřena úroveň klinické vazby.
|
průměr 2. měsíců, 5. měsíců a 8. měsíců
|
|
Gingivální index
Časové okno: průměr 2. měsíců, 5. měsíců a 8. měsíců
|
Změny gingiválního indexu v časovém rámci.
Gingivální index byl zaznamenáván pro klasifikaci a hodnocení (koronálně) zánětu dásní.
|
průměr 2. měsíců, 5. měsíců a 8. měsíců
|
|
Index plaku
Časové okno: průměr 2. měsíců, 5. měsíců a 8. měsíců
|
Změny indexu plaku v časovém rámci.
Pro stanovení a klasifikaci stavu ústní hygieny byl zaznamenáván index plaku.
|
průměr 2. měsíců, 5. měsíců a 8. měsíců
|
|
Krvácení při sondování
Časové okno: průměr 2. měsíců, 5. měsíců a 8. měsíců
|
Změny krvácení při sondování v časovém rámci.
Krvácení při sondování bylo zaznamenáno pro klasifikaci a hodnocení (apikálně) zánětu dásní.
|
průměr 2. měsíců, 5. měsíců a 8. měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OndokusMU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na sbírka periodontálních záznamů
-
Oticon MedicalDokončenoNemoci uší | Ztráta sluchu, vodivé | Ztráta sluchu smíšená | Sluchové postižení | Převodní ztráta sluchu | Převodní ztráta sluchu, oboustranná | Vodivá ztráta sluchu, jednostrannáSpojené království