- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02613468
임신 및 저출산 발생률의 치주 상태
임산부의 치주질환과 저출산율 비교 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이:18-35년
- 그녀의 날짜를 확신
제외 기준:
- 전신 질환(즉, 당뇨병, 암, 고혈압, 요로 결석증, 부갑상선 질환, 임신을 위태롭게 하는 질병)
- 임신 2회 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 치주 건강
일부 치주 측정(부착 수준, 프로빙 깊이, 치은 지수, 플라크 지수 및 프로빙 시 출혈)은 치주적으로 건강한 임산부에서 수행되었습니다. 이러한 측정은 각 삼 분기 말에 수행되었습니다. 임신 횟수, 이전의 저체중아 출생, 산전 관리, 생식기 감염, 항생제 사용, 흡연, 양치질 습관, 출생 체중과 같은 매개변수를 평가했습니다. 개입: 치주 기록 및 임신 매개변수 수집. |
임신 횟수, 이전의 저체중아 출생, 산전 관리, 생식기 감염, 항생제 사용, 흡연, 양치질 습관, 출생 체중과 같은 매개변수를 평가했습니다.
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위약 비교기: 치주 질환, 치료되지 않은
이 그룹은 치료를 받아들이지 않는 개인으로 구성됩니다. 일부 치주 측정(부착 수준, 탐침 깊이, 치은 지수, 플라크 지수 및 탐침 시 출혈)이 치주적으로 건강한 임산부에서 수행되었습니다. 이러한 측정은 각 삼 분기 말에 수행되었습니다. 임신 횟수, 저체중아 출산 경험, 산전 관리, 생식기 감염, 항생제 사용, 흡연, 칫솔질 습관 등의 변수를 평가했습니다. 출생 체중은 임신 말기에 기록되었습니다. |
임신 횟수, 이전의 저체중아 출생, 산전 관리, 생식기 감염, 항생제 사용, 흡연, 양치질 습관, 출생 체중과 같은 매개변수를 평가했습니다.
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활성 비교기: 치주 질환, 치료
이 그룹은 치료에 동의하는 개인으로 구성됩니다. 일부 치주 측정(부착 수준, 프로빙 깊이, 치은 지수, 플라크 지수 및 프로빙 시 출혈)은 치주적으로 건강한 임산부에서 수행되었습니다. 이러한 측정은 각 삼 분기 말에 수행되었습니다. 임신 횟수, 저체중아 출산 경험, 산전 관리, 생식기 감염, 항생제 사용, 흡연, 칫솔질 습관 등의 변수를 평가했습니다. 초기 치주 치료 완료(치석 제거, 치근 계획, 연마 등) 이 치료는 임산부에게 가장 안전한 시기로 간주되며 임신 2기에 시행되었습니다. 출생 체중은 임신 말기에 기록되었습니다. 개입: 치주 기록 및 임신 매개변수 수집. |
임신 횟수, 이전의 저체중아 출생, 산전 관리, 생식기 감염, 항생제 사용, 흡연, 양치질 습관, 출생 체중과 같은 매개변수를 평가했습니다.
초기 치주 치료 완료 (치은연하 치석 제거, 치근 계획, 연마 등)
이 치료는 임산부에게 가장 안전한 시기로 간주되며 임신 2기에 시행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임신 수
기간: 9개월에
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임신 수(숫자)
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9개월에
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출생 체중
기간: 9개월에
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출생 체중(kg)
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9개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로빙 포켓 깊이
기간: 2개월, 5개월, 8개월 평균
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시간 프레임에 따른 프로빙 포켓 깊이의 변화. 프로빙 포켓 깊이는 질병의 중증도 및 임상 결과를 결정하기 위해 측정되었습니다.
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2개월, 5개월, 8개월 평균
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임상 애착 수준
기간: 2개월, 5개월, 8개월 평균
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시간 프레임에 따른 임상 애착 수준의 변화.
질병의 중증도 및 임상 결과를 결정하기 위해 임상적 애착 수준을 측정하였다.
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2개월, 5개월, 8개월 평균
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치은 지수
기간: 2개월, 5개월, 8개월 평균
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시간 프레임에 따른 치은 지수의 변화.
치은 염증을 분류하고 평가하기 위해 치은 지수를 기록했습니다.
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2개월, 5개월, 8개월 평균
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플라크 인덱스
기간: 2개월, 5개월, 8개월 평균
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시간 프레임에서 플라크 지수의 변화.
구강 위생 상태를 결정하고 분류하기 위해 플라크 지수를 기록했습니다.
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2개월, 5개월, 8개월 평균
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프로빙 시 출혈
기간: 2개월, 5개월, 8개월 평균
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시간 프레임에서 프로빙 시 출혈의 변화.
치은 염증을 분류하고 평가하기 위해 프로빙 시 출혈을 기록했습니다.
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2개월, 5개월, 8개월 평균
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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