Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalinen tila raskauden aikana ja vähäinen synnytys

maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: İnci Devrim, Ondokuz Mayıs University

Vertaileva arviointi raskaana olevien naisten periodontaalisesta tilasta ja synnytysten vähäisyydestä

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida parodontaalista tilaa raskaana olevilla naisilla ja parodontiitin hoidon vaikutusta alhaiseen syntymäpainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin seuraavissa kolmessa keskuksessa: Samsunin syntymä- ja lastensairaala, lääketieteellisen tiedekunnan synnytys- ja gynekologian osasto ja Ondokuz Mayısin yliopiston hammaslääketieteen tiedekunta. Tässä tutkimuksessa oli mukana 269 naista ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Heidän ikänsä vaihteli 18-35 vuoden välillä, heidän pituutensa oli yli 150 cm, eikä heillä ole aiempia systeemisiä sairauksia. Jokaisen raskauskolmanneksen lopussa suoritettiin nämä mittaukset: kiinnitystaso, koetussyvyys, ienindeksi, plakkiindeksi ja verenvuoto koettaessa. Parodontaalidiagnoosin mukaan tutkimuspopulaatio jaettiin kolmeen ryhmään: periodontaalisesti terveet naiset; periodontaaliset naiset, kuitenkin hoidon hylkääminen; periodontaaliset naiset, hoidon hyväksymisestä huolimatta. Tässä tutkimuksessa käytettiin yksisuuntaista ANOVA-, khi-neliö-, ehdollista logistista regressioanalyysiä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

269

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-35 vuotta
  • Varma hänen treffeistään

Poissulkemiskriteerit:

  • systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, syöpä, verenpainetauti, virtsakivitauti, lisäkilpirauhasen sairaus, raskautta vaarantavat sairaudet)
  • Alle kaksi raskautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Periodontaalinen terve

Joitakin parodontaalisia mittauksia (kiinnitystaso, koetussyvyys, ienindeksi, plakkiindeksi ja verenvuoto koettamalla) suoritettiin parodontaalisesti terveillä raskaana olevilla. Nämä mittaukset suoritettiin jokaisen kolmanneksen lopussa.

Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aikaisempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus ja syntymäpaino.

Intervaatio: Parodontaalitietojen ja raskausparametrien kerääminen.

  1. Klinikan kiinnitystaso
  2. Tutkimussyvyys
  3. Ienindeksi
  4. Plakkiindeksi
  5. Verenvuoto koettamalla suoritettiin kaikissa ryhmissä. Nämä mittaukset suoritettiin jokaisen kolmanneksen lopussa.
Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aikaisempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus ja syntymäpaino.
Placebo Comparator: Parodontiittisairaus, hoitamaton

Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, jotka eivät hyväksy hoitoa Joitakin parodontaalisia mittauksia (kiinnittymisen taso, koetussyvyys, ienindeksi, plakkiindeksi ja verenvuoto koettamalla) tehtiin parodontiittisesti terveille raskaana oleville. Nämä mittaukset suoritettiin jokaisen kolmanneksen lopussa.

Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aiempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus.

Syntymäpaino kirjattiin raskauden lopussa.

  1. Klinikan kiinnitystaso
  2. Tutkimussyvyys
  3. Ienindeksi
  4. Plakkiindeksi
  5. Verenvuoto koettamalla suoritettiin kaikissa ryhmissä. Nämä mittaukset suoritettiin jokaisen kolmanneksen lopussa.
Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aikaisempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus ja syntymäpaino.
Active Comparator: Parodontaalisairaus, hoidettu

Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, jotka suostuvat hoitoon. Joitakin parodontaalisia mittauksia (kiinnitystaso, koetussyvyys, ienindeksi, plakkiindeksi ja verenvuoto koettamalla) suoritettiin parodontaalisesti terveillä raskaana olevilla. Nämä mittaukset suoritettiin jokaisen kolmanneksen lopussa.

Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aiempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus.

Ensimmäinen periodontaalinen hoito on suoritettu (hammaskiven poisto, juurisuunnittelu, kiillotus jne.) Tätä hoitoa pidetään turvallisimpana ajankohtana raskaana oleville äideille, ja se suoritettiin 2 raskauskolmanneksen aikana.

Syntymäpaino kirjattiin raskauden lopussa. Intervaatio: Parodontaalitietojen ja raskausparametrien kerääminen.

  1. Klinikan kiinnitystaso
  2. Tutkimussyvyys
  3. Ienindeksi
  4. Plakkiindeksi
  5. Verenvuoto koettamalla suoritettiin kaikissa ryhmissä. Nämä mittaukset suoritettiin jokaisen kolmanneksen lopussa.
Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aikaisempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus ja syntymäpaino.
Ensimmäinen periodontaalinen hoito on suoritettu (Supragingivaalisen ja subgingivaalisen hammaskiven poisto, juurisuunnittelu, kiillotus jne.) Tätä hoitoa pidetään turvallisimpana ajankohtana raskaana oleville äideille, ja se suoritettiin 2 raskauskolmanneksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raskauksien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautena
Raskauksien määrä (lukuja)
9 kuukautena
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 9 kuukautena
Syntymäpaino (kg)
9 kuukautena

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
Anturitaskun syvyyden muutokset aikakehyksessä. Anturitaskun syvyys mitattiin sairauden vakavuuden ja klinikan lopputuloksen määrittämiseksi.
2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
Kliinisen kiinnittymistason muutokset aikakehyksessä. Kliinisen kiinnittymisen taso mitattiin taudin vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
Ienindeksi
Aikaikkuna: 2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
Ienindeksin muutokset ajassa. Ienindeksi rekisteröitiin (koronaalisen) ientulehduksen luokittelua ja arviointia varten.
2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
Plakkiindeksin muutokset ajassa. Plakkiindeksi tallennettiin suuhygienian tilan määrittämistä ja luokittelua varten.
2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
Muutokset verenvuodossa koettaessa aikavälillä. Verenvuoto koettaessa rekisteröitiin (apikaalisen) ientulehduksen luokittelua ja arviointia varten.
2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. marraskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa