- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02613468
Parodontaalinen tila raskauden aikana ja vähäinen synnytys
Vertaileva arviointi raskaana olevien naisten periodontaalisesta tilasta ja synnytysten vähäisyydestä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-35 vuotta
- Varma hänen treffeistään
Poissulkemiskriteerit:
- systeemiset sairaudet (esim. diabetes mellitus, syöpä, verenpainetauti, virtsakivitauti, lisäkilpirauhasen sairaus, raskautta vaarantavat sairaudet)
- Alle kaksi raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Periodontaalinen terve
Joitakin parodontaalisia mittauksia (kiinnitystaso, koetussyvyys, ienindeksi, plakkiindeksi ja verenvuoto koettamalla) suoritettiin parodontaalisesti terveillä raskaana olevilla. Nämä mittaukset suoritettiin jokaisen kolmanneksen lopussa. Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aikaisempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus ja syntymäpaino. Intervaatio: Parodontaalitietojen ja raskausparametrien kerääminen. |
Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aikaisempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus ja syntymäpaino.
|
|
Placebo Comparator: Parodontiittisairaus, hoitamaton
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, jotka eivät hyväksy hoitoa Joitakin parodontaalisia mittauksia (kiinnittymisen taso, koetussyvyys, ienindeksi, plakkiindeksi ja verenvuoto koettamalla) tehtiin parodontiittisesti terveille raskaana oleville. Nämä mittaukset suoritettiin jokaisen kolmanneksen lopussa. Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aiempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus. Syntymäpaino kirjattiin raskauden lopussa. |
Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aikaisempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus ja syntymäpaino.
|
|
Active Comparator: Parodontaalisairaus, hoidettu
Tämä ryhmä koostuu henkilöistä, jotka suostuvat hoitoon. Joitakin parodontaalisia mittauksia (kiinnitystaso, koetussyvyys, ienindeksi, plakkiindeksi ja verenvuoto koettamalla) suoritettiin parodontaalisesti terveillä raskaana olevilla. Nämä mittaukset suoritettiin jokaisen kolmanneksen lopussa. Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aiempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus. Ensimmäinen periodontaalinen hoito on suoritettu (hammaskiven poisto, juurisuunnittelu, kiillotus jne.) Tätä hoitoa pidetään turvallisimpana ajankohtana raskaana oleville äideille, ja se suoritettiin 2 raskauskolmanneksen aikana. Syntymäpaino kirjattiin raskauden lopussa. Intervaatio: Parodontaalitietojen ja raskausparametrien kerääminen. |
Arvioitiin muun muassa raskauksien lukumäärä, aikaisempi alhainen syntymäpaino, synnytyksen hoito, sukupuolielinten tulehdus, antibioottien käyttö, tupakointi, hampaiden harjaus ja syntymäpaino.
Ensimmäinen periodontaalinen hoito on suoritettu (Supragingivaalisen ja subgingivaalisen hammaskiven poisto, juurisuunnittelu, kiillotus jne.)
Tätä hoitoa pidetään turvallisimpana ajankohtana raskaana oleville äideille, ja se suoritettiin 2 raskauskolmanneksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauksien määrä
Aikaikkuna: 9 kuukautena
|
Raskauksien määrä (lukuja)
|
9 kuukautena
|
|
Syntymäpaino
Aikaikkuna: 9 kuukautena
|
Syntymäpaino (kg)
|
9 kuukautena
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taskun syvyyden mittaaminen
Aikaikkuna: 2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
|
Anturitaskun syvyyden muutokset aikakehyksessä. Anturitaskun syvyys mitattiin sairauden vakavuuden ja klinikan lopputuloksen määrittämiseksi.
|
2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
|
|
Kliininen kiinnittymisaste
Aikaikkuna: 2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
|
Kliinisen kiinnittymistason muutokset aikakehyksessä.
Kliinisen kiinnittymisen taso mitattiin taudin vakavuuden ja kliinisen lopputuloksen määrittämiseksi.
|
2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
|
|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
|
Ienindeksin muutokset ajassa.
Ienindeksi rekisteröitiin (koronaalisen) ientulehduksen luokittelua ja arviointia varten.
|
2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
|
|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
|
Plakkiindeksin muutokset ajassa.
Plakkiindeksi tallennettiin suuhygienian tilan määrittämistä ja luokittelua varten.
|
2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
|
|
Verenvuoto koettaessa
Aikaikkuna: 2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
|
Muutokset verenvuodossa koettaessa aikavälillä.
Verenvuoto koettaessa rekisteröitiin (apikaalisen) ientulehduksen luokittelua ja arviointia varten.
|
2., 5. ja 8. kuukauden keskiarvo
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OndokusMU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .