Periodontal tilstand under graviditet og lav forekomst af fødsel
En sammenlignende evaluering hos gravide kvinder af periodontal tilstand og lav fødselshyppighed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 18-35 år
- Sikker på hendes dates
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sygdomme (dvs. diabetes mellitus, cancer, hypertension, urolithiasis, parathyreoideasygdom, sygdomme, der kompromitterer graviditet)
- Mindre end to graviditeter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Periodontalt sund
Nogle parodontale målinger (tilknytningsniveau, sonderingsdybde, tandkødsindeks, plakindeks og blødning ved sondering) blev udført hos parodontalt raske gravide. Disse målinger blev udført i slutningen af hvert trimester. Parametre som antal graviditeter, tidligere lav fødselsvægt, prænatal pleje, kønsorgansinfektion, brug af antibiotika, rygning, tandbørstning og fødselsvægt blev evalueret. Intervation: Indsamling af parodontale optegnelser og graviditetsparametre. |
Parametre som antal graviditeter, tidligere lav fødselsvægt, prænatal pleje, kønsorgansinfektion, brug af antibiotika, rygning, tandbørstning og fødselsvægt blev evalueret.
|
|
Placebo komparator: Periodontalt syg, ubehandlet
Denne gruppe består af personer, der ikke accepterer behandling. Nogle parodontale målinger (tilknytningsniveau, sonderingsdybde, tandkødsindeks, plakindeks og blødning ved sondering) blev udført hos parodontalt raske gravide. Disse målinger blev udført i slutningen af hvert trimester. Parametre som antal graviditeter, tidligere lav fødselsvægt, prænatal pleje, infektion i kønsorganerne, brug af antibiotika, rygning, tandbørstning vaner blev evalueret. Fødselsvægten blev registreret ved slutningen af graviditeten. |
Parametre som antal graviditeter, tidligere lav fødselsvægt, prænatal pleje, kønsorgansinfektion, brug af antibiotika, rygning, tandbørstning og fødselsvægt blev evalueret.
|
|
Aktiv komparator: Periodontalt syg, behandlet
Denne gruppe består af personer, der accepterer behandling. Nogle parodontale målinger (tilknytningsniveau, sonderingsdybde, tandkødsindeks, plakindeks og blødning ved sondering) blev udført hos parodontalt raske gravide. Disse målinger blev udført i slutningen af hvert trimester. Parametre som antal graviditeter, tidligere lav fødselsvægt, prænatal pleje, infektion i kønsorganerne, brug af antibiotika, rygning, tandbørstning vaner blev evalueret. Indledende periodontal terapi er afsluttet (kalkulus eliminering, rodplanlægning, polering osv.) Denne behandling anses for at være den sikreste tid for gravide mødre blev udført i 2 trimester. Fødselsvægten blev registreret ved slutningen af graviditeten. Intervation: Indsamling af parodontale optegnelser og graviditetsparametre. |
Parametre som antal graviditeter, tidligere lav fødselsvægt, prænatal pleje, kønsorgansinfektion, brug af antibiotika, rygning, tandbørstning og fødselsvægt blev evalueret.
Indledende periodontal terapi er afsluttet (supragingival og subgingival calculus eliminering, rodplanlægning, polering osv.)
Denne behandling anses for at være den sikreste tid for gravide mødre blev udført i 2 trimester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal graviditeter
Tidsramme: I 9. måned
|
Antal graviditeter (antal)
|
I 9. måned
|
|
Fødselsvægt
Tidsramme: I 9. måned
|
Fødselsvægt (kg)
|
I 9. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sonderende lommedybde
Tidsramme: gennemsnit af 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Ændringerne i sonderingslommedybde i tidsramme. Undersøgelseslommedybde blev målt til bestemmelse af sygdommens sværhedsgrad og klinikudfald.
|
gennemsnit af 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
|
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: gennemsnit af 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Ændringerne i klinisk tilknytningsniveau i tidsramme.
Klinisk tilknytningsniveau blev målt for at bestemme sværhedsgraden af sygdommen og klinikresultatet.
|
gennemsnit af 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: gennemsnit af 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Ændringerne i tandkødsindeks i tidsramme.
Gingivalindeks blev registreret for at klassificere og evaluere (koronalt) gingival inflammation.
|
gennemsnit af 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
|
Plaque indeks
Tidsramme: gennemsnit af 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Ændringerne i plakindeks i tidsramme.
Plakindeks blev registreret for at bestemme og klassificere mundhygiejnestatus.
|
gennemsnit af 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: gennemsnit af 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Ændringerne i blødning ved sondering i tidsramme.
Blødning ved sondering blev registreret for at klassificere og evaluere (apikalt) gingival inflammation.
|
gennemsnit af 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OndokusMU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
-
Universitat Internacional de CatalunyaAfsluttetIntrabony periodontal defekt
-
Panineeya Mahavidyalaya Institute of Dental Sciences...AfsluttetIntrabony periodontal defekt
Kliniske forsøg med indsamling af parodontale journaler
-
Universidad San Francisco de QuitoUniversity of Illinois at Urbana-Champaign; Biocodex; Neurodesarrollo QuitoAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseEcuador
-
NYU Langone HealthAfsluttetMundkræft | Oral mucositisForenede Stater
-
Immodulon Therapeutics LtdAfsluttetMelanomDet Forenede Kongerige