Condizione parodontale in gravidanza e bassa incidenza del parto
Una valutazione comparativa nelle donne in gravidanza della condizione parodontale e della bassa incidenza del parto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18-35 anni
- Sicuro dei suoi appuntamenti
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche (es. diabete mellito, cancro, ipertensione, urolitiasi, malattia paratiroidea, malattie che compromettono la gravidanza)
- Meno di due gravidanze
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Parodontalmente sano
Alcune misurazioni parodontali (livello di attacco, profondità di sondaggio, indice gengivale, indice di placca e sanguinamento al sondaggio) sono state eseguite in gravide parodontalmente sane. Queste misurazioni sono state effettuate alla fine di ogni trimestre. Sono stati valutati parametri come il numero di gravidanze, il precedente basso peso alla nascita, l'assistenza prenatale, l'infezione del tratto genitale, l'uso di antibiotici, il fumo, l'abitudine di lavarsi i denti e il peso alla nascita. Intervallo: raccolta di record parodontali e parametri di gravidanza. |
Sono stati valutati parametri come il numero di gravidanze, il precedente basso peso alla nascita, l'assistenza prenatale, l'infezione del tratto genitale, l'uso di antibiotici, il fumo, l'abitudine di lavarsi i denti e il peso alla nascita.
|
|
Comparatore placebo: Malato parodontale, non trattato
Questo gruppo è composto da individui che non accettano il trattamento Alcune misurazioni parodontali (livello di attacco, profondità di sondaggio, indice gengivale, indice di placca e sanguinamento al sondaggio) sono state eseguite in gravide parodontalmente sane. Queste misurazioni sono state effettuate alla fine di ogni trimestre. Sono stati valutati parametri come il numero di gravidanze, il basso peso alla nascita precedente, l'assistenza prenatale, l'infezione del tratto genitale, l'uso di antibiotici, il fumo, l'abitudine di lavarsi i denti. Il peso alla nascita è stato registrato alla fine della gravidanza. |
Sono stati valutati parametri come il numero di gravidanze, il precedente basso peso alla nascita, l'assistenza prenatale, l'infezione del tratto genitale, l'uso di antibiotici, il fumo, l'abitudine di lavarsi i denti e il peso alla nascita.
|
|
Comparatore attivo: Malato parodontale, trattato
Questo gruppo è composto da individui che acconsentono al trattamento. Alcune misurazioni parodontali (livello di attacco, profondità di sondaggio, indice gengivale, indice di placca e sanguinamento al sondaggio) sono state eseguite in gravide parodontalmente sane. Queste misurazioni sono state effettuate alla fine di ogni trimestre. Sono stati valutati parametri come il numero di gravidanze, il basso peso alla nascita precedente, l'assistenza prenatale, l'infezione del tratto genitale, l'uso di antibiotici, il fumo, l'abitudine di lavarsi i denti. La terapia parodontale iniziale è completata (eliminazione del tartaro, levigatura radicolare, lucidatura ecc.) Questo trattamento è considerato il momento più sicuro per le madri in gravidanza è stato eseguito in 2 trimestre. Il peso alla nascita è stato registrato alla fine della gravidanza. Intervallo: raccolta di record parodontali e parametri di gravidanza. |
Sono stati valutati parametri come il numero di gravidanze, il precedente basso peso alla nascita, l'assistenza prenatale, l'infezione del tratto genitale, l'uso di antibiotici, il fumo, l'abitudine di lavarsi i denti e il peso alla nascita.
La terapia parodontale iniziale è completata (eliminazione del tartaro sopragengivale e sottogengivale, levigatura radicolare, lucidatura ecc.)
Questo trattamento è considerato il momento più sicuro per le madri in gravidanza è stato eseguito in 2 trimestre.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di gravidanze
Lasso di tempo: A 9 mesi
|
Numero di gravidanze (numeri)
|
A 9 mesi
|
|
Peso alla nascita
Lasso di tempo: A 9 mesi
|
Peso alla nascita (kg)
|
A 9 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità della tasca di tastatura
Lasso di tempo: media del 2° mese, 5° mese e 8° mese
|
I cambiamenti nella profondità della tasca di sondaggio nel lasso di tempo. La profondità della tasca di sondaggio è stata misurata per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
|
media del 2° mese, 5° mese e 8° mese
|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: media del 2° mese, 5° mese e 8° mese
|
I cambiamenti nel livello di attaccamento clinico nel lasso di tempo.
Il livello di attaccamento clinico è stato misurato per determinare la gravità della malattia e l'esito clinico.
|
media del 2° mese, 5° mese e 8° mese
|
|
Indice gengivale
Lasso di tempo: media del 2° mese, 5° mese e 8° mese
|
I cambiamenti nell'indice gengivale nel lasso di tempo.
L'indice gengivale è stato registrato per classificare e valutare (coronalmente) l'infiammazione gengivale.
|
media del 2° mese, 5° mese e 8° mese
|
|
Indice di placca
Lasso di tempo: media del 2° mese, 5° mese e 8° mese
|
I cambiamenti nell'indice della placca nel tempo.
L'indice di placca è stato registrato per determinare e classificare lo stato di igiene orale.
|
media del 2° mese, 5° mese e 8° mese
|
|
Sanguinamento al sondaggio
Lasso di tempo: media del 2° mese, 5° mese e 8° mese
|
I cambiamenti nel sanguinamento al sondaggio nel lasso di tempo.
Il sanguinamento al sondaggio è stato registrato per classificare e valutare l'infiammazione gengivale (apicale).
|
media del 2° mese, 5° mese e 8° mese
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OndokusMU
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .