Periodontal tilstand under graviditet og lav fødselsforekomst
En sammenlignende evaluering hos gravide kvinner av periodontal tilstand og lav fødselsforekomst
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-35 år
- Sikker på datoene hennes
Ekskluderingskriterier:
- systemiske sykdommer (dvs. diabetes mellitus, kreft, hypertensjon, urolithiasis, parathyroid sykdom, sykdommer som kompromitterer graviditet)
- Mindre enn to graviditeter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Periodontalt sunt
Noen periodontale målinger (festenivå, sonderingsdybde, gingivalindeks, plakkindeks og blødning ved sondering) ble utført hos periodontalt friske gravide. Disse målingene ble utført på slutten av hvert trimester. Parametre som antall svangerskap, tidligere lav fødselsvekt, svangerskapsomsorg, infeksjon i kjønnsorganene, bruk av antibiotika, røyking, tannpussevaner og fødselsvekt ble evaluert. Intervasjon: Innsamling av periodontale journaler og svangerskapsparametere. |
Parametre som antall svangerskap, tidligere lav fødselsvekt, svangerskapsomsorg, infeksjon i kjønnsorganene, bruk av antibiotika, røyking, tannpussevaner og fødselsvekt ble evaluert.
|
|
Placebo komparator: Periodontalt syk, ubehandlet
Denne gruppen består av individer som ikke aksepterer behandling. Noen periodontale målinger (tilknytningsnivå, sonderingsdybde, gingivalindeks, plakkindeks og blødning ved sondering) ble utført hos periodontalt friske gravide. Disse målingene ble utført på slutten av hvert trimester. Parametre som antall svangerskap, tidligere lav fødselsvekt, svangerskapsomsorg, infeksjon i kjønnsorganene, bruk av antibiotika, røyking, tannpussvaner ble evaluert. Fødselsvekt ble registrert ved slutten av svangerskapet. |
Parametre som antall svangerskap, tidligere lav fødselsvekt, svangerskapsomsorg, infeksjon i kjønnsorganene, bruk av antibiotika, røyking, tannpussevaner og fødselsvekt ble evaluert.
|
|
Aktiv komparator: Periodontalt syk, behandlet
Denne gruppen består av personer som godtar behandling. Noen periodontale målinger (festenivå, sonderingsdybde, gingivalindeks, plakkindeks og blødning ved sondering) ble utført hos periodontalt friske gravide. Disse målingene ble utført på slutten av hvert trimester. Parametre som antall svangerskap, tidligere lav fødselsvekt, svangerskapsomsorg, infeksjon i kjønnsorganene, bruk av antibiotika, røyking, tannpussvaner ble evaluert. Innledende periodontal terapi er fullført (kalkulus eliminering, rotplanlegging, polering etc.) Denne behandlingen anses å være den sikreste tiden for gravide mødre ble utført i 2 trimester. Fødselsvekt ble registrert ved slutten av svangerskapet. Intervasjon: Innsamling av periodontale journaler og svangerskapsparametere. |
Parametre som antall svangerskap, tidligere lav fødselsvekt, svangerskapsomsorg, infeksjon i kjønnsorganene, bruk av antibiotika, røyking, tannpussevaner og fødselsvekt ble evaluert.
Innledende periodontal terapi er fullført (supragingival og subgingival calculus eliminering, rotplanlegging, polering etc.)
Denne behandlingen anses å være den sikreste tiden for gravide mødre ble utført i 2 trimester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall svangerskap
Tidsramme: Ved 9. måned
|
Antall graviditeter (tall)
|
Ved 9. måned
|
|
Fødselsvekt
Tidsramme: Ved 9. måned
|
Fødselsvekt (kg)
|
Ved 9. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sondering av lommedybde
Tidsramme: gjennomsnitt av 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Endringene i undersøkelseslommedybde i tidsramme. Lommedybden ble målt for å bestemme alvorlighetsgraden av sykdommen og klinikkresultatet.
|
gjennomsnitt av 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: gjennomsnitt av 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Endringene i klinisk tilknytningsnivå i tidsramme.
Klinisk tilknytningsnivå ble målt for å bestemme alvorlighetsgrad av sykdom og klinikkresultat.
|
gjennomsnitt av 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
|
Gingival indeks
Tidsramme: gjennomsnitt av 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Endringene i gingivalindeks i tidsramme.
Gingivalindeks ble registrert for å klassifisere og evaluere (koronalt) gingivalbetennelse.
|
gjennomsnitt av 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
|
Plakkindeks
Tidsramme: gjennomsnitt av 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Endringene i plakkindeks i tidsramme.
Plakkindeks ble registrert for å bestemme og klassifisere munnhygienestatus.
|
gjennomsnitt av 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
|
Blødning ved sondering
Tidsramme: gjennomsnitt av 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Endringene i blødning ved sondering i tidsramme.
Blødning ved sondering ble registrert for klassifisering og evaluering av (apikalt) gingivalbetennelse.
|
gjennomsnitt av 2. måneder, 5. måneder og 8. måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- OndokusMU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .