Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Состояние пародонта при беременности и низкой частоте родов

23 ноября 2015 г. обновлено: İnci Devrim, Ondokuz Mayıs University

Сравнительная оценка состояния пародонта у беременных женщин и низкой частоты родов

Целью данного исследования была оценка состояния пародонта у беременных и влияние лечения заболеваний пародонта на низкий вес при рождении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование проводилось в следующих трех центрах: Самсунская родильная и детская больница, отделение акушерства и гинекологии медицинского факультета и стоматологический факультет Университета Ондокуз Майыс. В это исследование были включены 269 женщин в первом триместре беременности. Их возраст колебался от 18 до 35 лет, их рост превышал 150 см, и у них не было в анамнезе каких-либо системных заболеваний. В конце каждого триместра выполнялись следующие измерения: уровень прикрепления, глубина зондирования, десневой индекс, индекс зубного налета и кровоточивость при зондировании. По пародонтологическому диагнозу исследуемая популяция была разделена на три группы: пародонтологически здоровые женщины; женщины с заболеваниями пародонта, однако отказ от лечения; женщины с заболеваниями пародонта, однако принимающие лечение. В этом исследовании использовались однофакторный дисперсионный анализ, хи-квадрат, условный логистический регрессионный анализ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

269

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст:18-35 лет
  • Уверен в ее свиданиях

Критерий исключения:

  • системные заболевания (т. е. сахарный диабет, рак, гипертония, мочекаменная болезнь, заболевания паращитовидной железы, заболевания, препятствующие беременности)
  • Меньше двух беременностей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Здоровый пародонт

Некоторые пародонтологические измерения (уровень прикрепления, глубина зондирования, десневой индекс, индекс зубного налета и кровоточивость при зондировании) были выполнены у пародонтологически здоровых беременных. Эти измерения проводились в конце каждого триместра.

Оценивались такие параметры, как количество беременностей, низкая масса тела при рождении в анамнезе, дородовой уход, инфекции половых путей, использование антибиотиков, курение, привычка чистить зубы и масса тела при рождении.

Интервация: Сбор данных пародонта и параметров беременности.
Другой: сбор пародонтологической документации
  1. Уровень прикрепления клиники
  2. Глубина зондирования
  3. Десневой индекс
  4. Зубной индекс
  5. Кровотечение при зондировании выполняли во всех группах. Эти измерения проводились в конце каждого триместра.
Другой: параметры беременности
Оценивались такие параметры, как количество беременностей, низкая масса тела при рождении в анамнезе, дородовой уход, инфекции половых путей, использование антибиотиков, курение, привычка чистить зубы и масса тела при рождении.
Плацебо Компаратор: Пародонтоз без лечения

Эта группа состоит из лиц, которые не соглашаются на лечение. Некоторые пародонтальные измерения (уровень прикрепления, глубина зондирования, десневой индекс, индекс зубного налета и кровотечение при зондировании) были выполнены у пародонтологически здоровых беременных. Эти измерения проводились в конце каждого триместра.

Оценивались такие параметры, как количество беременностей, низкая масса тела при рождении в анамнезе, дородовой уход, инфекции половых путей, использование антибиотиков, курение, привычка чистить зубы.

Массу тела при рождении регистрировали в конце беременности.
Другой: сбор пародонтологической документации
  1. Уровень прикрепления клиники
  2. Глубина зондирования
  3. Десневой индекс
  4. Зубной индекс
  5. Кровотечение при зондировании выполняли во всех группах. Эти измерения проводились в конце каждого триместра.
Другой: параметры беременности
Оценивались такие параметры, как количество беременностей, низкая масса тела при рождении в анамнезе, дородовой уход, инфекции половых путей, использование антибиотиков, курение, привычка чистить зубы и масса тела при рождении.
Активный компаратор: Пародонтоз, лечение

Эта группа состоит из лиц, которые согласны на лечение. Некоторые пародонтологические измерения (уровень прикрепления, глубина зондирования, десневой индекс, индекс зубного налета и кровоточивость при зондировании) были выполнены у пародонтологически здоровых беременных. Эти измерения проводились в конце каждого триместра.

Оценивались такие параметры, как количество беременностей, низкая масса тела при рождении в анамнезе, дородовой уход, инфекции половых путей, использование антибиотиков, курение, привычка чистить зубы.

Первичная пародонтальная терапия завершена (удаление зубного камня, планирование корня, полировка и т. д.) Это лечение, которое считается наиболее безопасным для беременных женщин, проводилось во 2 триместре.

Массу тела при рождении регистрировали в конце беременности. Интервация: Сбор данных пародонта и параметров беременности.
Другой: сбор пародонтологической документации
  1. Уровень прикрепления клиники
  2. Глубина зондирования
  3. Десневой индекс
  4. Зубной индекс
  5. Кровотечение при зондировании выполняли во всех группах. Эти измерения проводились в конце каждого триместра.
Другой: параметры беременности
Оценивались такие параметры, как количество беременностей, низкая масса тела при рождении в анамнезе, дородовой уход, инфекции половых путей, использование антибиотиков, курение, привычка чистить зубы и масса тела при рождении.
Другой: Начальная пародонтальная терапия
Начальная пародонтальная терапия завершена (удаление наддесневого и поддесневого камня, планирование корня, полировка и т. д.) Это лечение, которое считается наиболее безопасным для беременных женщин, проводилось во 2 триместре.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество беременностей
Временное ограничение: В 9 месяцев
Количество беременностей (числа)
В 9 месяцев
Вес при рождении
Временное ограничение: В 9 месяцев
Вес при рождении (кг)
В 9 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Зондирование глубины кармана
Временное ограничение: в среднем за 2-й, 5-й и 8-й месяцы
Изменения глубины кармана при зондировании во времени. Глубину кармана при зондировании измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
в среднем за 2-й, 5-й и 8-й месяцы
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: в среднем за 2-й, 5-й и 8-й месяцы
Изменение уровня клинической привязанности во времени. Уровень клинической привязанности измеряли для определения тяжести заболевания и клинического исхода.
в среднем за 2-й, 5-й и 8-й месяцы
Десневой индекс
Временное ограничение: в среднем за 2-й, 5-й и 8-й месяцы
Изменения десневого индекса во времени. Десневой индекс регистрировали для классификации и оценки (коронарно) воспаления десен.
в среднем за 2-й, 5-й и 8-й месяцы
Зубной индекс
Временное ограничение: в среднем за 2-й, 5-й и 8-й месяцы
Изменение индекса зубного налета во времени. Индекс зубного налета регистрировали для определения и классификации состояния гигиены полости рта.
в среднем за 2-й, 5-й и 8-й месяцы
Кровотечение при зондировании
Временное ограничение: в среднем за 2-й, 5-й и 8-й месяцы
Изменения кровоточивости при зондировании во времени. Кровоточивость при зондировании регистрировали для классификации и оценки (апикального) воспаления десен.
в среднем за 2-й, 5-й и 8-й месяцы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ondokuz Mayıs University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 ноября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 ноября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OndokusMU

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться