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Condition parodontale pendant la grossesse et faible incidence des accouchements

23 novembre 2015 mis à jour par: İnci Devrim, Ondokuz Mayıs University

Une évaluation comparative chez les femmes enceintes de l'état parodontal et de la faible incidence des accouchements

L'objectif de cette étude était l'évaluation de l'état parodontal chez les femmes enceintes et l'effet du traitement de la maladie parodontale sur le faible poids à la naissance.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette recherche a été menée dans les trois centres suivants : Hôpital de naissance et d'enfants de Samsun, Département d'obstétrique et de gynécologie de la Faculté de médecine et Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Ondokuz Mayıs. 269 ​​femmes dans leur premier trimestre ont été incluses dans cette étude. Leur âge variait de 18 à 35 ans, leur taille était supérieure à 150 cm et ils n'avaient aucun antécédent de maladie systémique. À la fin de chaque trimestre, ces mesures ont été effectuées : niveau d'attache, profondeur de sondage, indice gingival, indice de plaque et saignement au sondage. Selon le diagnostic parodontal, la population de recherche a été divisée en trois groupes : les femmes en bonne santé parodontale ; femmes atteintes de parodontopathie, mais rejet du traitement ; femmes atteintes de maladies parodontales, mais acceptation du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

269

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Âge : 18-35 ans
  • Sûr de ses rendez-vous

Critère d'exclusion:

  • maladies systémiques (c.-à-d. diabète sucré, cancer, hypertension, lithiase urinaire, maladie parathyroïdienne, maladies qui compromettent la grossesse)
  • Moins de deux grossesses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Parodontalement sain

Certaines mesures parodontales (niveau d'attache, profondeur de sondage, indice gingival, indice de plaque et saignement au sondage) ont été effectuées chez des femmes enceintes en bonne santé parodontale. Ces mesures ont été effectuées à la fin de chaque trimestre.

Des paramètres tels que le nombre de grossesses, les antécédents de faible poids à la naissance, les soins prénataux, les infections des voies génitales, l'utilisation d'antibiotiques, le tabagisme, l'habitude de se brosser les dents et le poids à la naissance ont été évalués.

Intervation : collecte des dossiers parodontaux et des paramètres de grossesse.

  1. Niveau d'attachement à la clinique
  2. Profondeur de sondage
  3. Index gingival
  4. Indice de plaque
  5. Des saignements au sondage ont été pratiqués dans tous les groupes. Ces mesures ont été effectuées à la fin de chaque trimestre.
Des paramètres tels que le nombre de grossesses, les antécédents de faible poids à la naissance, les soins prénataux, les infections des voies génitales, l'utilisation d'antibiotiques, le tabagisme, l'habitude de se brosser les dents et le poids à la naissance ont été évalués.
Comparateur placebo: Maladie parodontale, non traitée

Ce groupe est composé de personnes qui n'acceptent pas le traitement Certaines mesures parodontales (niveau d'attache, profondeur de sondage, indice gingival, indice de plaque et saignement au sondage) ont été effectuées chez des femmes enceintes en bonne santé parodontale. Ces mesures ont été effectuées à la fin de chaque trimestre.

Des paramètres tels que le nombre de grossesses, les antécédents de faible poids à la naissance, les soins prénatals, les infections des voies génitales, l'utilisation d'antibiotiques, le tabagisme, les habitudes de brossage des dents ont été évalués.

Le poids de naissance a été enregistré en fin de grossesse.

  1. Niveau d'attachement à la clinique
  2. Profondeur de sondage
  3. Index gingival
  4. Indice de plaque
  5. Des saignements au sondage ont été pratiqués dans tous les groupes. Ces mesures ont été effectuées à la fin de chaque trimestre.
Des paramètres tels que le nombre de grossesses, les antécédents de faible poids à la naissance, les soins prénataux, les infections des voies génitales, l'utilisation d'antibiotiques, le tabagisme, l'habitude de se brosser les dents et le poids à la naissance ont été évalués.
Comparateur actif: Maladie parodontale, traitée

Ce groupe est composé de personnes qui acceptent de suivre un traitement. Certaines mesures parodontales (niveau d'attache, profondeur de sondage, indice gingival, indice de plaque et saignement au sondage) ont été effectuées chez des femmes enceintes en bonne santé parodontale. Ces mesures ont été effectuées à la fin de chaque trimestre.

Des paramètres tels que le nombre de grossesses, les antécédents de faible poids à la naissance, les soins prénatals, les infections des voies génitales, l'utilisation d'antibiotiques, le tabagisme, les habitudes de brossage des dents ont été évalués.

La thérapie parodontale initiale est terminée (élimination du tartre, surfaçage radiculaire, polissage, etc.) Ce traitement est considéré comme le moment le plus sûr pour les femmes enceintes a été effectué en 2 trimestres.

Le poids de naissance a été enregistré en fin de grossesse. Intervation : collecte des dossiers parodontaux et des paramètres de grossesse.

  1. Niveau d'attachement à la clinique
  2. Profondeur de sondage
  3. Index gingival
  4. Indice de plaque
  5. Des saignements au sondage ont été pratiqués dans tous les groupes. Ces mesures ont été effectuées à la fin de chaque trimestre.
Des paramètres tels que le nombre de grossesses, les antécédents de faible poids à la naissance, les soins prénataux, les infections des voies génitales, l'utilisation d'antibiotiques, le tabagisme, l'habitude de se brosser les dents et le poids à la naissance ont été évalués.
La thérapie parodontale initiale est terminée (élimination du tartre supragingival et sous-gingival, surfaçage radiculaire, polissage, etc.) Ce traitement est considéré comme le moment le plus sûr pour les femmes enceintes a été effectué en 2 trimestres.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de grossesses
Délai: A 9 mois
Nombre de grossesses (chiffres)
A 9 mois
Poids à la naissance
Délai: A 9 mois
Poids à la naissance (kg)
A 9 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sonder la profondeur de la poche
Délai: moyenne des 2e mois, 5e mois et 8e mois
Les changements dans la profondeur de la poche de sondage dans le temps. La profondeur de la poche de sondage a été mesurée pour déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques.
moyenne des 2e mois, 5e mois et 8e mois
Niveau d'attachement clinique
Délai: moyenne des 2e mois, 5e mois et 8e mois
Les changements du niveau d'attachement clinique dans le temps. Le niveau d'attachement clinique a été mesuré pour déterminer la gravité de la maladie et les résultats cliniques.
moyenne des 2e mois, 5e mois et 8e mois
Index gingival
Délai: moyenne des 2e mois, 5e mois et 8e mois
Les changements de l'indice gingival dans le temps. L'indice gingival a été enregistré pour classer et évaluer l'inflammation gingivale (coronaire).
moyenne des 2e mois, 5e mois et 8e mois
Indice de plaque
Délai: moyenne des 2e mois, 5e mois et 8e mois
Les changements de l'indice de plaque dans le temps. L'indice de plaque a été enregistré pour déterminer et classer l'état d'hygiène buccale.
moyenne des 2e mois, 5e mois et 8e mois
Saignement au sondage
Délai: moyenne des 2e mois, 5e mois et 8e mois
Les changements dans le saignement au sondage dans le temps. Le saignement au sondage a été enregistré pour classer et évaluer (apicalement) l'inflammation gingivale.
moyenne des 2e mois, 5e mois et 8e mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2004

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2015

Première publication (Estimation)

24 novembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 novembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • OndokusMU

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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