妊娠期牙周病和低分娩率
2015年11月23日 更新者：İnci Devrim、Ondokuz Mayıs University
孕妇牙周状况与低分娩率的比较评价
本研究的目的是评估孕妇的牙周状况以及牙周病治疗对低出生体重的影响。
研究概览
详细说明
这项研究在以下三个中心进行：Samsun 出生和儿童医院、医学院妇产科和 Ondokuz Mayıs 大学牙医学院。
这项研究包括 269 名处于头三个月的女性。
年龄18-35岁，身高150厘米以上，无全身性疾病史。
在每个三个月结束时进行这些测量：附着水平、探诊深度、牙龈指数、菌斑指数和探诊出血。
根据牙周诊断，研究人群分为三组：牙周健康女性；有牙周病但拒绝治疗的妇女；患有牙周病的妇女，但接受治疗。在这项研究中，使用了单因素方差分析、卡方、条件逻辑回归分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
269
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄：18-35岁
- 确定她的约会对象
排除标准：
- 全身性疾病（即糖尿病、癌症、高血压、尿路结石、甲状旁腺疾病、影响妊娠的疾病）
- 怀孕不到两次
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：牙周健康
在牙周健康的孕妇中进行了一些牙周测量（附着水平、探诊深度、牙龈指数、菌斑指数和探诊出血）。 这些测量在每个三个月结束时进行。 评估了怀孕次数、先前低出生体重、产前护理、生殖道感染、抗生素使用、吸烟、刷牙习惯和出生体重等参数。 干预：收集牙周记录和妊娠参数。 |
评估了怀孕次数、先前低出生体重、产前护理、生殖道感染、抗生素使用、吸烟、刷牙习惯和出生体重等参数。
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安慰剂比较：牙周病，未经治疗
该组由不接受治疗的个体组成。一些牙周测量（附着水平、探诊深度、牙龈指数、菌斑指数和探诊出血）是在牙周健康的孕妇中进行的。 这些测量在每个三个月结束时进行。 对怀孕次数、既往低出生体重、产前护理、生殖道感染、抗生素使用、吸烟、刷牙习惯等参数进行了评估。 在怀孕结束时记录出生体重。 |
评估了怀孕次数、先前低出生体重、产前护理、生殖道感染、抗生素使用、吸烟、刷牙习惯和出生体重等参数。
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有源比较器：牙周病，治疗
该小组由同意接受治疗的个人组成。 在牙周健康的孕妇中进行了一些牙周测量（附着水平、探诊深度、牙龈指数、菌斑指数和探诊出血）。 这些测量在每个三个月结束时进行。 对怀孕次数、既往低出生体重、产前护理、生殖道感染、抗生素使用、吸烟、刷牙习惯等参数进行了评估。 初始牙周治疗完成（去除牙结石、牙根整平、抛光等） 这种治疗被认为是对孕妇最安全的时间，在妊娠 2 个月内进行。 在怀孕结束时记录出生体重。 干预：收集牙周记录和妊娠参数。 |
评估了怀孕次数、先前低出生体重、产前护理、生殖道感染、抗生素使用、吸烟、刷牙习惯和出生体重等参数。
初始牙周治疗完成（清除龈上和龈下牙石、牙根整平、抛光等）
这种治疗被认为是对孕妇最安全的时间，在妊娠 2 个月内进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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怀孕次数
大体时间：在第 9 个月
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怀孕次数（次）
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在第 9 个月
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出生体重
大体时间：在第 9 个月
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出生体重（公斤）
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在第 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探测口袋深度
大体时间：第 2 个月、第 5 个月和第 8 个月的平均值
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探诊袋深度随时间的变化。测量探诊袋深度以确定疾病的严重程度和临床结果。
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第 2 个月、第 5 个月和第 8 个月的平均值
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临床依恋水平
大体时间：第 2 个月、第 5 个月和第 8 个月的平均值
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时间范围内临床依恋水平的变化。
测量临床依恋水平以确定疾病的严重程度和临床结果。
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第 2 个月、第 5 个月和第 8 个月的平均值
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牙龈指数
大体时间：第 2 个月、第 5 个月和第 8 个月的平均值
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牙龈指数随时间的变化。
记录牙龈指数用于分类和评估（冠状）牙龈炎症。
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第 2 个月、第 5 个月和第 8 个月的平均值
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菌斑指数
大体时间：第 2 个月、第 5 个月和第 8 个月的平均值
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斑块指数随时间的变化。
记录牙菌斑指数以确定和分类口腔卫生状况。
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第 2 个月、第 5 个月和第 8 个月的平均值
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探诊出血
大体时间：第 2 个月、第 5 个月和第 8 个月的平均值
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在时间范围内探测出血的变化。
记录探诊出血用于分类和评估（根尖）牙龈炎症。
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第 2 个月、第 5 个月和第 8 个月的平均值
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年1月1日
初级完成 (实际的)
2004年12月1日
研究完成 (实际的)
2005年8月1日
研究注册日期
首次提交
2015年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2015年11月21日
首次发布 (估计)
2015年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月23日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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