Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Parodontale aandoening tijdens de zwangerschap en lage incidentie van geboortebevalling

23 november 2015 bijgewerkt door: İnci Devrim, Ondokuz Mayıs University

Een vergelijkende evaluatie bij zwangere vrouwen van de parodontale aandoening en de incidentie van lage bevallingen

Het doel van deze studie was de evaluatie van parodontitis bij zwangere vrouwen en het effect van de behandeling van parodontitis op een laag geboortegewicht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd uitgevoerd in de volgende drie centra: Samsun Geboorte- en Kinderziekenhuis, Afdeling Verloskunde en Gynaecologie van de Faculteit Geneeskunde en Faculteit Tandheelkunde van de Universiteit van Ondokuz Mayıs. In deze studie werden 269 vrouwen in hun eerste trimester opgenomen. Hun leeftijd varieerde van 18-35 jaar, hun lengte was meer dan 150 cm en ze hebben geen voorgeschiedenis van enige systemische ziekte. Aan het einde van elk trimester werden deze metingen uitgevoerd: hechtingsniveau, sonderingsdiepte, tandvleesindex, plaque-index en bloeding bij sondering. Volgens de parodontale diagnose was de onderzoekspopulatie verdeeld in drie groepen: parodontaal gezonde vrouwen; parodontaal zieke vrouwen, echter afwijzing van behandeling; parodontaal zieke vrouwen, echter acceptatie van behandeling. In deze studie werden one-way ANOVA, chi-kwadraat, voorwaardelijke logistische regressieanalyses gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

269

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 18-35 jaar
  • Zeker van haar dates

Uitsluitingscriteria:

  • systemische ziekten (d.w.z. diabetes mellitus, kanker, hypertensie, urolithiasis, ziekte van de bijschildklier, ziekten die de zwangerschap in gevaar brengen)
  • Minder dan twee zwangerschappen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Parodontaal gezond

Sommige parodontale metingen (aanhechtingsniveau, sonderingsdiepte, tandvleesindex, plaque-index en bloeding bij sondering) werden uitgevoerd bij parodontaal gezonde zwangere vrouwen. Deze metingen werden uitgevoerd aan het einde van elk trimester.

Parameters zoals het aantal zwangerschappen, eerder laag geboortegewicht, prenatale zorg, infectie van de geslachtsorganen, gebruik van antibiotica, roken, tandenpoetsen en geboortegewicht werden geëvalueerd.

Intervation: verzameling van parodontale gegevens en zwangerschapsparameters.
Ander: verzameling van parodontale dossiers
  1. Kliniek hechtingsniveau
  2. Diepte onderzoeken
  3. Tandvlees index
  4. Plaque-index
  5. In alle groepen werden bloedingen bij sonderen uitgevoerd. Deze metingen werden uitgevoerd aan het einde van elk trimester.
Ander: zwangerschap parameters
Parameters zoals het aantal zwangerschappen, eerder laag geboortegewicht, prenatale zorg, infectie van de geslachtsorganen, gebruik van antibiotica, roken, tandenpoetsen en geboortegewicht werden geëvalueerd.
Placebo-vergelijker: Parodontaal ziek, onbehandeld

Deze groep bestaat uit personen die geen behandeling accepteren. Sommige parodontale metingen (aanhechtingsniveau, sonderingsdiepte, tandvleesindex, plaque-index en bloeding bij sondering) werden uitgevoerd bij parodontaal gezonde zwangere vrouwen. Deze metingen werden uitgevoerd aan het einde van elk trimester.

Parameters zoals het aantal zwangerschappen, eerder laag geboortegewicht, prenatale zorg, infectie van de geslachtsorganen, gebruik van antibiotica, roken, tandenpoetsen werden geëvalueerd.

Het geboortegewicht werd geregistreerd aan het einde van de zwangerschap.
Ander: verzameling van parodontale dossiers
  1. Kliniek hechtingsniveau
  2. Diepte onderzoeken
  3. Tandvlees index
  4. Plaque-index
  5. In alle groepen werden bloedingen bij sonderen uitgevoerd. Deze metingen werden uitgevoerd aan het einde van elk trimester.
Ander: zwangerschap parameters
Parameters zoals het aantal zwangerschappen, eerder laag geboortegewicht, prenatale zorg, infectie van de geslachtsorganen, gebruik van antibiotica, roken, tandenpoetsen en geboortegewicht werden geëvalueerd.
Actieve vergelijker: Parodontaal ziek, behandeld

Deze groep bestaat uit personen die akkoord gaan met de behandeling. Sommige parodontale metingen (aanhechtingsniveau, sonderingsdiepte, tandvleesindex, plaque-index en bloeding bij sondering) werden uitgevoerd bij parodontaal gezonde zwangere vrouwen. Deze metingen werden uitgevoerd aan het einde van elk trimester.

Parameters zoals het aantal zwangerschappen, eerder laag geboortegewicht, prenatale zorg, infectie van de geslachtsorganen, gebruik van antibiotica, roken, tandenpoetsen werden geëvalueerd.

De initiële parodontale therapie is voltooid (verwijdering van tandsteen, wortelplanning, polijsten enz.) Deze behandeling wordt beschouwd als de veiligste tijd voor zwangere moeders en werd uitgevoerd in het 2e trimester.

Het geboortegewicht werd geregistreerd aan het einde van de zwangerschap. Intervation: verzameling van parodontale gegevens en zwangerschapsparameters.
Ander: verzameling van parodontale dossiers
  1. Kliniek hechtingsniveau
  2. Diepte onderzoeken
  3. Tandvlees index
  4. Plaque-index
  5. In alle groepen werden bloedingen bij sonderen uitgevoerd. Deze metingen werden uitgevoerd aan het einde van elk trimester.
Ander: zwangerschap parameters
Parameters zoals het aantal zwangerschappen, eerder laag geboortegewicht, prenatale zorg, infectie van de geslachtsorganen, gebruik van antibiotica, roken, tandenpoetsen en geboortegewicht werden geëvalueerd.
Ander: Initiële Parodontale Therapie
Initiële parodontale therapie is voltooid (supragingivale en subgingivale tandsteenverwijdering, wortelplanning, polijsten enz.) Deze behandeling wordt beschouwd als de veiligste tijd voor zwangere moeders en werd uitgevoerd in het 2e trimester.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal zwangerschappen
Tijdsspanne: Op de 9e maand
Aantal zwangerschappen (cijfers)
Op de 9e maand
Geboortegewicht
Tijdsspanne: Op de 9e maand
Geboortegewicht (kg)
Op de 9e maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zakdiepte peilen
Tijdsspanne: gemiddelde van 2e maand, 5e maand en 8e maand
De veranderingen in de diepte van de sondepocket in het tijdsbestek. De diepte van de sondepocket werd gemeten om de ernst van de ziekte en het resultaat van de kliniek te bepalen.
gemiddelde van 2e maand, 5e maand en 8e maand
Klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: gemiddelde van 2e maand, 5e maand en 8e maand
De veranderingen in klinisch hechtingsniveau in tijdsbestek. Het klinische hechtingsniveau werd gemeten om de ernst van de ziekte en het resultaat van de kliniek te bepalen.
gemiddelde van 2e maand, 5e maand en 8e maand
Tandvlees index
Tijdsspanne: gemiddelde van 2e maand, 5e maand en 8e maand
De veranderingen in tandvleesindex in tijdsbestek. Gingivale index werd geregistreerd voor het classificeren en evalueren van (coronaal) tandvleesontsteking.
gemiddelde van 2e maand, 5e maand en 8e maand
Plaque-index
Tijdsspanne: gemiddelde van 2e maand, 5e maand en 8e maand
De veranderingen in plaque-index in tijdsbestek. Plaque-index werd geregistreerd voor het bepalen en classificeren van de mondhygiënestatus.
gemiddelde van 2e maand, 5e maand en 8e maand
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: gemiddelde van 2e maand, 5e maand en 8e maand
De veranderingen in bloeden bij sonderen in tijdsbestek. Bloeden bij sonderen werd geregistreerd voor het classificeren en evalueren van (apisch) tandvleesontsteking.
gemiddelde van 2e maand, 5e maand en 8e maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OndokusMU

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren