Stan przyzębia w ciąży i częstość porodu niskiego
Ocena porównawcza stanu przyzębia i częstości porodów u kobiet w ciąży
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 18-35 lat
- Pewny jej randek
Kryteria wyłączenia:
- choroby ogólnoustrojowe (tj. cukrzyca, rak, nadciśnienie, kamica moczowa, choroby przytarczyc, choroby zagrażające ciąży)
- Mniej niż dwie ciąże
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Przyzębie zdrowe
Niektóre pomiary periodontologiczne (poziom przyczepu, głębokość sondowania, wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki nazębnej i krwawienie przy sondowaniu) wykonano u zdrowych przyzębia ciężarnych. Pomiary te wykonywano pod koniec każdego trymestru. Oceniano takie parametry, jak liczba ciąż, wcześniejsza niska masa urodzeniowa, opieka prenatalna, zakażenie dróg rodnych, stosowanie antybiotyków, palenie tytoniu, nawyk szczotkowania zębów oraz masa urodzeniowa. Interwencja: Zbieranie dokumentacji periodontologicznej i parametrów ciąży. |
Oceniano takie parametry, jak liczba ciąż, wcześniejsza niska masa urodzeniowa, opieka prenatalna, zakażenie dróg rodnych, stosowanie antybiotyków, palenie tytoniu, nawyk szczotkowania zębów oraz masa urodzeniowa.
|
|
Komparator placebo: Chore na przyzębie, nieleczone
Ta grupa obejmuje osoby nieakceptujące leczenia Niektóre pomiary periodontologiczne (poziom przyczepu, głębokość sondowania, wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki nazębnej i krwawienie przy sondowaniu) wykonano u zdrowych przyzębia ciężarnych. Pomiary te wykonywano pod koniec każdego trymestru. Oceniano takie parametry, jak liczba ciąż, wcześniejsza niska masa urodzeniowa, opieka prenatalna, zakażenie dróg rodnych, stosowanie antybiotyków, palenie tytoniu, nawyk szczotkowania zębów. Masę urodzeniową rejestrowano pod koniec ciąży. |
Oceniano takie parametry, jak liczba ciąż, wcześniejsza niska masa urodzeniowa, opieka prenatalna, zakażenie dróg rodnych, stosowanie antybiotyków, palenie tytoniu, nawyk szczotkowania zębów oraz masa urodzeniowa.
|
|
Aktywny komparator: Chore na przyzębie, leczone
Ta grupa składa się z osób, które wyrażają zgodę na leczenie. Niektóre pomiary periodontologiczne (poziom przyczepu, głębokość sondowania, wskaźnik dziąseł, wskaźnik płytki nazębnej i krwawienie przy sondowaniu) wykonano u zdrowych przyzębia ciężarnych. Pomiary te wykonywano pod koniec każdego trymestru. Oceniano takie parametry, jak liczba ciąż, wcześniejsza niska masa urodzeniowa, opieka prenatalna, zakażenie dróg rodnych, stosowanie antybiotyków, palenie tytoniu, nawyk szczotkowania zębów. Wstępna terapia periodontologiczna jest zakończona (eliminacja kamienia nazębnego, planowanie korzeni, polerowanie itp.) Zabieg ten uważany za najbezpieczniejszy dla ciężarnych matek wykonywany był w 2 trymestrze ciąży. Masę urodzeniową rejestrowano pod koniec ciąży. Interwencja: Zbieranie dokumentacji periodontologicznej i parametrów ciąży. |
Oceniano takie parametry, jak liczba ciąż, wcześniejsza niska masa urodzeniowa, opieka prenatalna, zakażenie dróg rodnych, stosowanie antybiotyków, palenie tytoniu, nawyk szczotkowania zębów oraz masa urodzeniowa.
Wstępna terapia periodontologiczna jest zakończona (eliminacja kamienia naddziąsłowego i poddziąsłowego, planowanie korzeni, polerowanie itp.)
Zabieg ten uważany za najbezpieczniejszy dla ciężarnych matek wykonywany był w 2 trymestrze ciąży.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba ciąż
Ramy czasowe: W 9 miesiącu
|
Liczba ciąż (liczby)
|
W 9 miesiącu
|
|
Waga urodzeniowa
Ramy czasowe: W 9 miesiącu
|
Masa urodzeniowa (kg)
|
W 9 miesiącu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sondowanie głębokości kieszeni
Ramy czasowe: średnia z 2. miesiąca, 5. miesiąca i 8. miesiąca
|
Zmiany głębokości kieszonek sondujących w ramach czasowych. Głębokość kieszonek sondujących mierzono w celu określenia ciężkości choroby i wyniku klinicznego.
|
średnia z 2. miesiąca, 5. miesiąca i 8. miesiąca
|
|
Poziom przywiązania klinicznego
Ramy czasowe: średnia z 2. miesiąca, 5. miesiąca i 8. miesiąca
|
Zmiany poziomu przywiązania klinicznego w ramach czasowych.
Poziom przywiązania klinicznego mierzono w celu określenia ciężkości choroby i wyniku klinicznego.
|
średnia z 2. miesiąca, 5. miesiąca i 8. miesiąca
|
|
Indeks dziąseł
Ramy czasowe: średnia z 2. miesiąca, 5. miesiąca i 8. miesiąca
|
Zmiany indeksu dziąsłowego w przedziale czasowym.
Rejestrowano wskaźnik dziąseł w celu klasyfikowania i oceny (koronowego) zapalenia dziąseł.
|
średnia z 2. miesiąca, 5. miesiąca i 8. miesiąca
|
|
Indeks płytki nazębnej
Ramy czasowe: średnia z 2. miesiąca, 5. miesiąca i 8. miesiąca
|
Zmiany wskaźnika płytki nazębnej w przedziale czasowym.
Rejestrowano wskaźnik płytki nazębnej w celu określenia i klasyfikacji stanu higieny jamy ustnej.
|
średnia z 2. miesiąca, 5. miesiąca i 8. miesiąca
|
|
Krwawienie podczas sondowania
Ramy czasowe: średnia z 2. miesiąca, 5. miesiąca i 8. miesiąca
|
Zmiany krwawienia podczas sondowania w przedziale czasowym.
Krwawienie podczas sondowania rejestrowano w celu sklasyfikowania i oceny (przywierzchołkowego) zapalenia dziąseł.
|
średnia z 2. miesiąca, 5. miesiąca i 8. miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OndokusMU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .