南アフリカの新生児における重度の高ビリルビン血症のリスクに関する経皮的スクリーニング

アフリカや世界の他の多くの国と同様に、血清ビリルビン (TsB) または経皮ビリルビン (TcB) 測定を使用した重度の高ビリルビン血症のリスクの客観的スクリーニングは、現在、南アフリカでは標準治療ではありません。 したがって研究者らは、南アフリカの新生児集団において、新生児保育園から赤ちゃんが退院する前に、重度の黄疸のリスクを検出および予測するために、非侵襲的 TcB デバイスの使用をテストすることを提案しています。

目的 退院前の新生児における経皮的ビリルビンスクリーニングの効果を評価すること。

方法 このランダム化比較試験 (RCT) では、研究者は退院前の従来の視覚的評価と TcB 測定値を比較します。 在胎週数が 35 週以上および/または 1800 g 以上で、生後 72 時間未満の約 1858 人の新生児が、a) TcB スクリーニング、または b) 視覚的評価 (標準治療) の 2 つのグループにランダムに割り当てられます。

科目：

在胎週数が 35 週以上、および/または 1800g 以上で、生後 72 時間未満の赤ちゃん。

試験アーム:

参加者は、生後72時間以内に無作為に割り付けられます：a）ノモグラムにプロットされたTcBスクリーニング、またはb）黄疸の視覚的評価。

対照群（標準治療）：

このグループでは、参加者は、退院前に従来の視覚的評価を使用して黄疸について評価されます。 正式な血清ビリルビンレベルは、目に見える黄疸があり、光線療法の必要性を決定するすべての乳児に対して行われます.

TcBスクリーニンググループ:

このグループのすべての参加者は、退院前の生後72時間未満でJM 105経皮デバイスを使用してビリルビンレベルを測定することにより、重度の高ビリルビン血症のリスクについて評価されます。 ビリルビンレベルは、リスクゾーンを決定するためにブータニ時間固有のノモグラムにプロットされます. 赤ちゃんは、経皮ビリルビン値に応じて、高リスク、高中、低中、低リスクの 4 つの異なるリスク カテゴリに分類されます。 フォローアップまたは介入は、リスクカテゴリに基づいて計画されます。 重度の高ビリルビン血症のリスクが高いと特定された参加者の場合、調査員は正式な TsB 測定を行い、光線療法の必要性を判断します。