南非新生儿严重高胆红素血症风险的经皮筛查

与非洲和世界其他地区的许多其他国家一样，使用血清胆红素 (TsB) 或经皮胆红素 (TcB) 测量客观筛查严重高胆红素血症的风险目前在南非不是标准治疗。 因此，研究人员建议在南非新生儿人群中测试使用非侵入性 TcB 设备来检测和预测婴儿从新生儿托儿所出院前患严重黄疸的风险。

目的评价新生儿出院前经皮胆红素筛查的效果。

方法 在这项随机对照试验 (RCT) 中，研究人员将在出院前比较传统的视觉评估和 TcB 测量。 大约 1858 名新生儿≥35 周胎龄和/或≥1800 克，<72 小时生命将被随机分配到两组：a) TcB 筛查，或 b) 视力评估（标准护理）

科目：

胎龄≥ 35 周和/或体重≥ 1800 克且生命时间小于 72 小时的婴儿。

研究武器：

参与者将在出生后 72 小时内随机分配到：a) 在列线图上绘制的 TcB 筛查或 b) 黄疸的视觉评估。

对照组（标准护理）：

在该组中，参与者将在出院前使用传统的视觉评估来评估黄疸。 将对所有明显黄疸并决定是否需要光疗的婴儿进行正式的血清胆红素水平检测。

TcB筛选组：

该组中的所有参与者将在出院前 < 72 小时内通过使用 JM 105 经皮装置测量胆红素水平来评估严重高胆红素血症的风险。 胆红素水平将绘制在不丹小时特定列线图上以确定风险区域。 根据经皮胆红素水平，婴儿将被分为四种不同的不同风险类别：高风险、中高风险、中低风险和低风险类别。 将根据风险类别计划后续行动或干预。 对于被确定为严重高胆红素血症高风险的参与者，研究人员将进行正式的 TsB 测量并确定是否需要光疗。