Transkutan screening för risk för allvarlig hyperbilirubinemi hos sydafrikanska nyfödda

Liksom i många andra länder i Afrika och resten av världen är objektiv screening för risk för svår hyperbilirubinemi med hjälp av serumbilirubin (TsB) eller transkutan bilirubin (TcB) mätning för närvarande inte standardvård i Sydafrika. Utredarna föreslår därför att man ska testa användningen av en icke-invasiv TcB-enhet för att upptäcka och förutsäga risken för svår gulsot innan spädbarn lämnas från den nyfödda barnkammaren i en sydafrikansk population av nyfödda.

MÅL Att utvärdera effekterna av transkutan bilirubinscreening hos nyfödda före utskrivning från sjukhus.

METODER I denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) kommer utredarna att jämföra den traditionella visuella bedömningen och TcB-mätningen före sjukhusutskrivning. Ungefär 1858 nyfödda ≥35 veckors graviditetsålder och/eller ≥1800 g, som är <72 timmar i livet, kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper: a) TcB-screening eller b) visuell bedömning (standardvård)

Ämnen:

Bebisar ≥ 35 veckors graviditetsålder och/eller ≥ 1800 g, som är <72 timmar i livet.

Studiearmar:

Deltagarna kommer att randomiseras inom 72 timmar efter födseln till: a) TcB-screening ritad på nomogrammet eller b) visuell bedömning av gulsot.

Kontrollgrupp (Standardvård):

I denna grupp kommer deltagarna att bedömas för gulsot genom att använda den traditionella visuella bedömningen före utskrivning. En formell serumbilirubinnivå kommer att göras på alla spädbarn som är synligt gulsot och beslutar om behovet av fototerapi.

TcB-screeningsgrupp:

Alla deltagare i denna grupp kommer att bedömas med avseende på risken för svår hyperbilirubinemi genom mätning av bilirubinnivån med JM 105 transkutan enhet vid < 72 timmars liv före sjukhusutskrivning. Bilirubinnivån kommer att plottas på det Bhutanis timspecifika nomogrammet för att bestämma riskzonen. Bebisar kommer att klassificeras i fyra olika riskkategorier: högrisk-, hög-mellan-, låg-mellan- och lågriskkategorier beroende på den transkutana bilirubinnivån. Uppföljning eller intervention kommer att planeras utifrån riskkategorin. För deltagare som identifieras som hög risk för svår hyperbilirubinemi kommer utredarna att utföra en formell TsB-mätning och fastställa behovet av fototerapi.