Transkutanes Screening auf das Risiko einer schweren Hyperbilirubinämie bei südafrikanischen Neugeborenen

Wie in vielen anderen Ländern in Afrika und dem Rest der Welt ist das objektive Screening auf das Risiko einer schweren Hyperbilirubinämie mittels Messung des Serumbilirubins (TsB) oder des transkutanen Bilirubins (TcB) derzeit in Südafrika kein Behandlungsstandard. Die Forscher schlagen daher vor, die Verwendung eines nicht-invasiven TcB-Geräts zu testen, um das Risiko einer schweren Gelbsucht vor der Entlassung von Babys aus dem Neugeborenen-Kindergarten in einer südafrikanischen Population von Neugeborenen zu erkennen und vorherzusagen.

ZIEL Bewertung der Auswirkungen eines transkutanen Bilirubin-Screenings bei Neugeborenen vor der Entlassung aus dem Krankenhaus.

METHODEN In dieser randomisierten kontrollierten Studie (RCT) vergleichen die Forscher die traditionelle visuelle Beurteilung und die TcB-Messung vor der Entlassung aus dem Krankenhaus. Etwa 1858 Neugeborene mit einem Gestationsalter von ≥ 35 Wochen und/oder ≥ 1800 g, die weniger als 72 Stunden alt sind, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt: a) TcB-Screening oder b) visuelle Beurteilung (Standardversorgung)

Fächer:

Babys ≥ 35. Schwangerschaftswoche und/oder ≥ 1800 g, die weniger als 72 Stunden alt sind.

Arme studieren:

Die Teilnehmer werden innerhalb von 72 Stunden nach der Geburt randomisiert in: a) TcB-Screening, das auf dem Nomogramm aufgetragen ist, oder b) visuelle Beurteilung der Gelbsucht.

Kontrollgruppe (Standardversorgung):

In dieser Gruppe werden die Teilnehmer vor der Entlassung anhand der traditionellen visuellen Beurteilung auf Gelbsucht untersucht. Ein formaler Serumbilirubinspiegel wird bei allen Säuglingen durchgeführt, die sichtbar an Gelbsucht leiden und entscheiden, ob eine Phototherapie erforderlich ist.

TcB-Screening-Gruppe:

Alle Teilnehmer in dieser Gruppe werden auf das Risiko einer schweren Hyperbilirubinämie durch Messung des Bilirubinspiegels mit dem transkutanen Gerät JM 105 < 72 Lebensstunden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus untersucht. Der Bilirubinspiegel wird auf dem bhutanischen stundenspezifischen Nomogramm aufgetragen, um die Risikozone zu bestimmen. Babys werden je nach transkutanem Bilirubinspiegel in vier verschiedene Risikokategorien eingeteilt: hohes Risiko, hohes mittleres, geringes mittleres und niedriges Risiko. Die Nachsorge oder Intervention wird basierend auf der Risikokategorie geplant. Bei Teilnehmern, bei denen ein hohes Risiko für eine schwere Hyperbilirubinämie festgestellt wurde, führen die Prüfärzte eine formelle TsB-Messung durch und bestimmen die Notwendigkeit einer Phototherapie.