Transkutan screening for risiko for alvorlig hyperbilirubinemi hos sørafrikanske nyfødte

Som i mange andre land i Afrika og resten av verden, er objektiv screening for risiko for alvorlig hyperbilirubinemi ved bruk av serumbilirubin (TsB) eller transkutan bilirubin (TcB) måling for tiden ikke standardbehandling i Sør-Afrika. Etterforskerne foreslår derfor å teste bruken av en ikke-invasiv TcB-enhet for å oppdage og forutsi risikoen for alvorlig gulsott før utskrivning av babyer fra den nyfødte barnehagen i en sørafrikansk populasjon av nyfødte.

MÅL Å evaluere effekten av transkutan bilirubinscreening hos nyfødte før utskrivning fra sykehus.

METODER I denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) vil etterforskerne sammenligne den tradisjonelle visuelle vurderingen og TcB-målingen før utskrivning fra sykehus. Omtrent 1858 nyfødte ≥35 uker svangerskapsalder og/eller ≥1800 g, som er <72 timer i livet, vil bli tilfeldig fordelt i to grupper: a) TcB-screening, eller b) visuell vurdering (standardbehandling)

Emner:

Babyer ≥ 35 uker svangerskapsalder og/eller ≥ 1800 g, som er <72 timer i livet.

Studiearmer:

Deltakerne vil bli randomisert innen 72 timer etter fødselen til: a) TcB-screening plottet på nomogrammet eller b) visuell vurdering av gulsott.

Kontrollgruppe (Standard omsorg):

I denne gruppen vil deltakerne bli vurdert for gulsott ved bruk av tradisjonell visuell vurdering før utskrivning. Et formelt serumbilirubinnivå vil bli gjort på alle spedbarn som er synlig gulsott og bestemmer seg for behov for lysbehandling.

TcB screeninggruppe:

Alle deltakere i denne gruppen vil bli vurdert for risiko for alvorlig hyperbilirubinemi ved måling av bilirubinnivå ved bruk av JM 105 transkutan enhet ved < 72 timer av livet før sykehusutskrivning. Bilirubinnivået vil bli plottet på det Bhutani-timespesifikke nomogrammet for å bestemme risikosonen. Babyer vil bli klassifisert i fire forskjellige risikokategorier: høyrisiko-, høy-middels-, lav-middels- og lavrisikokategorier avhengig av transkutan bilirubinnivå. Oppfølging eller intervensjon vil bli planlagt ut fra risikokategorien. For deltakere som er identifisert som høy risiko for alvorlig hyperbilirubinemi, vil etterforskerne utføre en formell TsB-måling og bestemme behovet for fototerapi.