Detección transcutánea del riesgo de hiperbilirrubinemia grave en recién nacidos sudafricanos

Al igual que en muchos otros países de África y el resto del mundo, la detección objetiva del riesgo de hiperbilirrubinemia grave mediante la medición de la bilirrubina sérica (TsB) o la bilirrubina transcutánea (TcB) no es actualmente el estándar de atención en Sudáfrica. Por lo tanto, los investigadores proponen probar el uso de un dispositivo TcB no invasivo para detectar y predecir el riesgo de ictericia grave antes del alta de los bebés de la sala de recién nacidos en una población sudafricana de recién nacidos.

OBJETIVO Evaluar los efectos del tamizaje transcutáneo de bilirrubina en recién nacidos antes del alta hospitalaria.

MÉTODOS En este ensayo controlado aleatorio (ECA), los investigadores compararán la evaluación visual tradicional y la medición de TcB antes del alta hospitalaria. Alrededor de 1858 recién nacidos ≥35 semanas de edad gestacional y/o ≥1800 g, que tienen <72 horas de vida, se asignarán al azar en dos grupos: a) detección de TcB, o b) evaluación visual (atención estándar)

Asignaturas:

Bebés ≥ 35 semanas de edad gestacional y/o ≥ 1800g, que tienen <72 hrs de vida.

Brazos de estudio:

Los participantes serán asignados al azar dentro de las 72 horas posteriores al nacimiento en: a) detección de TcB trazada en el nomograma o b) evaluación visual de la ictericia.

Grupo de control (atención estándar):

En este grupo, se evaluará la ictericia de los participantes mediante el uso de la evaluación visual tradicional antes del alta. Se realizará un nivel formal de bilirrubina sérica en todos los bebés que tengan ictericia visible y decidan si necesitan fototerapia.

Grupo de detección de TcB:

A todos los participantes de este grupo se les evaluará el riesgo de hiperbilirrubinemia grave mediante la medición del nivel de bilirrubina mediante el dispositivo transcutáneo JM 105 a < 72 horas de vida antes del alta hospitalaria. El nivel de bilirrubina se trazará en el nomograma específico de la hora de Bhutani para determinar la zona de riesgo. Los bebés se clasificarán en cuatro categorías de riesgo diferentes: categorías de riesgo alto, intermedio alto, intermedio bajo y riesgo bajo según el nivel de bilirrubina transcutánea. El seguimiento o intervención se planificará en función de la categoría de riesgo. Para los participantes identificados como de alto riesgo de hiperbilirrubinemia grave, los investigadores realizarán una medición formal de TsB y determinarán la necesidad de fototerapia.