Dépistage transcutané du risque d'hyperbilirubinémie sévère chez les nouveau-nés sud-africains

Comme dans de nombreux autres pays d'Afrique et du reste du monde, le dépistage objectif du risque d'hyperbilirubinémie sévère à l'aide de la mesure de la bilirubine sérique (TsB) ou de la bilirubine transcutanée (TcB) n'est actuellement pas la norme de soins en Afrique du Sud. Les chercheurs proposent donc de tester l'utilisation d'un dispositif TcB non invasif pour détecter et prédire le risque d'ictère sévère avant la sortie des bébés de la pouponnière dans une population sud-africaine de nouveau-nés.

OBJECTIF Évaluer les effets du dépistage transcutané de la bilirubine chez les nouveau-nés avant la sortie de l'hôpital.

MÉTHODES Dans cet essai contrôlé randomisé (ECR), les chercheurs compareront l'évaluation visuelle traditionnelle et la mesure du TcB avant la sortie de l'hôpital. Environ 1858 nouveau-nés ≥35 semaines d'âge gestationnel et/ou ≥1800 g, qui ont <72 heures de vie seront répartis au hasard en deux groupes : a) dépistage du TcB, ou b) évaluation visuelle (soins standard)

Sujets:

Bébés ≥ 35 semaines d'âge gestationnel et/ou ≥ 1800 g, qui ont < 72 heures de vie.

Armes d'étude :

Les participants seront randomisés dans les 72 heures suivant la naissance : a) dépistage du TcB tracé sur le nomogramme ou b) évaluation visuelle de la jaunisse.

Groupe témoin (soins standard) :

Dans ce groupe, les participants seront évalués pour la jaunisse par l'utilisation de l'évaluation visuelle traditionnelle avant la sortie. Un taux formel de bilirubine sérique sera effectué sur tous les nourrissons qui présentent visiblement une jaunisse et décidera de la nécessité d'une photothérapie.

Groupe de dépistage TcB :

Tous les participants de ce groupe seront évalués pour le risque d'hyperbilirubinémie sévère en mesurant le taux de bilirubine à l'aide du dispositif transcutané JM 105 à <72 heures de vie avant la sortie de l'hôpital. Le niveau de bilirubine sera tracé sur le nomogramme spécifique à l'heure Bhutani pour déterminer la zone à risque. Les bébés seront classés en quatre catégories de risque différentes : à haut risque, à haut risque, à bas risque et à bas risque selon le taux de bilirubine transcutanée. Un suivi ou une intervention seront planifiés en fonction de la catégorie de risque. Pour les participants identifiés comme présentant un risque élevé d'hyperbilirubinémie sévère, les enquêteurs effectueront une mesure formelle de la TsB et détermineront la nécessité d'une photothérapie.