남아공 신생아의 중증 고빌리루빈혈증 위험에 대한 경피적 선별검사

아프리카 및 기타 세계의 많은 다른 국가에서와 마찬가지로 혈청 빌리루빈(TsB) 또는 경피적 빌리루빈(TcB) 측정을 사용하여 중증 고빌리루빈혈증의 위험에 대한 객관적인 스크리닝은 현재 남아공에서 표준 치료가 아닙니다. 따라서 조사관은 남아공 신생아 인구의 신생아 보육원에서 아기를 퇴원하기 전에 심각한 황달의 위험을 감지하고 예측하기 위해 비침습적 TcB 장치의 사용을 테스트할 것을 제안합니다.

목적 퇴원 전 신생아의 경피적 빌리루빈 스크리닝의 효과를 평가합니다.

방법 이 무작위 대조 시험(RCT)에서 조사관은 퇴원 전에 기존의 육안 평가와 TcB 측정을 비교할 것입니다. 약 1,858명의 신생아 ≥35주 및/또는 ≥1800g이고, 72시간 미만인 신생아는 a) TcB 스크리닝 또는 b) 육안 평가(표준 치료)의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다

주제:

임신 주수 ≥ 35주 및/또는 ≥ 1800g, 72시간 미만의 아기.

연구 무기:

참가자는 출생 후 72시간 이내에 무작위로 배정됩니다. a) 노모그램에 표시된 TcB 스크리닝 또는 b) 황달의 육안 평가.

대조군(표준 치료):

이 그룹에서 참가자는 퇴원 전에 전통적인 시각적 평가를 사용하여 황달에 대해 평가됩니다. 공식적인 혈청 빌리루빈 수치는 눈에 띄게 황달이 있고 광선 요법이 필요하다고 결정한 모든 영아에게 실시됩니다.

TcB 스크리닝 그룹:

이 그룹의 모든 참가자는 퇴원 전 72시간 미만에 JM 105 경피 장치를 사용하여 빌리루빈 수치를 측정하여 중증 고빌리루빈혈증의 위험에 대해 평가됩니다. 빌리루빈 수준은 위험 구역을 결정하기 위해 Bhutani 시간별 노모그램에 표시됩니다. 아기는 경피적 빌리루빈 수치에 따라 고위험, 고중간, 저중간 및 저위험 범주의 네 가지 위험 범주로 분류됩니다. 후속 조치 또는 개입은 위험 범주에 따라 계획됩니다. 중증 고빌리루빈혈증의 고위험군으로 확인된 참가자의 경우 조사관은 정식 TsB 측정을 수행하고 광선 요법의 필요성을 결정합니다.