Triagem transcutânea para risco de hiperbilirrubinemia grave em recém-nascidos sul-africanos

Como em muitos outros países da África e no resto do mundo, a triagem objetiva para risco de hiperbilirrubinemia grave usando bilirrubina sérica (TsB) ou medição de bilirrubina transcutânea (TcB) atualmente não é padrão de atendimento na África do Sul. Os pesquisadores, portanto, propõem testar o uso de um dispositivo não invasivo de TcB para detectar e prever o risco de icterícia grave antes da alta de bebês do berçário em uma população de recém-nascidos sul-africanos.

OBJETIVO Avaliar os efeitos da triagem transcutânea de bilirrubina em recém-nascidos antes da alta hospitalar.

MÉTODOS Neste estudo controlado randomizado (RCT), os investigadores irão comparar a avaliação visual tradicional e a medição de TcB antes da alta hospitalar. Cerca de 1858 recém-nascidos ≥35 semanas de idade gestacional e/ou ≥1800 g, com <72 horas de vida, serão alocados aleatoriamente em dois grupos: a) triagem de BTc ou b) avaliação visual (cuidado padrão)

Assuntos:

Bebês ≥ 35 semanas de idade gestacional e/ou ≥ 1800g, com <72 horas de vida.

Braços de estudo:

Os participantes serão randomizados dentro de 72 horas após o nascimento para: a) triagem de TcB plotada no nomograma ou b) avaliação visual de icterícia.

Grupo de controle (cuidado padrão):

Neste grupo, os participantes serão avaliados quanto à icterícia por meio da avaliação visual tradicional antes da alta. Um nível sérico formal de bilirrubina será feito em todos os bebês que estiverem visivelmente ictéricos e decidirem sobre a necessidade de fototerapia.

Grupo de triagem de TcB:

Todos os participantes deste grupo serão avaliados quanto ao risco de hiperbilirrubinemia grave pela medição do nível de bilirrubina usando o dispositivo transcutâneo JM 105 em < 72 horas de vida antes da alta hospitalar. O nível de bilirrubina será plotado no nomograma específico da hora do Butão para determinar a zona de risco. Os bebês serão classificados em quatro categorias diferentes de risco: alto risco, alto intermediário, baixo intermediário e baixo risco, dependendo do nível de bilirrubina transcutânea. O acompanhamento ou intervenção será planejado com base na categoria de risco. Para participantes identificados como de alto risco para hiperbilirrubinemia grave, os investigadores realizarão uma medição formal de TsB e determinarão a necessidade de fototerapia.