Transkutánní screening rizika těžké hyperbilirubinémie u jihoafrických novorozenců

Stejně jako v mnoha jiných zemích v Africe a ve zbytku světa není v současné době v Jihoafrické republice standardem péče objektivní screening rizika těžké hyperbilirubinémie pomocí měření sérového bilirubinu (TsB) nebo transkutánního bilirubinu (TcB). Vyšetřovatelé proto navrhují otestovat použití neinvazivního TcB zařízení k detekci a predikci rizika těžké žloutenky před propuštěním dětí z novorozenecké školky v jihoafrické populaci novorozenců.

CÍL Zhodnotit účinky transkutánního screeningu bilirubinu u novorozenců před propuštěním z nemocnice.

METODY V této randomizované kontrolované studii (RCT) budou vyšetřovatelé porovnávat tradiční vizuální hodnocení a měření TcB před propuštěním z nemocnice. Přibližně 1858 novorozenců ≥35 týdnů gestačního věku a/nebo ≥1800 g, kteří jsou <72 hodin života, bude náhodně rozděleno do dvou skupin: a) screening TcB nebo b) vizuální hodnocení (standardní péče)

Předměty:

Děti ≥ 35 týdnů gestačního věku a/nebo ≥ 1800 g, které jsou <72 hodin života.

Studijní paže:

Účastníci budou randomizováni do 72 hodin po narození na: a) screening TcB vynesený na nomogramu nebo b) vizuální hodnocení žloutenky.

Kontrolní skupina (Standardní péče):

V této skupině budou účastníci hodnoceni na žloutenku pomocí tradičního vizuálního hodnocení před propuštěním. Všem kojencům, kteří mají viditelnou žloutenku a rozhodnou se o nutnosti fototerapie, bude provedena formální kontrola hladiny sérového bilirubinu.

Skupina pro screening TcB:

U všech účastníků této skupiny bude hodnoceno riziko těžké hyperbilirubinémie měřením hladiny bilirubinu pomocí transkutánního zařízení JM 105 v < 72 hodinách života před propuštěním z nemocnice. Hladina bilirubinu bude vynesena do nomogramu specifického pro Bhútánskou hodinu, aby se určila riziková zóna. Děti budou klasifikovány do čtyř různých různých rizikových kategorií: vysoce rizikové, vysoce střední, nízko-střední a nízkorizikové kategorie v závislosti na transkutánní hladině bilirubinu. Sledování nebo intervence budou naplánovány na základě kategorie rizika. U účastníků, kteří jsou identifikováni jako vysoce rizikoví pro těžkou hyperbilirubinémii, výzkumníci provedou formální měření TsB a určí potřebu fototerapie.