腎臓がんに対する局所切除定位放射線手術 (FASTRACK II)

誰のためですか？

• 年齢 > 18歳
• すべての患者は、腎臓内に単一病変を伴う腎細胞癌の生検診断を受けなければなりません。
• ECOG パフォーマンスは 0 ～ 2 を含みます。
• 平均余命 > 9 か月
• 医学的に手術が不可能か、技術的に手術のリスクが高いか、手術を拒否するかのいずれかです。
• 積極的な治療のための学際的な決定

研究の詳細:

根治外照射療法（EBRT）は、腎臓を含むさまざまな臓器にがんを患い医学的に手術不能な患者の治療によく使用されます。 しかし、腎細胞癌（RCC）は従来、完全分画EBRTに対して「放射線耐性」があると考えられてきました。 RCCの認識されている「放射線抵抗性」を克服するための取り組みとして、定位放射線治療の形態での重度低分割EBRTは、放射線治療による腎細胞癌の管理に新たな関心を集めている。 この研究では、腎臓がんの治療における定位的焼灼体放射線療法 (SABR) の安全性と有効性を評価します。

この研究の参加者は、マルチフラクションSABR（2週間で3回）またはシングルフラクションSABR（1回のみ）のいずれかを受けるように割り当てられます。

すべての参加者は、技術の活性と有効性を推定し、忍容性を評価し、生存率を推定し、遠隔失敗率を推定し、SABR後の腎機能の変化を推定するために、治療後に定期的に評価されます。

フォローアップ来院は、治療後1年目は4週間後と3か月ごと、2年目は6か月ごと、その後は研究終了（最後の参加者が研究治療を終了してから2年後）まで毎年行われます。