うつ病の再発を防ぐMemFlex
2021年5月25日 更新者：Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
反復性うつ病の再発予防における自伝的記憶柔軟性（MemFlex）トレーニングの有効性に関するランダム化比較試験
豊富な研究は、研究者が私たちの個人的な自伝的記憶を思い出す方法がうつ病の過程に影響を与えていることを証明しています。
自伝的記憶の想起における偏りはうつ病エピソードの最中に発生し、症状を長引かせることが示されていますが、これらの偏りはうつ病が寛解しても残り、その人を再発しやすくする可能性があります。
新しい認知介入である MemFlex は、個人が自伝的記憶を柔軟に呼び出せるように訓練し、それによってうつ病の再発を減らすことを目的としています。
記憶バイアスの変化は、反芻、問題解決の障害、認知回避など、うつ病のリスクを高める中間プロセスにも影響を与える可能性があります。
この実現可能性試験では、大うつ病性障害から寛解した個人を対象に、記憶バイアスと中間認知リスク因子、そしてそれによるうつ病の再発を軽減する能力について、MemFlex と心理教育の効果を比較します。
臨床転帰とプロセスの評価は、介入の完了直後、介入の 6 か月後、および介入の 12 か月後に評価されます。
勇気づけられるものであれば、このパイロット試験の結果は、後の段階の試験の基礎となる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
70
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cambridge、イギリス、CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Cambridge、イギリス
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大うつ病性障害の基準を満たしているが、現在は寛解状態にあり、DSM の構造化臨床面接 (SCID; First et al., 1996) に索引付けされています。
- 18歳以上
除外基準:
- SCID にインデックスされている、現在の大うつ病エピソードの基準を満たしています。
- SCID でインデックス付けされている、別の気分障害 (双極性障害など) の基準を満たしている
- 現在のアルコールまたは薬物依存、または現在精神病症状を経験している（SCID にインデックス付けされている）
- 知的障害、外傷性脳損傷、または記憶想起に影響を与える可能性のあるその他の神経学的症状の経験（自己申告により評価）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：記憶の柔軟性 (MemFlex) トレーニング
MemFlex トレーニングは、認知バイアス修正と記憶特異性トレーニング技術を活用しています (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014)。
MemFlex は主に自己指導型であり、うつ病に関連する自伝的記憶バイアスを軽減することを目的としています。
トレーニングは、1 回の対面セッションと 8 回のセルフガイド セッションで構成されます。
最初のセッションでは、研究者はワークブック全体で使用されるキュード・リコール・タスクを紹介し、参加者がタスクを完了できるようにガイドします。
基本原則の理解が十分であれば、研究者は参加者が次の 4 週間でワークブックを完了するためのスケジュールを設定できるよう支援します。
参加者は 3 週目の初めに電話を受け、進捗状況を確認し、問題があれば明確にします。
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実験アームの説明と同様
他の名前：
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プラセボコンパレーター：心理教育
心理教育条件では、最初の対面セッションも完了します。
このセッションでは、うつ病の症状と原因について説明し、ワークブックを紹介します。
このワークブックは 8 つの自習型セッションで構成されており、個人は 4 週間にわたって完了する必要があります。
ワークブックの内容は、うつ病の症状と、心配、先延ばし、睡眠障害などのうつ病に関連する要因に関する基本情報をカバーします。
各セッションは、参加者の参加を確実にするために、トピックの心理学理論とそれに続く内容に関する一連の質問で構成されます。
参加者は 3 週目の初めにチームメンバーから電話を受け、進捗状況を確認し、問題があれば明確にします。
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実験アームの説明と同様
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病が再発するまでの時間
時間枠：介入から 12 か月後
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介入後の評価から12か月の追跡期間内で大うつ病エピソードが発生するまでの期間
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介入から 12 か月後
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12か月の追跡調査でうつ病がなくなった日数
時間枠：介入から 12 か月後
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長期的間隔追跡評価によって指標化されたうつ病のない日数 (Keller et al., 1987)
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介入から 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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12か月の追跡調査でうつ病状態
時間枠：介入から 12 か月後
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長期的間隔追跡評価によって指標化された大うつ病エピソードの存在 (Keller et al., 1987)
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介入から 12 か月後
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12か月の追跡調査でうつ病の症状がみられた
時間枠：介入から 12 か月後
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ベックうつ病インベントリのスコア
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介入から 12 か月後
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自伝的記憶の検索
時間枠：介入完了後 1 週間以内に測定
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交互指示自伝的記憶タスクの特定の交互ブロックのスコア (Dritschel et al., 2013)
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介入完了後 1 週間以内に測定
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反芻
時間枠：介入完了後 1 週間以内、介入後 6 か月以内、介入後 12 か月以内に測定
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反すう反応スケールの合計スコアとサブスケール スコア (Treynor、Gonzalez、Nolen-Hoeksema、2003)
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介入完了後 1 週間以内、介入後 6 か月以内、介入後 12 か月以内に測定
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問題解決
時間枠：介入完了後 1 週間以内、および介入後 6 か月以内に測定
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手段と目的の問題解決タスクの短縮版における平均の総数と有効性の総スコア (Marx、Williams、および Claridge、1992)
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介入完了後 1 週間以内、および介入後 6 か月以内に測定
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認知回避
時間枠：介入完了後 1 週間以内、介入後 6 か月以内、介入後 12 か月以内に測定
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認知回避アンケートの合計スコア (Sexton & Dugas、2008)
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介入完了後 1 週間以内、介入後 6 か月以内、介入後 12 か月以内に測定
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不安症状
時間枠：介入完了後 1 週間以内、介入後 6 か月以内、介入後 12 か月以内に測定
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Beck 不安症目録の合計スコア (Beck & Steer、1993)
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介入完了後 1 週間以内、介入後 6 か月以内、介入後 12 か月以内に測定
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絶望
時間枠：介入完了後 1 週間以内、介入後 6 か月以内、介入後 12 か月以内に測定
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ベック絶望度スケールの合計スコア (Beck、Weissman、Lester、Trexler、1974)
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介入完了後 1 週間以内、介入後 6 か月以内、介入後 12 か月以内に測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tim Dalgleish、Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1993). Beck Anxiety Inventory Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Dritschel B, Beltsos S, McClintock SM. An "alternating instructions" version of the Autobiographical Memory Test for assessing autobiographical memory specificity in non-clinical populations. Memory. 2014;22(8):881-9. doi: 10.1080/09658211.2013.839710. Epub 2013 Nov 12. Erratum In: Memory. 2014;22(5):i. Beltosis, Stamatis[corrected to Beltsos, Stamatis].
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. (2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Patient Edition. New York: Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259. doi: 10.1023/A:1023910315561
- Marx EM, Williams JM, Claridge GC. Depression and social problem solving. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):78-86. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.78.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Hitchcock C, Gormley S, O'Leary C, Rodrigues E, Wright I, Griffiths K, Gillard J, Watson P, Hammond E, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Study protocol for a randomised, controlled platform trial estimating the effect of autobiographical Memory Flexibility training (MemFlex) on relapse of recurrent major depressive disorder. BMJ Open. 2018 Jan 29;8(1):e018194. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018194.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年1月1日
一次修了 (実際)
2020年8月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月25日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。