MemFlex для предотвращения рецидива депрессии
25 мая 2021 г. обновлено: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Рандомизированное контролируемое исследование эффективности обучения гибкости автобиографической памяти (MemFlex) в предотвращении рецидива рецидивирующей депрессии
Многочисленные исследования показали, что то, как исследователи вспоминают наши личные, автобиографические воспоминания, влияет на течение депрессии.
Предубеждения в воспроизведении автобиографических воспоминаний возникают в разгар депрессивного эпизода и, как показано, продлевают симптомы, однако эти предубеждения также сохраняются при ремиссии депрессии и могут предрасполагать человека к рецидиву.
Новое когнитивное вмешательство, MemFlex, направлено на то, чтобы научить людей быть гибкими в извлечении автобиографических воспоминаний и тем самым уменьшить рецидивы депрессии.
Изменения в предвзятости памяти могут также влиять на промежуточные процессы, повышающие риск депрессии, такие как размышления, нарушение решения проблем и когнитивное избегание.
Это технико-экономическое обоснование сравнивает эффекты MemFlex и Psychoeducation в отношении их способности уменьшать предвзятость памяти и промежуточные когнитивные факторы риска и, следовательно, депрессивный рецидив у людей, перенесших большое депрессивное расстройство.
Клинический результат и показатели процесса будут оцениваться сразу после завершения вмешательства, через 6 месяцев после вмешательства и через 12 месяцев после вмешательства.
Если результаты этого пилотного испытания обнадеживают, они могут послужить основой для более поздней фазы испытаний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Соответствует критериям большого депрессивного расстройства, но в настоящее время находится в стадии ремиссии, что указано в структурированном клиническом интервью для DSM (SCID; First et al., 1996).
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Соответствует критериям текущего большого депрессивного эпизода, проиндексированного в SCID.
- Соответствует критериям другого расстройства настроения (например, биполярного расстройства), проиндексированного в SCID.
- Текущая зависимость от алкоголя или психоактивных веществ или психотические симптомы в настоящее время, индексированные в SCID
- Опыт умственной отсталости, черепно-мозговая травма или другое неврологическое состояние, которое может повлиять на воспоминание, оцениваемое с помощью самоотчета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение гибкости памяти (MemFlex)
Обучение MemFlex основано на модификации когнитивных искажений и методах обучения специфичности памяти (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014).
MemFlex в первую очередь ориентирован на самоуправление и направлен на уменьшение искажений автобиографической памяти, связанных с депрессией.
Обучение проводится в рамках одного очного занятия и восьми самостоятельных занятий.
На первом занятии исследователь знакомит участников с заданиями на припоминание, которые используются в рабочей тетради, и помогает участнику выполнять задания.
Когда понимание основных принципов является удовлетворительным, исследователь помогает участнику составить график заполнения рабочей тетради в течение следующих четырех недель.
Участник получит телефонный звонок в начале третьей недели, чтобы проверить прогресс и прояснить любые трудности.
|
Как в описании экспериментальной руки
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Психообразование
Условие психообразования также завершит начальную очную сессию.
На этом занятии будут рассмотрены симптомы и причины депрессии, а также будет представлена рабочая тетрадь.
Рабочая тетрадь будет состоять из восьми самостоятельных занятий, которые человек должен будет пройти в течение четырех недель.
Содержание рабочей тетради будет охватывать представление о депрессии и основную информацию о факторах, связанных с депрессией, таких как беспокойство, прокрастинация и проблемы со сном.
Каждое занятие состоит из психологических теорий по теме, за которыми следует ряд вопросов по материалу, чтобы обеспечить участие участников.
В начале третьей недели участник получит телефонный звонок от члена команды, чтобы проверить прогресс и прояснить любые трудности.
|
Как в описании экспериментальной руки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до рецидива депрессии
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Промежуток времени от оценки после вмешательства до возникновения любого серьезного депрессивного эпизода в течение 12-месячного периода наблюдения.
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Количество дней без депрессии через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Количество дней без депрессии, индексированное с помощью оценки долгосрочного интервала наблюдения (Keller et al., 1987).
|
12 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессивный статус через 12 мес наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Наличие серьезного депрессивного эпизода по результатам оценки результатов лонгитюдного интервала (Keller et al., 1987)
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Симптомы депрессии через 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства
|
Оценка по шкале депрессии Бека
|
12 месяцев после вмешательства
|
|
Автобиографический поиск памяти
Временное ограничение: Измеряется в течение одной недели после завершения вмешательства
|
Баллы за конкретные и чередующиеся блоки задания автобиографической памяти с чередующимися инструкциями (Dritschel et al., 2013)
|
Измеряется в течение одной недели после завершения вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Руминация
Временное ограничение: Измерено в течение одной недели после завершения вмешательства, шести месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства.
|
Суммарные баллы и баллы по подшкалам шкалы реакции на размышления (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Измерено в течение одной недели после завершения вмешательства, шести месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Решение проблем
Временное ограничение: Измерено в течение одной недели после завершения вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства.
|
Общее количество средств и общая оценка эффективности в сокращенной версии задачи «Решение проблем со средствами и целями» (Marx, Williams, & Claridge, 1992).
|
Измерено в течение одной недели после завершения вмешательства и через шесть месяцев после вмешательства.
|
|
Когнитивное избегание
Временное ограничение: Измерено в течение одной недели после завершения вмешательства, шести месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства.
|
Общий балл по опроснику когнитивного избегания (Sexton & Dugas, 2008 г.)
|
Измерено в течение одной недели после завершения вмешательства, шести месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Симптомы тревоги
Временное ограничение: Измерено в течение одной недели после завершения вмешательства, шести месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства.
|
Общий балл по шкале беспокойства Бека (Beck & Steer, 1993)
|
Измерено в течение одной недели после завершения вмешательства, шести месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства.
|
|
Безнадежность
Временное ограничение: Измерено в течение одной недели после завершения вмешательства, шести месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства.
|
Общий балл по Шкале безнадежности Бека (Бек, Вайсман, Лестер и Трекслер, 1974 г.)
|
Измерено в течение одной недели после завершения вмешательства, шести месяцев после вмешательства и 12 месяцев после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1993). Beck Anxiety Inventory Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Dritschel B, Beltsos S, McClintock SM. An "alternating instructions" version of the Autobiographical Memory Test for assessing autobiographical memory specificity in non-clinical populations. Memory. 2014;22(8):881-9. doi: 10.1080/09658211.2013.839710. Epub 2013 Nov 12. Erratum In: Memory. 2014;22(5):i. Beltosis, Stamatis[corrected to Beltsos, Stamatis].
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. (2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Patient Edition. New York: Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259. doi: 10.1023/A:1023910315561
- Marx EM, Williams JM, Claridge GC. Depression and social problem solving. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):78-86. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.78.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Hitchcock C, Gormley S, O'Leary C, Rodrigues E, Wright I, Griffiths K, Gillard J, Watson P, Hammond E, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Study protocol for a randomised, controlled platform trial estimating the effect of autobiographical Memory Flexibility training (MemFlex) on relapse of recurrent major depressive disorder. BMJ Open. 2018 Jan 29;8(1):e018194. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018194.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 ноября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 ноября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MemFlex to prevent relapse
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .