MemFlex om depressieve terugval te voorkomen
25 mei 2021 bijgewerkt door: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie naar de werkzaamheid van autobiografische geheugenflexibiliteit (MemFlex)-training bij het voorkomen van terugval van terugkerende depressie
Een schat aan onderzoek heeft aangetoond dat de manier waarop de onderzoekers onze persoonlijke, autobiografische herinneringen oproepen, van invloed is op het verloop van depressie.
Vooroordelen bij het terugroepen van autobiografisch geheugen treden op tijdens een depressieve episode en het is aangetoond dat ze de symptomen verlengen, maar deze vooroordelen blijven ook bestaan wanneer de depressie verdwijnt, en kunnen het individu vatbaar maken voor terugval.
Een nieuwe cognitieve interventie, MemFlex, heeft tot doel individuen te trainen om flexibel autobiografische herinneringen op te halen en zo depressieve terugval te verminderen.
Veranderingen in geheugenbias kunnen ook een effect hebben op intermediaire processen die het risico op depressie verhogen, zoals piekeren, verminderde probleemoplossing en cognitieve vermijding.
Deze haalbaarheidsstudie vergelijkt de effecten van MemFlex en Psycho-educatie wat betreft hun vermogen om geheugenbias en intermediaire cognitieve risicofactoren, en daarmee depressieve terugval, te verminderen bij personen die in remissie zijn van een depressieve stoornis.
Klinische uitkomst en procesmaatregelen zullen onmiddellijk na voltooiing van de interventie, 6 maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie worden beoordeeld.
Indien bemoedigend, kunnen de resultaten van deze proefproef een basis vormen voor een proef in een latere fase.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan criteria voor depressieve stoornis, maar is momenteel in remissie, geïndexeerd op het gestructureerde klinische interview voor de DSM (SCID; First et al., 1996)
- 18 jaar of ouder
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de criteria voor een huidige depressieve episode, geïndexeerd op de SCID
- Voldoet aan criteria voor een andere stemmingsstoornis (bijv. bipolaire stoornis), geïndexeerd op de SCID
- Huidige afhankelijkheid van alcohol of middelen, of momenteel psychotische symptomen, geïndexeerd op de SCID
- Ervaring met een verstandelijke beperking, traumatisch hersenletsel of een andere neurologische aandoening die van invloed kan zijn op het terughalen van herinneringen, beoordeeld via zelfrapportage
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Geheugenflexibiliteit (MemFlex) Training
MemFlex-training is gebaseerd op cognitieve bias-modificatie en trainingstechnieken voor geheugenspecificiteit (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014).
MemFlex is in de eerste plaats self-guided en heeft tot doel autobiografische geheugenbias geassocieerd met depressie te verminderen.
De training bestaat uit één face-to-face sessie en acht zelfgeleide sessies.
In de eerste sessie introduceert de onderzoeker cued-recall-taken die in het werkboek worden gebruikt, en begeleidt hij de deelnemer bij het voltooien van de taken.
Wanneer het begrip van de basisprincipes bevredigend is, helpt de onderzoeker de deelnemer om een schema op te stellen voor het voltooien van het werkboek gedurende de volgende vier weken.
De deelnemer krijgt aan het begin van week drie een telefoontje om de voortgang te controleren en eventuele problemen op te lossen.
|
Zoals in de beschrijving van de experimentele arm
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Psycho-educatie
De psycho-educatieve conditie zal ook een eerste face-to-face sessie voltooien.
In deze sessie komen de symptomen en oorzaken van depressie aan de orde en wordt het werkboek geïntroduceerd.
Het werkboek bestaat uit acht zelfgeleide sessies die het individu gedurende vier weken moet voltooien.
De inhoud van het werkboek behandelt de presentatie van depressie en basisinformatie over factoren die verband houden met depressie, zoals piekeren, uitstelgedrag en slaapproblemen.
Elke sessie bestaat uit psychologische theorieën over het onderwerp, gevolgd door een reeks vragen over het materiaal om de betrokkenheid van de deelnemers te garanderen.
De deelnemer krijgt aan het begin van week drie een telefoontje van een teamlid om de voortgang te controleren en eventuele problemen op te lossen.
|
Zoals in de beschrijving van de experimentele arm
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd voor depressieve terugval
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
Tijdsduur vanaf de beoordeling na de interventie tot het optreden van een depressieve episode binnen de follow-upperiode van 12 maanden
|
12 maanden na de interventie
|
|
Aantal depressievrije dagen na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
Aantal depressievrije dagen zoals geïndexeerd door de Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (Keller et al., 1987)
|
12 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressieve status na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
Aanwezigheid van een depressieve episode zoals geïndexeerd door de Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (Keller et al., 1987)
|
12 maanden na de interventie
|
|
Depressiesymptomen na 12 maanden follow-up
Tijdsspanne: 12 maanden na de interventie
|
Score op de Beck Depression Inventory
|
12 maanden na de interventie
|
|
Autobiografisch geheugen ophalen
Tijdsspanne: Gemeten binnen een week na voltooiing van de ingreep
|
Scores voor specifieke en alternerende blokken van de autobiografische geheugentaak alternerende instructies (Dritschel et al., 2013)
|
Gemeten binnen een week na voltooiing van de ingreep
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herkauwen
Tijdsspanne: Gemeten binnen een week na voltooiing van de interventie, zes maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
Totaal- en subschaalscores op de Rumination Response Scale (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Gemeten binnen een week na voltooiing van de interventie, zes maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
|
Probleemoplossing
Tijdsspanne: Gemeten binnen een week na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
Het totale aantal middelen en de totale effectiviteitsscores op de verkorte versie van de Means-Ends Problem Solving-taak (Marx, Williams, & Claridge, 1992)
|
Gemeten binnen een week na voltooiing van de interventie en zes maanden na de interventie
|
|
Cognitieve vermijding
Tijdsspanne: Gemeten binnen een week na voltooiing van de interventie, zes maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
Totaalscore op de vragenlijst over cognitieve vermijding (Sexton & Dugas, 2008)
|
Gemeten binnen een week na voltooiing van de interventie, zes maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
|
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Gemeten binnen een week na voltooiing van de interventie, zes maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
Totaalscore op de Beck Anxiety Inventory (Beck & Steer, 1993)
|
Gemeten binnen een week na voltooiing van de interventie, zes maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
|
Hopeloosheid
Tijdsspanne: Gemeten binnen een week na voltooiing van de interventie, zes maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
Totaalscore op de Beck Hopelessness Scale (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974)
|
Gemeten binnen een week na voltooiing van de interventie, zes maanden na de interventie en 12 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1993). Beck Anxiety Inventory Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Dritschel B, Beltsos S, McClintock SM. An "alternating instructions" version of the Autobiographical Memory Test for assessing autobiographical memory specificity in non-clinical populations. Memory. 2014;22(8):881-9. doi: 10.1080/09658211.2013.839710. Epub 2013 Nov 12. Erratum In: Memory. 2014;22(5):i. Beltosis, Stamatis[corrected to Beltsos, Stamatis].
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. (2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Patient Edition. New York: Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259. doi: 10.1023/A:1023910315561
- Marx EM, Williams JM, Claridge GC. Depression and social problem solving. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):78-86. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.78.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Hitchcock C, Gormley S, O'Leary C, Rodrigues E, Wright I, Griffiths K, Gillard J, Watson P, Hammond E, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Study protocol for a randomised, controlled platform trial estimating the effect of autobiographical Memory Flexibility training (MemFlex) on relapse of recurrent major depressive disorder. BMJ Open. 2018 Jan 29;8(1):e018194. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018194.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
25 november 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MemFlex to prevent relapse
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .