Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MemFlex a depresszió visszaesésének megelőzésére

Az önéletrajzi memóriarugalmasság (MemFlex) tréning hatékonyságának véletlenszerű, kontrollált vizsgálata a visszatérő depresszió visszaesésének megelőzésében

Számos kutatás igazolta, hogy az a mód, ahogyan a nyomozók felidézik személyes, önéletrajzi emlékeinket, befolyásolja a depresszió lefolyását. Az önéletrajzi emlékezet felidézésében bekövetkező torzítások egy depressziós epizód kellős közepén jelentkeznek, és kimutathatóan meghosszabbítják a tüneteket, azonban ezek a torzítások akkor is megmaradnak, amikor a depresszió elmúlik, és hajlamossá teheti az egyént a visszaesésre. Egy új kognitív beavatkozás, a MemFlex célja, hogy megtanítsa az egyéneket arra, hogy rugalmasak legyenek az önéletrajzi emlékek visszakeresésében, és ezáltal csökkentsék a depressziós visszaesést. A memória torzításának változásai hatással lehetnek a depresszió kockázatát növelő köztes folyamatokra is, mint például a kérődzés, a problémamegoldás zavara és a kognitív elkerülés. Ez a megvalósíthatósági vizsgálat összehasonlítja a MemFlex és a Psychoeducation hatásait a memória torzításának és a köztes kognitív kockázati tényezőknek, és ezáltal a depressziós relapszusnak a csökkentésére irányuló képességükben a major depressziós zavarban szenvedő betegeknél. A klinikai eredményeket és az eljárási intézkedéseket közvetlenül a beavatkozás befejezése után, a beavatkozás után 6 hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal értékelik. Ha biztatóak, a kísérleti kísérlet eredményei alapot adhatnak egy későbbi fázisú kísérlethez.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

70

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Egyesült Királyság
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Megfelel a major depressziós rendellenesség kritériumainak, de jelenleg remisszióban van, a DSM strukturált klinikai interjújában (SCID; First et al., 1996) indexelve.
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Megfelel az aktuális súlyos depressziós epizód kritériumainak, az SCID-n indexelve
  • Megfelel egy másik hangulatzavar (pl. bipoláris zavar) kritériumainak, amelyeket a SCID indexel
  • Jelenlegi alkohol- vagy szerfüggőség, vagy jelenleg pszichotikus tüneteket tapasztal, a SCID indexelve
  • Intellektuális fogyatékosság, traumás agysérülés vagy más neurológiai állapot, amely befolyásolhatja a memória felidézését, önbevalláson keresztül értékelve

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Memória rugalmasság (MemFlex) képzés
A MemFlex tréning a kognitív torzítás módosítására és a memóriaspecifikus képzési technikákra épít (Raes et al., 2009; Dalgleish és mtsai, 2014). A MemFlex elsősorban önirányítású, és célja a depresszióval összefüggő önéletrajzi memória torzítások csökkentése. A képzés egy személyes és nyolc önálló foglalkozáson keresztül zajlik. A kezdeti ülésen a kutató bemutatja a munkafüzetben használt cued-record feladatokat, és eligazítja a résztvevőt a feladatok elvégzésében. Ha az alapelvek megértése kielégítő, a kutató segít a résztvevőnek a munkafüzet következő négy hétre történő kitöltésének ütemezésében. A résztvevőt a harmadik hét elején felhívják, hogy ellenőrizzék a haladást és tisztázzák az esetleges nehézségeket.
Mint a kísérleti kar leírásában
Más nevek:
  • MemFlex
Placebo Comparator: Pszichoedukáció
A pszichoedukációs állapot egy kezdeti személyes foglalkozást is befejez. Ezen a foglalkozáson a depresszió tüneteiről és okairól lesz szó, valamint bemutatásra kerül a munkafüzet. A munkafüzet nyolc önállóan vezetett foglalkozásból áll, amelyeket az egyénnek négy héten keresztül kell elvégeznie. A munkafüzet tartalma a depresszió bemutatásával és a depresszióval kapcsolatos tényezőkkel kapcsolatos alapvető információkkal foglalkozik, mint például az aggodalom, a halogatás és az alvási nehézségek. Minden foglalkozás a témával kapcsolatos pszichológiai elméletekből áll, majd az anyaggal kapcsolatos kérdések sorozata következik a résztvevők elkötelezettségének biztosítása érdekében. A résztvevő a harmadik hét elején telefonhívást kap a csapat egyik tagjától, hogy ellenőrizze az előrehaladást és tisztázza az esetleges nehézségeket.
Mint a kísérleti kar leírásában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a depresszív visszaesésnek
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A beavatkozás utáni értékeléstől a súlyos depressziós epizód előfordulásáig eltelt idő a 12 hónapos követési időszakon belül
12 hónappal a beavatkozás után
A depressziótól mentes napok száma 12 hónapos követéskor
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
A depressziótól mentes napok száma a Longitudinális Intervallum Nyomon követési Értékelés alapján (Keller et al., 1987)
12 hónappal a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós állapot 12 hónapos követéskor
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Major depressziós epizód jelenléte a Longitudinális Intervallum Nyomon követési Értékelés alapján (Keller et al., 1987)
12 hónappal a beavatkozás után
Depressziós tünetek 12 hónapos követéskor
Időkeret: 12 hónappal a beavatkozás után
Pontszám a Beck-depresszió leltáron
12 hónappal a beavatkozás után
Önéletrajzi emlékezés
Időkeret: Mérése a beavatkozás befejezését követő egy héten belül történik
Pontszámok az önéletrajzi memória feladat váltakozó utasításainak specifikus és váltakozó blokkjaira (Dritschel et al., 2013)
Mérése a beavatkozás befejezését követő egy héten belül történik

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérődzés
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő egy héten belül, a beavatkozás után hat hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal mérve
Összes és alskálás pontszámok a kérődzésre adott válaszskálán (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
A beavatkozás befejezését követő egy héten belül, a beavatkozás után hat hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal mérve
Problémamegoldás
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő egy héten belül és a beavatkozás után hat hónappal mérve
Az eszközök teljes száma és a teljes hatékonysági pontszámok a Means-Ends Problémamegoldás feladat rövidített változatában (Marx, Williams és Claridge, 1992)
A beavatkozás befejezését követő egy héten belül és a beavatkozás után hat hónappal mérve
Kognitív elkerülés
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő egy héten belül, a beavatkozás után hat hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal mérve
A Kognitív Elkerülési Kérdőív összpontszáma (Sexton & Dugas, 2008)
A beavatkozás befejezését követő egy héten belül, a beavatkozás után hat hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal mérve
Szorongásos tünetek
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő egy héten belül, a beavatkozás után hat hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal mérve
Összes pontszám a Beck Anxiety Inventory-n (Beck & Steer, 1993)
A beavatkozás befejezését követő egy héten belül, a beavatkozás után hat hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal mérve
Reménytelenség
Időkeret: A beavatkozás befejezését követő egy héten belül, a beavatkozás után hat hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal mérve
Összpontszám a Beck reménytelenségi skálán (Beck, Weissman, Lester és Trexler, 1974)
A beavatkozás befejezését követő egy héten belül, a beavatkozás után hat hónappal és a beavatkozás után 12 hónappal mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Major depresszív zavar

Klinikai vizsgálatok a Önéletrajzi memória rugalmasság (MemFlex) tréning

3
Iratkozz fel