Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MemFlex för att förhindra depressivt återfall

25 maj 2021 uppdaterad av: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

En randomiserad kontrollerad prövning av effektiviteten av självbiografisk minnesflexibilitet (MemFlex) träning för att förhindra återfall av återkommande depression

En mängd forskning har visat att deras sätt på vilket utredarna minns våra personliga, självbiografiska minnen är inflytelserik under depression. Fördomar i återkallandet av det självbiografiska minnet inträffar mitt i en depressiv episod och har visat sig förlänga symtomen, men dessa fördomar kvarstår även när depressionen avtar och kan predisponera individen för återfall. En ny kognitiv intervention, MemFlex, syftar till att träna individer att vara flexibla i att hämta självbiografiska minnen och därigenom minska depressiva återfall. Förändringar i minnesbias kan också ha en effekt på mellanliggande processer som ökar risken för depression, såsom idisslande, försämrad problemlösning och kognitivt undvikande. Detta genomförbarhetsförsök jämför effekterna av MemFlex och Psykoeducation i deras förmåga att minska minnesbias och intermediära kognitiva riskfaktorer, och därmed depressiva återfall, hos individer som fått remittering från egentlig depression. Kliniska resultat och processmått kommer att bedömas omedelbart efter avslutad intervention, 6 månader efter interventionen och 12 månader efter interventionen. Om det är uppmuntrande kan resultaten av detta pilotförsök utgöra en grund för en senare fasförsök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Cambridge, Storbritannien, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Storbritannien
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyller kriterierna för egentlig depression men är för närvarande i remission, indexerad på Structured Clinical Interview for DSM (SCID; First et al., 1996)
  • 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller kriterierna för en aktuell major depressiv episod, indexerad på SCID
  • Uppfyller kriterier för en annan humörstörning (t.ex. bipolär sjukdom), indexerad på SCID
  • Aktuellt alkohol- eller substansberoende, eller för närvarande upplever psykotiska symtom, indexerat på SCID
  • Erfarenhet av intellektuell funktionsnedsättning, traumatisk hjärnskada eller andra neurologiska tillstånd som kan påverka minnesåterkallelsen, bedömd via självrapportering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Memory Flexibility (MemFlex) Träning
MemFlex-träning bygger på kognitiv biasmodifiering och träningstekniker för minnesspecificitet (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014). MemFlex är i första hand självstyrt och syftar till att minska självbiografiska minnesfördomar i samband med depression. Utbildningen presenteras under en session ansikte mot ansikte och åtta självstyrda sessioner. I den första sessionen introducerar forskaren cued-recall-uppgifter som används i hela arbetsboken och vägleder deltagaren i slutförandet av uppgifterna. När förståelsen av de grundläggande principerna är tillfredsställande hjälper forskaren deltagaren att sätta upp ett schema för färdigställandet av arbetsboken under de följande fyra veckorna. Deltagaren kommer att få ett telefonsamtal i början av vecka tre för att kontrollera framstegen och klargöra eventuella svårigheter.
Beteende: Självbiografisk minnesflexibilitet (MemFlex) träning
Som i experimentell armbeskrivning
Andra namn:
  • MemFlex
Placebo-jämförare: Psykoedukation
Psykoedukationstillståndet kommer också att slutföra en första session ansikte mot ansikte. Denna session kommer att täcka symptomen och orsakerna till depression, och arbetsboken kommer att introduceras. Arbetsboken kommer att bestå av åtta självstyrda sessioner som individen kommer att behöva genomföra under fyra veckor. Arbetsbokens innehåll kommer att täcka presentationen av depression och grundläggande information om faktorer associerade med depression, såsom oro, förhalning och sömnsvårigheter. Varje session består av psykologiska teorier om ämnet, följt av en serie frågor om materialet för att säkerställa deltagarnas engagemang. Deltagaren kommer att få ett telefonsamtal från en gruppmedlem i början av vecka tre för att kontrollera framstegen och klargöra eventuella svårigheter.
Beteende: Psykoedukation
Som i experimentell armbeskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för depressivt återfall
Tidsram: 12 månader efter intervention
Tidslängden från bedömning efter intervention till förekomsten av en allvarlig depressiv episod inom 12 månaders uppföljningsperiod
12 månader efter intervention
Antal depressionsfria dagar vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader efter intervention
Antal depressionsfria dagar som indexerats av Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (Keller et al., 1987)
12 månader efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Depressiv status vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader efter intervention
Förekomst av en allvarlig depressiv episod som indexeras av Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (Keller et al., 1987)
12 månader efter intervention
Depressionssymtom vid 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader efter intervention
Betyg på Beck Depression Inventory
12 månader efter intervention
Självbiografisk minneshämtning
Tidsram: Mäts inom en vecka efter avslutad intervention
Poäng för specifika och alternerande block av den självbiografiska minnesuppgiften med alternerande instruktioner (Dritschel et al., 2013)
Mäts inom en vecka efter avslutad intervention

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grubbel
Tidsram: Mäts inom en vecka efter avslutad intervention, sex månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Totalt och underskalepoäng på Ijusningssvarsskalan (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
Mäts inom en vecka efter avslutad intervention, sex månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Problemlösning
Tidsram: Mäts inom en vecka efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
Det totala antalet medelvärden och totala effektivitetspoäng på den förkortade versionen av Means-Ends Problem Solving-uppgiften (Marx, Williams och Claridge, 1992)
Mäts inom en vecka efter avslutad intervention och sex månader efter intervention
Kognitivt undvikande
Tidsram: Mäts inom en vecka efter avslutad intervention, sex månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Totalpoäng på frågeformuläret om kognitiv undvikande (Sexton & Dugas, 2008)
Mäts inom en vecka efter avslutad intervention, sex månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Ångestsymptom
Tidsram: Mäts inom en vecka efter avslutad intervention, sex månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Totalpoäng på Beck Anxiety Inventory (Beck & Steer, 1993)
Mäts inom en vecka efter avslutad intervention, sex månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Hopplöshet
Tidsram: Mäts inom en vecka efter avslutad intervention, sex månader efter intervention och 12 månader efter intervention
Totalpoäng på Beck Hopelessness Scale (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974)
Mäts inom en vecka efter avslutad intervention, sex månader efter intervention och 12 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Utredare

  • Huvudutredare: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2015

Första postat (Uppskatta)

25 november 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MemFlex to prevent relapse

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Självbiografisk minnesflexibilitet (MemFlex) träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera