MemFlex para prevenir recaídas depressivas
25 de maio de 2021 atualizado por: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Um ensaio controlado randomizado da eficácia do treinamento de flexibilidade de memória autobiográfica (MemFlex) na prevenção de recaídas de depressão recorrente
Uma grande quantidade de pesquisas demonstrou que a maneira como os investigadores recordam nossas memórias autobiográficas pessoais é influente no curso da depressão.
Vieses na recordação da memória autobiográfica ocorrem em meio a um episódio depressivo, e mostram-se capazes de prolongar os sintomas, porém esses vieses também permanecem quando a depressão remite, podendo predispor o indivíduo à recaída.
Uma nova intervenção cognitiva, MemFlex, visa treinar indivíduos para serem flexíveis em sua recuperação de memórias autobiográficas e, assim, reduzir a recaída depressiva.
Mudanças no viés de memória também podem ter um efeito em processos intermediários que aumentam o risco de depressão, como ruminação, resolução de problemas prejudicada e evitação cognitiva.
Este estudo de viabilidade compara os efeitos do MemFlex e da Psicoeducação em sua capacidade de reduzir o viés de memória e os fatores de risco cognitivos intermediários e, portanto, a recaída depressiva em indivíduos remitidos do Transtorno Depressivo Maior.
As medidas de resultado e processo clínico serão avaliadas imediatamente após a conclusão da intervenção, 6 meses após a intervenção e 12 meses após a intervenção.
Se encorajadores, os resultados deste teste piloto podem fornecer uma base para um teste de fase posterior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cambridge, Reino Unido, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Cambridge, Reino Unido
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para Transtorno Depressivo Maior, mas está atualmente em remissão, indexado na Entrevista Clínica Estruturada para o DSM (SCID; First et al., 1996)
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Atende aos critérios para um Episódio Depressivo Maior atual, indexado no SCID
- Atende aos critérios para outro transtorno de humor (por exemplo, transtorno bipolar), indexado no SCID
- Dependência atual de álcool ou substância, ou atualmente apresentando sintomas psicóticos, indexados no SCID
- Experiência de deficiência intelectual, lesão cerebral traumática ou outra condição neurológica que possa afetar a recuperação da memória, avaliada por auto-relato
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Flexibilidade de Memória (MemFlex)
O treinamento MemFlex baseia-se na modificação do viés cognitivo e nas técnicas de treinamento da especificidade da memória (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014).
O MemFlex é principalmente autoguiado e visa reduzir os vieses de memória autobiográfica associados à depressão.
O treinamento é apresentado em uma sessão presencial e oito sessões autoguiadas.
Na sessão inicial, o pesquisador apresenta tarefas de recordação guiadas usadas ao longo do livro de exercícios e orienta o participante na conclusão das tarefas.
Quando a compreensão dos princípios básicos for satisfatória, o pesquisador auxilia o participante a definir um cronograma para a conclusão do livro de exercícios nas quatro semanas seguintes.
O participante receberá um telefonema no início da terceira semana para verificar o progresso e esclarecer quaisquer dificuldades.
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Como na descrição do braço experimental
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Psicoeducação
A condição de psicoeducação também completará uma sessão inicial face a face.
Esta sessão cobrirá os sintomas e as causas da depressão, e a apostila será apresentada.
A pasta de trabalho consistirá em oito sessões autoguiadas que o indivíduo deverá concluir em quatro semanas.
O conteúdo da apostila cobrirá a apresentação da depressão e informações básicas sobre os fatores associados à depressão, como preocupação, procrastinação e dificuldades para dormir.
Cada sessão consiste em teorias psicológicas do tópico, seguidas por uma série de perguntas sobre o material para garantir o envolvimento do participante.
O participante receberá um telefonema de um membro da equipe no início da terceira semana para verificar o progresso e esclarecer quaisquer dificuldades.
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Como na descrição do braço experimental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para recaída depressiva
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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Período de tempo desde a avaliação pós-intervenção até a ocorrência de qualquer episódio depressivo maior dentro do período de acompanhamento de 12 meses
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12 meses pós-intervenção
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Número de dias livres de depressão no acompanhamento de 12 meses
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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Número de dias livres de depressão, conforme indexado pela avaliação de acompanhamento de intervalo longitudinal (Keller et al., 1987)
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12 meses pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estado depressivo no seguimento de 12 meses
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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Presença de um Episódio Depressivo Maior, conforme indexado pela Avaliação de Acompanhamento de Intervalo Longitudinal (Keller et al., 1987)
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12 meses pós-intervenção
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Sintomas de depressão no seguimento de 12 meses
Prazo: 12 meses pós-intervenção
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Pontuação no Inventário de Depressão de Beck
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12 meses pós-intervenção
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Recuperação da memória autobiográfica
Prazo: Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção
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Pontuações para blocos específicos e alternados da tarefa de memória autobiográfica de instruções alternadas (Dritschel et al., 2013)
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Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ruminação
Prazo: Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção, seis meses pós-intervenção e 12 meses pós-intervenção
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Pontuações totais e subescalas na Escala de Resposta à Ruminação (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
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Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção, seis meses pós-intervenção e 12 meses pós-intervenção
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Solução de problemas
Prazo: Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção e seis meses após a intervenção
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O número total de meios e pontuações de eficácia total na versão abreviada da tarefa Means-Ends Problem Solving (Marx, Williams e Claridge, 1992)
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Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção e seis meses após a intervenção
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Evitação cognitiva
Prazo: Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção, seis meses pós-intervenção e 12 meses pós-intervenção
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Pontuação total no Questionário de Evitação Cognitiva (Sexton & Dugas, 2008)
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Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção, seis meses pós-intervenção e 12 meses pós-intervenção
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Sintomas de ansiedade
Prazo: Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção, seis meses pós-intervenção e 12 meses pós-intervenção
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Pontuação total no Inventário de Ansiedade de Beck (Beck & Steer, 1993)
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Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção, seis meses pós-intervenção e 12 meses pós-intervenção
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Desesperança
Prazo: Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção, seis meses pós-intervenção e 12 meses pós-intervenção
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Pontuação total na Escala de Desesperança de Beck (Beck, Weissman, Lester e Trexler, 1974)
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Medido dentro de uma semana após a conclusão da intervenção, seis meses pós-intervenção e 12 meses pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1993). Beck Anxiety Inventory Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Dritschel B, Beltsos S, McClintock SM. An "alternating instructions" version of the Autobiographical Memory Test for assessing autobiographical memory specificity in non-clinical populations. Memory. 2014;22(8):881-9. doi: 10.1080/09658211.2013.839710. Epub 2013 Nov 12. Erratum In: Memory. 2014;22(5):i. Beltosis, Stamatis[corrected to Beltsos, Stamatis].
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. (2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Patient Edition. New York: Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259. doi: 10.1023/A:1023910315561
- Marx EM, Williams JM, Claridge GC. Depression and social problem solving. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):78-86. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.78.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Hitchcock C, Gormley S, O'Leary C, Rodrigues E, Wright I, Griffiths K, Gillard J, Watson P, Hammond E, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Study protocol for a randomised, controlled platform trial estimating the effect of autobiographical Memory Flexibility training (MemFlex) on relapse of recurrent major depressive disorder. BMJ Open. 2018 Jan 29;8(1):e018194. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018194.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
25 de novembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MemFlex to prevent relapse
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