MemFlex for at forhindre depressivt tilbagefald
25. maj 2021 opdateret af: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effektiviteten af selvbiografisk hukommelsesfleksibilitet (MemFlex) træning i forebyggelse af tilbagefald af tilbagevendende depression
Et væld af forskning har vist, at deres måde, hvorpå efterforskerne husker vores personlige, selvbiografiske erindringer, er indflydelsesrig i løbet af depression.
Forstyrrelser i genkaldelsen af selvbiografisk hukommelse opstår midt i en depressiv episode og har vist sig at forlænge symptomerne, men disse skævheder forbliver også, når depressionen forsvinder, og kan disponere individet for tilbagefald.
En ny kognitiv intervention, MemFlex, har til formål at træne individer til at være fleksible i deres genfinding af selvbiografiske erindringer og derved reducere depressive tilbagefald.
Ændringer i hukommelsesbias kan også have en effekt på mellemliggende processer, der øger risikoen for depression, såsom drøvtygning, svækket problemløsning og kognitiv undgåelse.
Dette feasibility-forsøg sammenligner virkningerne af MemFlex og Psychoeducation i deres evne til at reducere hukommelsesbias og mellemliggende kognitive risikofaktorer og dermed depressive tilbagefald hos personer, der er remitteret fra svær depressiv lidelse.
Kliniske resultat- og procesmål vil blive vurderet umiddelbart efter afslutning af interventionen, 6 måneder efter interventionen og 12 måneder efter interventionen.
Hvis det er opmuntrende, kan resultaterne af dette pilotforsøg danne grundlag for et senere faseforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
70
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder kriterierne for svær depressiv lidelse, men er i øjeblikket i remission, indekseret på Structured Clinical Interview for DSM (SCID; First et al., 1996)
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Opfylder kriterierne for en aktuel Major Depressive Episode, indekseret på SCID
- Opfylder kriterier for en anden stemningslidelse (f.eks. Bipolar lidelse), indekseret på SCID
- Aktuel alkohol- eller stofafhængighed, eller aktuelt oplever psykotiske symptomer, indekseret på SCID
- Erfaring med intellektuel funktionsnedsættelse, traumatisk hjerneskade eller anden neurologisk tilstand, som kan påvirke hukommelsen, vurderet via selvrapportering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hukommelsesfleksibilitet (MemFlex) træning
MemFlex træning trækker på kognitiv bias modifikation og hukommelsesspecificitet træningsteknikker (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014).
MemFlex er primært selv-guidet og har til formål at reducere selvbiografiske hukommelsesforstyrrelser forbundet med depression.
Uddannelsen præsenteres over en ansigt-til-ansigt session og otte selv-guidede sessioner.
I den indledende session introducerer forskeren cued-recall-opgaver, der bruges i hele projektbogen, og guider deltageren i fuldførelsen af opgaverne.
Når forståelsen af de grundlæggende principper er tilfredsstillende, hjælper forskeren deltageren med at lægge en tidsplan for færdiggørelse af arbejdsbogen over de følgende fire uger.
Deltageren vil modtage et telefonopkald i begyndelsen af uge tre for at tjekke fremskridt og afklare eventuelle vanskeligheder.
|
Som i eksperimentel armbeskrivelse
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Psykoedukation
Den psykoedukative tilstand vil også fuldføre en indledende session ansigt til ansigt.
Denne session vil dække symptomer og årsager til depression, og arbejdsbogen vil blive introduceret.
Arbejdsbogen vil bestå af otte selv-guidede sessioner, som den enkelte skal gennemføre over fire uger.
Arbejdsbogens indhold vil dække præsentationen af depression og grundlæggende information om faktorer forbundet med depression, såsom bekymring, udsættelse og søvnbesvær.
Hver session består af psykologiske teorier om emnet, efterfulgt af en række spørgsmål om materialet for at sikre deltagernes engagement.
Deltageren vil modtage et telefonopkald fra et teammedlem i begyndelsen af uge tre for at tjekke fremskridt og afklare eventuelle vanskeligheder.
|
Som i eksperimentel armbeskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til depressivt tilbagefald
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Længde af tid fra post-intervention vurdering til forekomsten af enhver alvorlig depressiv episode inden for 12 måneders opfølgningsperiode
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Antal depressionsfrie dage ved 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Antal dage uden depression som indekseret af Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (Keller et al., 1987)
|
12 måneder efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressiv status ved 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Tilstedeværelse af en svær depressiv episode som indekseret af Longitudinal Interval Follow-up Evaluation (Keller et al., 1987)
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Depressionssymptomer ved 12 måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder efter indgrebet
|
Score på Beck Depression Inventory
|
12 måneder efter indgrebet
|
|
Selvbiografisk hukommelsessøgning
Tidsramme: Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen
|
Scorer for specifikke og alternerende blokke af den skiftende instruktioner selvbiografisk hukommelsesopgave (Dritschel et al., 2013)
|
Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drøvtygning
Tidsramme: Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen, seks måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Total- og subskala-score på rumineringsresponsskalaen (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen, seks måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
|
Problemløsning
Tidsramme: Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen og seks måneder efter intervention
|
Det samlede antal midler og samlede effektivitetsscore på den forkortede version af Means-Ends Problem Solving-opgaven (Marx, Williams og Claridge, 1992)
|
Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen og seks måneder efter intervention
|
|
Kognitiv undgåelse
Tidsramme: Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen, seks måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Samlet score på Cognitive Avoidance Questionnaire (Sexton & Dugas, 2008)
|
Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen, seks måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
|
Angst symptomer
Tidsramme: Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen, seks måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Samlet score på Beck Anxiety Inventory (Beck & Steer, 1993)
|
Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen, seks måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
|
Håbløshed
Tidsramme: Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen, seks måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Samlet score på Beck Hopelessness Scale (Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974)
|
Målt inden for en uge efter afslutning af interventionen, seks måneder efter intervention og 12 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1993). Beck Anxiety Inventory Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Dritschel B, Beltsos S, McClintock SM. An "alternating instructions" version of the Autobiographical Memory Test for assessing autobiographical memory specificity in non-clinical populations. Memory. 2014;22(8):881-9. doi: 10.1080/09658211.2013.839710. Epub 2013 Nov 12. Erratum In: Memory. 2014;22(5):i. Beltosis, Stamatis[corrected to Beltsos, Stamatis].
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. (2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Patient Edition. New York: Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259. doi: 10.1023/A:1023910315561
- Marx EM, Williams JM, Claridge GC. Depression and social problem solving. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):78-86. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.78.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Hitchcock C, Gormley S, O'Leary C, Rodrigues E, Wright I, Griffiths K, Gillard J, Watson P, Hammond E, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Study protocol for a randomised, controlled platform trial estimating the effect of autobiographical Memory Flexibility training (MemFlex) on relapse of recurrent major depressive disorder. BMJ Open. 2018 Jan 29;8(1):e018194. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018194.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. november 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. november 2015
Først opslået (Skøn)
25. november 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MemFlex to prevent relapse
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .