MemFlex per prevenire le ricadute depressive
25 maggio 2021 aggiornato da: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Uno studio controllato randomizzato sull'efficacia della formazione sulla flessibilità della memoria autobiografica (MemFlex) nella prevenzione delle ricadute della depressione ricorrente
Numerose ricerche hanno dimostrato che il modo in cui gli investigatori richiamano i nostri ricordi personali e autobiografici è influente nel corso della depressione.
I pregiudizi nel richiamo della memoria autobiografica si verificano nel mezzo di un episodio depressivo e hanno dimostrato di prolungare i sintomi, tuttavia questi pregiudizi rimangono anche quando la depressione regredisce e possono predisporre l'individuo alla ricaduta.
Un nuovo intervento cognitivo, MemFlex, mira a formare le persone a essere flessibili nel recupero dei ricordi autobiografici e quindi a ridurre le ricadute depressive.
I cambiamenti nel pregiudizio della memoria possono anche avere un effetto sui processi intermedi che aumentano il rischio di depressione, come la ruminazione, la compromissione della risoluzione dei problemi e l'evitamento cognitivo.
Questo studio di fattibilità confronta gli effetti di MemFlex e della psicoeducazione nella loro capacità di ridurre i bias di memoria e i fattori di rischio cognitivi intermedi, e quindi le ricadute depressive, in soggetti con remissione dal Disturbo Depressivo Maggiore.
L'esito clinico e le misure del processo saranno valutati immediatamente dopo il completamento dell'intervento, a 6 mesi dopo l'intervento ea 12 mesi dopo l'intervento.
Se incoraggianti, i risultati di questa sperimentazione pilota possono fornire una base per una fase successiva della sperimentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
70
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cambridge, Regno Unito, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Cambridge, Regno Unito
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfa i criteri per il Disturbo Depressivo Maggiore ma è attualmente in remissione, indicizzato nell'Intervista Clinica Strutturata per il DSM (SCID; First et al., 1996)
- 18 anni o più
Criteri di esclusione:
- Soddisfa i criteri per un Episodio Depressivo Maggiore in corso, indicizzato sulla SCID
- Soddisfa i criteri per un altro disturbo dell'umore (per es., Disturbo bipolare), indicizzato sulla SCID
- Attuale dipendenza da alcol o sostanze, o che attualmente presenta sintomi psicotici, indicizzati sulla SCID
- Esperienza di disabilità intellettiva, lesione cerebrale traumatica o altra condizione neurologica che può influire sul richiamo della memoria, valutata tramite autovalutazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sulla flessibilità della memoria (MemFlex).
La formazione MemFlex si basa sulla modifica del pregiudizio cognitivo e sulle tecniche di formazione sulla specificità della memoria (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014).
MemFlex è principalmente autoguidato e mira a ridurre i pregiudizi della memoria autobiografica associati alla depressione.
La formazione è presentata in una sessione faccia a faccia e otto sessioni autoguidate.
Nella sessione iniziale, il ricercatore introduce le attività di richiamo dei suggerimenti utilizzate in tutta la cartella di lavoro e guida il partecipante nel completamento delle attività.
Quando la comprensione dei principi di base è soddisfacente, il ricercatore aiuta il partecipante a stabilire un programma per il completamento della cartella di lavoro nelle quattro settimane successive.
Il partecipante riceverà una telefonata all'inizio della terza settimana per verificare i progressi e chiarire eventuali difficoltà.
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Come nella descrizione del braccio sperimentale
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Psicoeducazione
La condizione di psicoeducazione completerà anche una prima sessione faccia a faccia.
Questa sessione coprirà i sintomi e le cause della depressione e verrà introdotto il libro di esercizi.
La cartella di lavoro sarà composta da otto sessioni autoguidate che l'individuo dovrà completare nell'arco di quattro settimane.
Il contenuto della cartella di lavoro riguarderà la presentazione della depressione e le informazioni di base sui fattori associati alla depressione, come la preoccupazione, la procrastinazione e le difficoltà del sonno.
Ogni sessione consiste in teorie psicologiche sull'argomento, seguite da una serie di domande sul materiale per garantire il coinvolgimento dei partecipanti.
Il partecipante riceverà una telefonata da un membro del team all'inizio della terza settimana per verificare i progressi e chiarire eventuali difficoltà.
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Come nella descrizione del braccio sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di ricaduta depressiva
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Periodo di tempo dalla valutazione post-intervento al verificarsi di qualsiasi episodio depressivo maggiore entro il periodo di follow-up di 12 mesi
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12 mesi dopo l'intervento
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Numero di giorni liberi da depressione al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Numero di giorni liberi da depressione come indicizzato dalla valutazione del follow-up dell'intervallo longitudinale (Keller et al., 1987)
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12 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato depressivo al follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Presenza di un Episodio Depressivo Maggiore come indicizzato dalla Valutazione del Follow-up dell'Intervallo Longitudinale (Keller et al., 1987)
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12 mesi dopo l'intervento
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Sintomi depressivi a 12 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento
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Punteggio sul Beck Depression Inventory
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12 mesi dopo l'intervento
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Recupero della memoria autobiografica
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento
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Punteggi per blocchi specifici e alternati del compito di memoria autobiografica delle istruzioni alternate (Dritschel et al., 2013)
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Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ruminazione
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Punteggi totali e sub-scala sulla Rumination Response Scale (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
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Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Risoluzione dei problemi
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
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Il numero totale di mezzi e punteggi di efficacia totale nella versione abbreviata del compito Means-Ends Problem Solving (Marx, Williams e Claridge, 1992)
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Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento e sei mesi dopo l'intervento
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Evitamento cognitivo
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Punteggio totale sul questionario sull'evitamento cognitivo (Sexton & Dugas, 2008)
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Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Sintomi di ansia
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Punteggio totale sul Beck Anxiety Inventory (Beck & Steer, 1993)
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Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Senza speranza
Lasso di tempo: Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Punteggio totale sulla scala Beck Hopelessness (Beck, Weissman, Lester e Trexler, 1974)
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Misurato entro una settimana dal completamento dell'intervento, sei mesi dopo l'intervento e 12 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1993). Beck Anxiety Inventory Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Dritschel B, Beltsos S, McClintock SM. An "alternating instructions" version of the Autobiographical Memory Test for assessing autobiographical memory specificity in non-clinical populations. Memory. 2014;22(8):881-9. doi: 10.1080/09658211.2013.839710. Epub 2013 Nov 12. Erratum In: Memory. 2014;22(5):i. Beltosis, Stamatis[corrected to Beltsos, Stamatis].
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. (2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Patient Edition. New York: Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259. doi: 10.1023/A:1023910315561
- Marx EM, Williams JM, Claridge GC. Depression and social problem solving. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):78-86. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.78.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Hitchcock C, Gormley S, O'Leary C, Rodrigues E, Wright I, Griffiths K, Gillard J, Watson P, Hammond E, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Study protocol for a randomised, controlled platform trial estimating the effect of autobiographical Memory Flexibility training (MemFlex) on relapse of recurrent major depressive disorder. BMJ Open. 2018 Jan 29;8(1):e018194. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018194.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 novembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2015
Primo Inserito (Stima)
25 novembre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 maggio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2021
Ultimo verificato
1 maggio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MemFlex to prevent relapse
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