MemFlex para prevenir la recaída depresiva
25 de mayo de 2021 actualizado por: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Un ensayo controlado aleatorio de la eficacia del entrenamiento de flexibilidad de la memoria autobiográfica (MemFlex) para prevenir la recaída de la depresión recurrente
Numerosas investigaciones han demostrado que la forma en que los investigadores recuerdan nuestros recuerdos personales y autobiográficos influye en el curso de la depresión.
Los sesgos en el recuerdo de la memoria autobiográfica ocurren en medio de un episodio depresivo y se ha demostrado que prolongan los síntomas; sin embargo, estos sesgos también permanecen cuando la depresión remite y pueden predisponer al individuo a la recaída.
Una nueva intervención cognitiva, MemFlex, tiene como objetivo capacitar a las personas para que sean flexibles en la recuperación de recuerdos autobiográficos y, por lo tanto, reduzcan las recaídas depresivas.
Los cambios en el sesgo de la memoria también pueden tener un efecto en los procesos intermedios que aumentan el riesgo de depresión, como la rumiación, la resolución de problemas deteriorada y la evitación cognitiva.
Este ensayo de viabilidad compara los efectos de MemFlex y la psicoeducación en su capacidad para reducir el sesgo de memoria y los factores de riesgo cognitivos intermedios y, por lo tanto, la recaída depresiva, en individuos remitidos por un trastorno depresivo mayor.
El resultado clínico y las medidas del proceso se evaluarán inmediatamente después de la finalización de la intervención, a los 6 meses posteriores a la intervención ya los 12 meses posteriores a la intervención.
Si son alentadores, los resultados de esta prueba piloto pueden proporcionar una base para una prueba de fase posterior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
Cambridge, Reino Unido
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios para el trastorno depresivo mayor pero actualmente está en remisión, indexado en la entrevista clínica estructurada para el DSM (SCID; First et al., 1996)
- 18 años de edad o más
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios para un episodio depresivo mayor actual, indexado en el SCID
- Cumple con los criterios para otro trastorno del estado de ánimo (p. ej., trastorno bipolar), indexado en la SCID
- Dependencia actual de alcohol o sustancias, o actualmente experimentando síntomas psicóticos, indexados en el SCID
- Experiencia de discapacidad intelectual, lesión cerebral traumática u otra afección neurológica que pueda afectar la recuperación de la memoria, evaluada mediante autoinforme
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de flexibilidad de memoria (MemFlex)
El entrenamiento de MemFlex se basa en la modificación del sesgo cognitivo y las técnicas de entrenamiento de la especificidad de la memoria (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014).
MemFlex es principalmente autoguiado y tiene como objetivo reducir los sesgos de memoria autobiográfica asociados con la depresión.
La capacitación se presenta en una sesión presencial y ocho sesiones autoguiadas.
En la sesión inicial, el investigador presenta las tareas de recuerdo con claves que se utilizan en todo el libro de trabajo y guía al participante en la realización de las tareas.
Cuando la comprensión de los principios básicos es satisfactoria, el investigador ayuda al participante a establecer un cronograma para completar el libro de trabajo durante las siguientes cuatro semanas.
El participante recibirá una llamada telefónica al comienzo de la semana tres para verificar el progreso y aclarar cualquier dificultad.
|
Como en la descripción del brazo experimental
Otros nombres:
|
|
Comparador de placebos: Psicoeducación
La condición de psicoeducación completará también una sesión inicial presencial.
Esta sesión cubrirá los síntomas y las causas de la depresión, y se presentará el libro de trabajo.
El libro de trabajo constará de ocho sesiones autoguiadas que el individuo deberá completar durante cuatro semanas.
El contenido del libro de trabajo cubrirá la presentación de la depresión e información básica sobre los factores asociados con la depresión, como la preocupación, la procrastinación y las dificultades para dormir.
Cada sesión consta de teorías psicológicas del tema, seguidas de una serie de preguntas sobre el material para garantizar la participación de los participantes.
El participante recibirá una llamada telefónica de un miembro del equipo al comienzo de la semana tres para verificar el progreso y aclarar cualquier dificultad.
|
Como en la descripción del brazo experimental
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo para la recaída depresiva
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
Tiempo transcurrido desde la evaluación posterior a la intervención hasta la aparición de cualquier episodio depresivo mayor dentro del período de seguimiento de 12 meses
|
12 meses después de la intervención
|
|
Número de días libres de depresión a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
Número de días libres de depresión indexados por la Evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal (Keller et al., 1987)
|
12 meses después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado depresivo a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
Presencia de un episodio depresivo mayor indexado por la evaluación de seguimiento de intervalo longitudinal (Keller et al., 1987)
|
12 meses después de la intervención
|
|
Síntomas de depresión a los 12 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención
|
Puntuación en el Inventario de Depresión de Beck
|
12 meses después de la intervención
|
|
Recuperación de la memoria autobiográfica
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana de completar la intervención
|
Puntuaciones para bloques específicos y alternos de la tarea de memoria autobiográfica de instrucciones alternas (Dritschel et al., 2013)
|
Medido dentro de una semana de completar la intervención
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rumia
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana de completar la intervención, seis meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
|
Puntuaciones totales y de subescala en la Escala de respuesta de rumiación (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Medido dentro de una semana de completar la intervención, seis meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
|
|
Resolución de problemas
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana de completar la intervención y seis meses después de la intervención
|
El número total de puntajes de media y efectividad total en la versión abreviada de la tarea de resolución de problemas de medios y fines (Marx, Williams y Claridge, 1992)
|
Medido dentro de una semana de completar la intervención y seis meses después de la intervención
|
|
Evitación cognitiva
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana de completar la intervención, seis meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
|
Puntuación total en el Cuestionario de Evitación Cognitiva (Sexton & Dugas, 2008)
|
Medido dentro de una semana de completar la intervención, seis meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
|
|
Síntomas de ansiedad
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana de completar la intervención, seis meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
|
Puntuación total en el Inventario de Ansiedad de Beck (Beck & Steer, 1993)
|
Medido dentro de una semana de completar la intervención, seis meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
|
|
Desesperación
Periodo de tiempo: Medido dentro de una semana de completar la intervención, seis meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
|
Puntuación total en la Escala de desesperanza de Beck (Beck, Weissman, Lester y Trexler, 1974)
|
Medido dentro de una semana de completar la intervención, seis meses después de la intervención y 12 meses después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1993). Beck Anxiety Inventory Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Dritschel B, Beltsos S, McClintock SM. An "alternating instructions" version of the Autobiographical Memory Test for assessing autobiographical memory specificity in non-clinical populations. Memory. 2014;22(8):881-9. doi: 10.1080/09658211.2013.839710. Epub 2013 Nov 12. Erratum In: Memory. 2014;22(5):i. Beltosis, Stamatis[corrected to Beltsos, Stamatis].
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. (2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Patient Edition. New York: Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259. doi: 10.1023/A:1023910315561
- Marx EM, Williams JM, Claridge GC. Depression and social problem solving. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):78-86. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.78.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Hitchcock C, Gormley S, O'Leary C, Rodrigues E, Wright I, Griffiths K, Gillard J, Watson P, Hammond E, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Study protocol for a randomised, controlled platform trial estimating the effect of autobiographical Memory Flexibility training (MemFlex) on relapse of recurrent major depressive disorder. BMJ Open. 2018 Jan 29;8(1):e018194. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018194.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de noviembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MemFlex to prevent relapse
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .