MemFlex estämään masennuksen uusiutumista
tiistai 25. toukokuuta 2021 päivittänyt: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu omaelämäkerrallisen muistin joustavuuden (MemFlex) tehokkuudesta toistuvan masennuksen uusiutumisen ehkäisyssä
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että tapa, jolla tutkijat muistelevat henkilökohtaisia, omaelämäkerrallisia muistojamme, vaikuttaa masennuksen kulumiseen.
Omaelämäkerrallisen muistin muistelemiseen liittyviä harhoja esiintyy masennusjakson keskellä, ja niiden on osoitettu pidentävän oireita, mutta nämä harhat säilyvät myös masennuksen hellittäessä ja voivat altistaa yksilön uusiutumaan.
Uusi kognitiivinen interventio, MemFlex, pyrkii kouluttamaan yksilöitä olemaan joustavia omaelämäkerrallisten muistojen haussa ja siten vähentämään masennuksen uusiutumista.
Muutokset muistiharhassa voivat myös vaikuttaa väliprosesseihin, jotka lisäävät masennuksen riskiä, kuten märehtimiseen, heikentyneeseen ongelmanratkaisuun ja kognitiiviseen välttämiseen.
Tässä toteutettavuustutkimuksessa verrataan MemFlexin ja Psychoeducationin vaikutuksia niiden kykyyn vähentää muistin vääristymiä ja keskimääräisiä kognitiivisia riskitekijöitä ja siten masennuksen uusiutumista henkilöillä, joilla on vakava masennushäiriö.
Kliiniset tulokset ja prosessitoimenpiteet arvioidaan välittömästi toimenpiteen päätyttyä, 6 kuukautta intervention jälkeen ja 12 kuukautta intervention jälkeen.
Jos tämän pilottikokeen tulokset ovat rohkaisevia, ne voivat tarjota perustan myöhemmän vaiheen kokeelle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää vakavan masennushäiriön kriteerit, mutta on tällä hetkellä remissiossa, indeksoitu DSM:n strukturoidussa kliinisessä haastattelussa (SCID; First et al., 1996)
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Täyttää nykyisen vakavan masennusjakson kriteerit, jotka on indeksoitu SCID:hen
- Täyttää toisen mielialahäiriön (esim. kaksisuuntaisen mielialahäiriön) kriteerit, jotka on indeksoitu SCID:hen
- Nykyinen alkoholi- tai päihderiippuvuus tai psykoottiset oireet, indeksoitu SCID:hen
- Kokemus älyllisestä vajaatoiminnasta, traumaattisesta aivovauriosta tai muusta neurologisesta tilasta, joka voi vaikuttaa muistin palauttamiseen, arvioituna itseraportilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Muistin joustavuus (MemFlex) -koulutus
MemFlex-harjoittelu perustuu kognitiivisten harhojen muokkaamiseen ja muistispesifisyyden harjoittelutekniikoihin (Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014).
MemFlex on ensisijaisesti itseohjautuva, ja sen tavoitteena on vähentää masennukseen liittyviä omaelämäkerrallisia muistivirheitä.
Koulutus järjestetään yhden kasvokkain ja kahdeksan itseohjatun istunnon aikana.
Alkuistunnossa tutkija esittelee läpi työkirjan käytettyjä vihjailevia tehtäviä ja opastaa osallistujaa tehtävien suorittamisessa.
Kun perusperiaatteiden ymmärtäminen on tyydyttävää, tutkija auttaa osallistujaa määrittämään työkirjan valmistumisaikataulun seuraaville neljälle viikolle.
Osallistuja saa kolmen viikon alussa puhelun, jossa hän tarkistaa edistymisen ja selvittää mahdolliset ongelmat.
|
Kuten kokeellisessa käsivarren kuvauksessa
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Psykokasvatus
Psykoedukaatioehto suorittaa myös ensimmäisen kasvokkain tapahtuvan istunnon.
Tällä istunnolla käsitellään masennuksen oireita ja syitä sekä esitellään työkirja.
Työkirja koostuu kahdeksasta itseohjautuvasta istunnosta, jotka henkilön tulee suorittaa neljän viikon aikana.
Työkirjan sisältö kattaa masennuksen esittelyn ja perustiedot masennukseen liittyvistä tekijöistä, kuten huolista, viivyttelystä ja univaikeuksista.
Jokainen istunto koostuu aiheen psykologisista teorioista, joita seuraa joukko kysymyksiä materiaalista osallistujien sitoutumisen varmistamiseksi.
Osallistuja saa puhelun joukkueen jäseneltä viikon kolmannen alussa, jotta hän tarkistaa edistymisen ja selvittää mahdolliset ongelmat.
|
Kuten kokeellisessa käsivarren kuvauksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennuksen uusiutumisen aika
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Aika intervention jälkeisestä arvioinnista vakavan masennusjakson esiintymiseen 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Masennusvapaiden päivien määrä 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Masennuksesta vapaiden päivien lukumäärä pitkittäisvälin seuranta-arvioinnin mukaan (Keller et al., 1987)
|
12 kuukautta interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennustila 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Vakavan masennusjakson esiintyminen pitkittäisväliseurantaarvioinnissa indeksoituna (Keller et al., 1987)
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Masennusoireet 12 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta interventiosta
|
Pisteet Beckin masennusinventaariossa
|
12 kuukautta interventiosta
|
|
Omaelämäkerrallisen muistin haku
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Pisteet vuorottelevien ohjeiden omaelämäkerrallisen muistitehtävän tietyille ja vuorotteleville lohkoille (Dritschel et al., 2013)
|
Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Märehtiminen
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kokonais- ja alapisteet märehtimisvasteasteikolla (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ongelmanratkaisu
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Keinojen kokonaismäärä ja kokonaistehokkuuspisteet Means-Ends Problem Solving -tehtävän lyhennetyssä versiossa (Marx, Williams ja Claridge, 1992)
|
Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä ja kuuden kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Kognitiivinen välttäminen
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kognitiivisen välttämisen kyselyn kokonaispistemäärä (Sexton & Dugas, 2008)
|
Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden oireet
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaispisteet Beckin ahdistuskartoituksesta (Beck & Steer, 1993)
|
Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Toivottomuus
Aikaikkuna: Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaispisteet Beck Hopelessness Scale -asteikolla (Beck, Weissman, Lester ja Trexler, 1974)
|
Mitattu viikon sisällä toimenpiteen päättymisestä, kuusi kuukautta toimenpiteen jälkeen ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1993). Beck Anxiety Inventory Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Dritschel B, Beltsos S, McClintock SM. An "alternating instructions" version of the Autobiographical Memory Test for assessing autobiographical memory specificity in non-clinical populations. Memory. 2014;22(8):881-9. doi: 10.1080/09658211.2013.839710. Epub 2013 Nov 12. Erratum In: Memory. 2014;22(5):i. Beltosis, Stamatis[corrected to Beltsos, Stamatis].
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. (2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Patient Edition. New York: Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259. doi: 10.1023/A:1023910315561
- Marx EM, Williams JM, Claridge GC. Depression and social problem solving. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):78-86. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.78.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Hitchcock C, Gormley S, O'Leary C, Rodrigues E, Wright I, Griffiths K, Gillard J, Watson P, Hammond E, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Study protocol for a randomised, controlled platform trial estimating the effect of autobiographical Memory Flexibility training (MemFlex) on relapse of recurrent major depressive disorder. BMJ Open. 2018 Jan 29;8(1):e018194. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018194.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. marraskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. marraskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MemFlex to prevent relapse
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .