우울 재발 방지를 위한 MemFlex
2021년 5월 25일 업데이트: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
재발성 우울증의 재발 방지를 위한 자서전 기억 유연성(MemFlex) 훈련의 효능에 대한 무작위 통제 시험
연구자들이 우리의 개인적이고 자서전적인 기억을 회상하는 방식이 우울증에 영향을 미친다는 것이 많은 연구에서 입증되었습니다.
자서전적 기억의 회상에 대한 편향은 우울 에피소드 중간에 발생하고 증상을 연장시키는 것으로 나타났지만, 이러한 편향은 우울증이 완화될 때도 남아 있으며 개인이 재발할 가능성이 있습니다.
새로운 인지 개입인 MemFlex는 개인이 자서전적 기억을 유연하게 검색하도록 훈련하여 우울증 재발을 줄이는 것을 목표로 합니다.
기억 편향의 변화는 반추, 문제 해결 장애, 인지 회피와 같은 우울증의 위험을 증가시키는 중간 과정에도 영향을 미칠 수 있습니다.
이 타당성 시험은 MemFlex와 심리 교육이 주요 우울 장애가 완화된 개인의 기억 편향과 중간 인지 위험 요인을 감소시켜 우울 재발을 줄이는 능력에 미치는 영향을 비교합니다.
임상 결과 및 과정 측정은 개입 완료 직후, 개입 후 6개월 및 개입 후 12개월에 평가됩니다.
고무적이라면 이 파일럿 시험의 결과는 이후 단계 시험의 토대를 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cambridge, 영국, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
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Cambridge, 영국
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 우울 장애에 대한 기준을 충족하지만 현재 차도 상태이며 DSM(SCID; First et al., 1996)에 대한 구조화된 임상 인터뷰에 색인화되어 있습니다.
- 18세 이상
제외 기준:
- SCID에 색인된 현재 주요 우울 삽화에 대한 기준을 충족합니다.
- SCID에 색인된 다른 기분 장애(예: 양극성 장애)에 대한 기준을 충족합니다.
- 현재 알코올 또는 물질 의존, 또는 현재 정신병적 증상을 겪고 있으며, SCID에 지수화됨
- 지적 장애, 외상성 뇌 손상 또는 기억력에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 상태의 경험, 자가 보고를 통해 평가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메모리 유연성(MemFlex) 교육
MemFlex 훈련은 인지 편향 수정 및 기억 특이성 훈련 기법을 사용합니다(Raes et al., 2009; Dalgleish et al., 2014).
MemFlex는 주로 자기 주도적이며 우울증과 관련된 자서전적 기억 편향을 줄이는 것을 목표로 합니다.
교육은 대면 세션 1회와 자기 주도 세션 8회로 진행됩니다.
초기 세션에서 연구원은 통합 문서 전체에서 사용되는 큐-리콜 작업을 소개하고 참가자가 작업을 완료하도록 안내합니다.
기본 원칙에 대한 이해가 만족스러울 때, 연구원은 참가자가 다음 4주 동안 워크북 완료 일정을 설정하도록 돕습니다.
참가자는 진행 상황을 확인하고 어려움을 명확히 하기 위해 3주차 초에 전화를 받게 됩니다.
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실험군 설명에서와 같이
다른 이름들:
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위약 비교기: 심리 교육
심리 교육 조건은 또한 초기 대면 세션을 완료합니다.
이 세션에서는 우울증의 증상과 원인을 다루고 워크북을 소개합니다.
워크북은 개인이 4주에 걸쳐 완료해야 하는 8개의 자기 주도 세션으로 구성됩니다.
워크북 내용은 우울증의 표현과 걱정, 꾸물거림, 수면 장애와 같은 우울증과 관련된 요인에 대한 기본 정보를 다룰 것입니다.
각 세션은 주제에 대한 심리학적 이론과 참가자 참여를 보장하기 위한 자료에 대한 일련의 질문으로 구성됩니다.
참가자는 3주차 초에 팀 구성원으로부터 전화를 받아 진행 상황을 확인하고 어려움을 명확히 합니다.
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실험군 설명에서와 같이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울 재발까지의 시간
기간: 개입 후 12개월
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중재 후 평가에서 12개월 추적 기간 내에 주요 우울 에피소드 발생까지의 기간
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개입 후 12개월
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12개월 추적 조사에서 우울증이 없는 일수
기간: 개입 후 12개월
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Longitudinal Interval Follow-up Evaluation(Keller et al., 1987)에 의해 색인화된 우울증 없는 날의 수
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개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 추적에서 우울 상태
기간: 개입 후 12개월
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Longitudinal Interval Follow-up Evaluation(Keller et al., 1987)에 의해 색인화된 주요 우울 삽화의 존재
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개입 후 12개월
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12개월 추적조사에서 우울증 증상
기간: 개입 후 12개월
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Beck Depression Inventory의 점수
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개입 후 12개월
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자서전 기억 검색
기간: 개입 완료 후 1주일 이내에 측정
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교대 지침 자전적 기억 작업의 특정 및 교대 블록에 대한 점수(Dritschel et al., 2013)
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개입 완료 후 1주일 이내에 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반추
기간: 중재 완료 후 1주 이내, 중재 후 6개월 및 중재 후 12개월 이내에 측정
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반추 반응 척도의 전체 및 하위 척도 점수(Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
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중재 완료 후 1주 이내, 중재 후 6개월 및 중재 후 12개월 이내에 측정
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문제 해결
기간: 개입 완료 후 1주일 이내 및 개입 후 6개월 이내에 측정
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수단-목적 문제 해결 작업의 약식 버전에 대한 총 수단 수 및 총 효과 점수(Marx, Williams, & Claridge, 1992)
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개입 완료 후 1주일 이내 및 개입 후 6개월 이내에 측정
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인지 회피
기간: 중재 완료 후 1주 이내, 중재 후 6개월 및 중재 후 12개월 이내에 측정
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인지 회피 설문지의 총점(Sexton & Dugas, 2008)
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중재 완료 후 1주 이내, 중재 후 6개월 및 중재 후 12개월 이내에 측정
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불안 증상
기간: 중재 완료 후 1주 이내, 중재 후 6개월 및 중재 후 12개월 이내에 측정
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Beck Anxiety Inventory의 총점(Beck & Steer, 1993)
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중재 완료 후 1주 이내, 중재 후 6개월 및 중재 후 12개월 이내에 측정
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가망 없음
기간: 중재 완료 후 1주 이내, 중재 후 6개월 및 중재 후 12개월 이내에 측정
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Beck Hopelessness 척도의 총점(Beck, Weissman, Lester, & Trexler, 1974)
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중재 완료 후 1주 이내, 중재 후 6개월 및 중재 후 12개월 이내에 측정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1993). Beck Anxiety Inventory Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Dritschel B, Beltsos S, McClintock SM. An "alternating instructions" version of the Autobiographical Memory Test for assessing autobiographical memory specificity in non-clinical populations. Memory. 2014;22(8):881-9. doi: 10.1080/09658211.2013.839710. Epub 2013 Nov 12. Erratum In: Memory. 2014;22(5):i. Beltosis, Stamatis[corrected to Beltsos, Stamatis].
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. (2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Patient Edition. New York: Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259. doi: 10.1023/A:1023910315561
- Marx EM, Williams JM, Claridge GC. Depression and social problem solving. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):78-86. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.78.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Hitchcock C, Gormley S, O'Leary C, Rodrigues E, Wright I, Griffiths K, Gillard J, Watson P, Hammond E, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Study protocol for a randomised, controlled platform trial estimating the effect of autobiographical Memory Flexibility training (MemFlex) on relapse of recurrent major depressive disorder. BMJ Open. 2018 Jan 29;8(1):e018194. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018194.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 11월 24일
처음 게시됨 (추정)
2015년 11월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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