Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MemFlex, aby zapobiec nawrotom depresji

25 maja 2021 zaktualizowane przez: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności treningu elastyczności pamięci autobiograficznej (MemFlex) w zapobieganiu nawrotom nawracającej depresji

Bogactwo badań wykazało, że sposób, w jaki badacze przywołują nasze osobiste, autobiograficzne wspomnienia, ma wpływ na przebieg depresji. Błędy w przywoływaniu pamięci autobiograficznej pojawiają się w trakcie epizodu depresyjnego i wykazano, że przedłużają objawy, jednak te błędy utrzymują się również, gdy depresja ustępuje i mogą predysponować jednostkę do nawrotu. Nowatorska interwencja poznawcza, MemFlex, ma na celu wyszkolenie jednostek w zakresie elastyczności w odzyskiwaniu wspomnień autobiograficznych, a tym samym ograniczanie nawrotów depresji. Zmiany błędu pamięci mogą mieć również wpływ na procesy pośrednie, które zwiększają ryzyko depresji, takie jak ruminacje, upośledzone rozwiązywanie problemów i unikanie poznawcze. Ta próba wykonalności porównuje wpływ MemFlex i psychoedukacji na ich zdolność do zmniejszania zniekształceń pamięci i pośrednich kognitywnych czynników ryzyka, a tym samym nawrotu depresji, u osób, u których wystąpiła remisja dużego zaburzenia depresyjnego. Wyniki kliniczne i miary procesu zostaną ocenione natychmiast po zakończeniu interwencji, 6 miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji. Jeśli zachęcające, wyniki tej próby pilotażowej mogą stanowić podstawę do późniejszej fazy próby.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

70

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 7EF
        • MRC Cognition and Brain Sciences Unit
      • Cambridge, Zjednoczone Królestwo
        • Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria dużego zaburzenia depresyjnego, ale obecnie jest w remisji, zindeksowane w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dla DSM (SCID; First i in., 1996)
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria aktualnego epizodu dużej depresji, indeksowane w SCID
  • Spełnia kryteria innego zaburzenia nastroju (np. choroby afektywnej dwubiegunowej), indeksowanego w SCID
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu lub substancji psychoaktywnych lub obecnie doświadczające objawów psychotycznych, zindeksowane w SCID
  • Doświadczenie niepełnosprawności intelektualnej, urazowego uszkodzenia mózgu lub innego stanu neurologicznego, który może wpływać na zapamiętywanie, oceniane na podstawie samoopisu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening elastyczności pamięci (MemFlex).
Trening MemFlex opiera się na modyfikacji błędów poznawczych i technikach treningu specyficzności pamięci (Raes i in., 2009; Dalgleish i in., 2014). MemFlex jest przede wszystkim samoukiem i ma na celu zmniejszenie autobiograficznych błędów pamięci związanych z depresją. Szkolenie obejmuje jedną sesję bezpośrednią i osiem sesji prowadzonych samodzielnie. W pierwszej sesji badacz wprowadza zadania związane z przypominaniem sobie, które są używane w całym zeszycie ćwiczeń, i prowadzi uczestnika przez wykonanie zadań. Kiedy zrozumienie podstawowych zasad jest zadowalające, badacz pomaga uczestnikowi ustalić harmonogram wypełniania zeszytu ćwiczeń na kolejne cztery tygodnie. Uczestnik otrzyma telefon na początku trzeciego tygodnia w celu sprawdzenia postępów i wyjaśnienia ewentualnych trudności.
Behawioralne: Trening elastyczności pamięci autobiograficznej (MemFlex).
Jak w opisie ramienia eksperymentalnego
Inne nazwy:
  • MemFlex
Komparator placebo: Psychoedukacja
Warunek psychoedukacji zakończy się również początkową sesją twarzą w twarz. Podczas tej sesji zostaną omówione objawy i przyczyny depresji oraz przedstawiony zostanie zeszyt ćwiczeń. Zeszyt ćwiczeń będzie składał się z ośmiu samodzielnych sesji, które dana osoba będzie musiała wykonać w ciągu czterech tygodni. Treść zeszytu obejmować będzie prezentację depresji oraz podstawowe informacje na temat czynników związanych z depresją, takich jak zamartwianie się, prokrastynacja, problemy ze snem. Każda sesja składa się z teorii psychologicznych na dany temat, po których następuje seria pytań dotyczących materiału, aby zapewnić zaangażowanie uczestników. Uczestnik otrzyma telefon od członka zespołu na początku trzeciego tygodnia w celu sprawdzenia postępów i wyjaśnienia ewentualnych trudności.
Behawioralne: Psychoedukacja
Jak w opisie ramienia eksperymentalnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na nawrót depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Czas od oceny postinterwencyjnej do wystąpienia jakiegokolwiek epizodu dużej depresji w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
12 miesięcy po interwencji
Liczba dni wolnych od depresji po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Liczba dni wolnych od depresji zindeksowana przez Ocenę Obserwacji Podłużnych Interwałów (Keller i in., 1987)
12 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan depresyjny po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Obecność epizodu dużej depresji zindeksowana przez podłużną ocenę uzupełniającą (Keller i in., 1987)
12 miesięcy po interwencji
Objawy depresji po 12 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji
Wynik w Inwentarzu Depresji Becka
12 miesięcy po interwencji
Odzyskiwanie pamięci autobiograficznej
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu tygodnia od zakończenia interwencji
Wyniki dla określonych i naprzemiennych bloków zadania pamięci autobiograficznej z naprzemiennymi instrukcjami (Dritschel i in., 2013)
Mierzone w ciągu tygodnia od zakończenia interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżuwanie
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji, sześciu miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Wyniki całkowite i podskalowe w Skali Reakcji Przeżuwania (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
Mierzone w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji, sześciu miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Rozwiązywanie problemów
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji i sześć miesięcy po interwencji
Całkowita liczba środków i łączne wyniki skuteczności w skróconej wersji zadania Rozwiązywanie problemów ze środkami i celami (Marx, Williams i Claridge, 1992)
Mierzone w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji i sześć miesięcy po interwencji
Unikanie poznawcze
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji, sześciu miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Łączny wynik Kwestionariusza Poznawczego Unikania (Sexton i Dugas, 2008)
Mierzone w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji, sześciu miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Objawy lękowe
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji, sześciu miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Całkowity wynik w Inwentarzu Lęku Becka (Beck & Steer, 1993)
Mierzone w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji, sześciu miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Beznadziejność
Ramy czasowe: Mierzone w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji, sześciu miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji
Całkowity wynik w Skali Beznadziejności Becka (Beck, Weissman, Lester i Trexler, 1974)
Mierzone w ciągu jednego tygodnia od zakończenia interwencji, sześciu miesięcy po interwencji i 12 miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Śledczy

  • Główny śledczy: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MemFlex to prevent relapse

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj