MemFlex pour prévenir les rechutes dépressives
25 mai 2021 mis à jour par: Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Un essai contrôlé randomisé sur l'efficacité de la formation à la flexibilité de la mémoire autobiographique (MemFlex) dans la prévention des rechutes de la dépression récurrente
De nombreuses recherches ont démontré que la manière dont les enquêteurs se souviennent de nos souvenirs personnels et autobiographiques a une influence sur l'évolution de la dépression.
Les biais dans le rappel de la mémoire autobiographique se produisent au milieu d'un épisode dépressif et prolongent les symptômes, mais ces biais persistent également lorsque la dépression s'atténue et peuvent prédisposer l'individu à la rechute.
Une nouvelle intervention cognitive, MemFlex, vise à former les individus à être flexibles dans leur récupération de souvenirs autobiographiques, et ainsi à réduire les rechutes dépressives.
Les modifications du biais de mémoire peuvent également avoir un effet sur les processus intermédiaires qui augmentent le risque de dépression, tels que la rumination, la résolution de problèmes altérée et l'évitement cognitif.
Cet essai de faisabilité compare les effets de MemFlex et de la psychoéducation dans leur capacité à réduire les biais de mémoire et les facteurs de risque cognitifs intermédiaires, et donc les rechutes dépressives, chez les personnes en rémission d'un trouble dépressif majeur.
Les résultats cliniques et les mesures du processus seront évalués immédiatement après la fin de l'intervention, 6 mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention.
S'ils sont encourageants, les résultats de cet essai pilote pourraient servir de base à un essai de phase ultérieure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cambridge, Royaume-Uni, CB2 7EF
- MRC Cognition and Brain Sciences Unit
-
Cambridge, Royaume-Uni
- Cambridge and Peterborough NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Répond aux critères du trouble dépressif majeur mais est actuellement en rémission, indexé sur l'entretien clinique structuré pour le DSM (SCID ; First et al., 1996)
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Répond aux critères d'un épisode dépressif majeur en cours, indexé sur le SCID
- Répond aux critères d'un autre trouble de l'humeur (par exemple, trouble bipolaire), indexé sur le SCID
- Dépendance actuelle à l'alcool ou à une substance, ou présentant actuellement des symptômes psychotiques, indexée sur le SCID
- Expérience d'une déficience intellectuelle, d'une lésion cérébrale traumatique ou d'une autre affection neurologique pouvant avoir un impact sur le rappel de la mémoire, évaluée par auto-évaluation
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Formation sur la flexibilité de la mémoire (MemFlex)
L'entraînement MemFlex s'appuie sur des techniques de modification des biais cognitifs et d'entraînement à la spécificité de la mémoire (Raes et al., 2009 ; Dalgleish et al., 2014).
MemFlex est principalement autoguidé et vise à réduire les biais de mémoire autobiographique associés à la dépression.
La formation est présentée en une séance en présentiel et huit séances autoguidées.
Lors de la session initiale, le chercheur présente les tâches de rappel indicé utilisées tout au long du cahier d'exercices et guide le participant dans l'exécution des tâches.
Lorsque la compréhension des principes de base est satisfaisante, le chercheur aide le participant à établir un calendrier pour l'achèvement du cahier d'exercices au cours des quatre semaines suivantes.
Le participant recevra un appel téléphonique au début de la troisième semaine pour vérifier les progrès et clarifier toute difficulté.
|
Comme dans la description du bras expérimental
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Psychoéducation
La condition psychoéducative complétera également une première séance en face à face.
Cette session couvrira les symptômes et les causes de la dépression, et le cahier d'exercices sera présenté.
Le cahier de travail consistera en huit séances autoguidées que l'individu devra suivre pendant quatre semaines.
Le contenu du cahier couvrira la présentation de la dépression et des informations de base sur les facteurs associés à la dépression, tels que l'inquiétude, la procrastination et les troubles du sommeil.
Chaque session consiste en des théories psychologiques du sujet, suivies d'une série de questions sur le matériel pour assurer l'engagement des participants.
Le participant recevra un appel téléphonique d'un membre de l'équipe au début de la troisième semaine pour vérifier les progrès et clarifier toute difficulté.
|
Comme dans la description du bras expérimental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps de rechute dépressive
Délai: 12 mois après l'intervention
|
Délai entre l'évaluation post-intervention et la survenue d'un épisode dépressif majeur au cours de la période de suivi de 12 mois
|
12 mois après l'intervention
|
|
Nombre de jours sans dépression au suivi de 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention
|
Nombre de jours sans dépression tel qu'indexé par l'évaluation de suivi par intervalle longitudinal (Keller et al., 1987)
|
12 mois après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Etat dépressif à 12 mois de suivi
Délai: 12 mois après l'intervention
|
Présence d'un épisode dépressif majeur tel qu'indexé par l'évaluation de suivi d'intervalle longitudinal (Keller et al., 1987)
|
12 mois après l'intervention
|
|
Symptômes de dépression à 12 mois de suivi
Délai: 12 mois après l'intervention
|
Score sur l'inventaire de la dépression de Beck
|
12 mois après l'intervention
|
|
Récupération de la mémoire autobiographique
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention
|
Scores pour des blocs spécifiques et alternés de la tâche de mémoire autobiographique à instructions alternées (Dritschel et al., 2013)
|
Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rumination
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention, six mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Scores totaux et sous-échelles sur l'échelle de réponse de rumination (Treynor, Gonzalez, Nolen-Hoeksema, 2003)
|
Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention, six mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Résolution de problème
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
|
Le nombre total de scores moyens et d'efficacité totale sur la version abrégée de la tâche de résolution de problèmes Moyens-Fins (Marx, Williams et Claridge, 1992)
|
Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention et six mois après l'intervention
|
|
Évitement cognitif
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention, six mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Score total au questionnaire d'évitement cognitif (Sexton & Dugas, 2008)
|
Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention, six mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Symptômes d'anxiété
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention, six mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Score total sur le Beck Anxiety Inventory (Beck & Steer, 1993)
|
Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention, six mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
|
Désespoir
Délai: Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention, six mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Score total sur l'échelle de désespoir de Beck (Beck, Weissman, Lester et Trexler, 1974)
|
Mesuré dans la semaine suivant la fin de l'intervention, six mois après l'intervention et 12 mois après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tim Dalgleish, Medical Research Council Cognition and Brain Sciences Unit
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Beck AT, Weissman A, Lester D, Trexler L. The measurement of pessimism: the hopelessness scale. J Consult Clin Psychol. 1974 Dec;42(6):861-5. doi: 10.1037/h0037562. No abstract available.
- Beck, A., Steer, R., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Beck, A. T., & Steer, R. A. (1993). Beck Anxiety Inventory Manual. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Dritschel B, Beltsos S, McClintock SM. An "alternating instructions" version of the Autobiographical Memory Test for assessing autobiographical memory specificity in non-clinical populations. Memory. 2014;22(8):881-9. doi: 10.1080/09658211.2013.839710. Epub 2013 Nov 12. Erratum In: Memory. 2014;22(5):i. Beltosis, Stamatis[corrected to Beltsos, Stamatis].
- First, M. B., Spitzer, R. L., Gibbon, M., & Williams, J. B. (2002). Structured Clinical Interview for DSM-IV-TR Axis I Disorders, Research Version, Patient Edition. New York: Biometrics Research, New York State Psychiatric Institute.
- Treynor, W., Gonzalez, R., & Nolen-Hoeksema, S. (2003). Rumination reconsidered: A psychometric analysis. Cognitive Therapy and Research, 27, 247-259. doi: 10.1023/A:1023910315561
- Marx EM, Williams JM, Claridge GC. Depression and social problem solving. J Abnorm Psychol. 1992 Feb;101(1):78-86. doi: 10.1037//0021-843x.101.1.78.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Keller MB, Lavori PW, Friedman B, Nielsen E, Endicott J, McDonald-Scott P, Andreasen NC. The Longitudinal Interval Follow-up Evaluation. A comprehensive method for assessing outcome in prospective longitudinal studies. Arch Gen Psychiatry. 1987 Jun;44(6):540-8. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800180050009.
- Hitchcock C, Gormley S, O'Leary C, Rodrigues E, Wright I, Griffiths K, Gillard J, Watson P, Hammond E, Werner-Seidler A, Dalgleish T. Study protocol for a randomised, controlled platform trial estimating the effect of autobiographical Memory Flexibility training (MemFlex) on relapse of recurrent major depressive disorder. BMJ Open. 2018 Jan 29;8(1):e018194. doi: 10.1136/bmjopen-2017-018194.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 novembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2015
Première publication (Estimation)
25 novembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MemFlex to prevent relapse
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .