ユーザー設計のデータ表示の開発と評価
2016年7月25日 更新者:Kristen Timmons、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
呼吸器疾患を患って入院している小児は、通常、連続パルスオキシメトリーと心拍数・呼吸数モニターで監視されます。
これらのデータ ストリームは、患者が 1 日あたり 4,000 を超える固有のデータ ポイントを生成しますが、治療上の決定を通知するために使用されるのはごく一部のみです。
臨床医がこの大量のデータを適切に要約できなければ、臨床医が重要なデータ信号を見逃したり、個々のデータポイントに対して過小反応または過剰反応したりする可能性があるため、最適とは言えない治療が行われる可能性があります。
呼吸器疾患で入院し、酸素の補給が必要な小児では、現在、インテリジェントなデータ視覚化ツールによって情報を得ることができる十分なデータがないまま、多くのケア上の決定が行われています。
この研究では、ユーザー中心の設計を採用して、酸素補給における看護師や呼吸療法士の意思決定に情報を提供するデータ表示を開発しました。
研究者らは現在、一般小児科病棟に入院している細気管支炎の乳児と、新生児集中治療室でケアされている酸素補給が必要な早産児という、2つの一般的な呼吸器疾患を患う患者の臨床ケアにおけるこれらのディスプレイの有効性を評価している。
この研究は、患者の酸素補給時間を短縮し、最適な酸素飽和度での時間を改善することにより、結果と価値の両方を向上させる画期的なイノベーションにつながる可能性を秘めています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、2 つの臨床現場で呼吸器疾患を患いシンシナティ小児病院に入院した患者の臨床ケアにおいて、ユーザー中心に設計されたデータ表示を使用する有効性を評価することです。
一般小児科フロアでは、研究者らは、細気管支炎で入院している一般小児患者の安全かつ効率的な酸素離脱における、ユーザー中心に設計されたデータ表示の有効性を評価します。
NICU では、研究者らは、未熟児の酸素飽和度レベルを正確に目標とする、ユーザー中心に設計されたデータ表示の有効性を評価します。
研究者らは、シンシナティ小児病院の病院医療 (HM) 部門と NICU でデータ視覚化アプリケーションと標準治療を比較する並行研究を実施することで、これらの目的に取り組む予定です。 研究者らは、介入期間と対照期間をランダム化した準実験的な等価時系列デザインを適応させて、介入の有効性を検証する予定です。 データの視覚化は病棟レベルで適用され、それらの病棟でケアを受けるすべての看護師と患者に直接影響します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center Burnet Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 細気管支炎(HM)患者
- 入院中に酸素補給が必要な患者(HM)
- 生後12か月未満の患者(HM)
- 在胎週数 32 週未満の患者 (NICU)
- 研究参加前の48時間以内に一貫して酸素補給が必要な患者(NICU)
除外基準:
- 入院前に酸素補給が必要な患者(HM)
- 介入期間から対照期間(HM)への移行中に入院が発生する
- 肺の先天異常のある患者(NICU)
- ウィーニングモードではない患者(例、退院前低流量酸素投与中)(NICU)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:酸素飽和度データの視覚化
介入期間中、両方のユニットのスタッフは電子医療記録のデータ視覚化ツールにアクセスできます。
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データの視覚化には、現在および最近 (過去 4、8、または 12 時間にわたる) パルスオキシメトリーの測定値と傾向、モニターのアラーム制限値、および最後に記録された補足酸素含有量と流量が含まれます。
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介入なし:コントロール
管理期間中、スタッフはデータの視覚化にアクセスできず、引き続き標準治療の電子健康記録とモニタリングデータを使用して、酸素の状態と傾向を理解します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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酸素補給時間 (HM)
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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目標飽和範囲内にある時間の割合 (90 ~ 95%) (NICU)
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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トリガーされたパルスオキシメトリーアラームの数 (設定範囲からの逸脱に基づく)
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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酸素流量または吸入酸素分数の変化の数
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Heather C Kaplan, MD, MSCE、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
- 主任研究者:Patrick W Brady, MD, MSc、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年11月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年11月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年7月25日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。